Ενεργά συστατικά
|
83HN0GTJ6D - CYCLOSPORINE
Η κυκλοσπορίνη (ciclosporin) είναι ένας κυκλικός πολυπεπτιδικός ανοσορρυθμιστικός παράγοντας με ανοσοκατασταλτικές ιδιότητες. Έχει καταδειχθεί ότι παρατείνει την επιβίωση των αλλογενών μοσχευμάτων σε ζώα, ενώ βελτίωσε σημαντικά την επιβίωση των μοσχευμάτων σε όλους τους τύπους μεταμόσχευσης συμπαγών οργάνων στον άνθρωπο. Επίσης, έχει αποδειχθεί ότι η κυκλοσπορίνη έχει αντιφλεγμονώδη δράση. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L04AD01 | Ciclosporin | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AD Αναστολείς της καλσινευρίνης |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 08.08.02.07 | Κυκλοσπορίνη (Ciclosporin) | 08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.08 Φάρμακα επιδρώντα στην ανοσολογική ανταπόκριση → 08.08.02 Ανοσοκατασταλτικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αποκεντρωμένη άδεια | Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Pharmathen Α.Β.Ε.Ε. - Λεωφόρος Μαραθώνος 144, 153 51 Παλλήνη, GR
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | SPORILEN Μαλακά καψάκια | Pharmathen Α.Β.Ε.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Καψάκιο, μαλακό
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 29344.03.04 | SPORILEN SOFT.CAPS 100MG/CAP BT x 50 (BLISTERS) | 30,40 | 34,94 | 48,15 | Pharmathen Α.Β.Ε.Ε. | |
| 29344.03.10 | SPORILEN SOFT.CAPS 100MG/CAP BT x 60 (BLIST 12x5) ALU-ALU BLISTER (BLIST 12x5) ALU-ALU BLISTER | 34,35 | 39,48 | 54,40 | Pharmathen Α.Β.Ε.Ε. | |
| 29344.03.05 | SPORILEN SOFT.CAPS 100MG/CAP BT x 60 (BLISTERS) | 34,35 | 39,48 | 54,40 | Libytec Φαρμακευτική Α.Ε. | |
| 29344.01.04 | SPORILEN SOFT.CAPS 25MG/CAP BT x 50 (BLISTERS) | 8,04 | 9,24 | 12,73 | Pharmathen Α.Β.Ε.Ε. | |
| 29344.01.05 | SPORILEN SOFT.CAPS 25MG/CAP BT x 60 (BLISTERS) | 9,08 | 10,44 | 14,38 | Pharmathen Α.Β.Ε.Ε. | |
| 29344.02.04 | SPORILEN SOFT.CAPS 50MG/CAP BT x 50 (BLISTERS) | 15,66 | 18,00 | 24,80 | Pharmathen Α.Β.Ε.Ε. | |
| 29344.02.10 | SPORILEN SOFT.CAPS 50MG/CAP BT x 60 (BLIST 12x5) ALU-ALU BLISTER (BLIST 12x5) ALU-ALU BLISTER | 17,70 | 20,34 | 28,03 | Pharmathen Α.Β.Ε.Ε. | |
| 29344.02.05 | SPORILEN SOFT.CAPS 50MG/CAP BT x 60 (BLISTERS) | 17,70 | 20,34 | 28,03 | Libytec Φαρμακευτική Α.Ε. |
Έκδοχα: Διαιθυλενογλυκολικός μονοαιθυλεστέρας, Οξική τοκοφερόλη, Οξείδιο του σιδήρου μαύρο (E172), Γλυκερόλη, Ζελατίνη, Προπυλενογλυκόλη, Απεσταγμένο νερό, Άνυδρη αιθανόλη, Υδροξυστεατική πολυαιθυλενογλυκόλη, Διοξείδιο του τιτανίου (E171)