Ενεργά συστατικά
O7DRJ6R4DW - TEDIZOLID PHOSPHATE
Η τεδιζολίδη (tedizolid) είναι ένα προφάρμακο της οξαζολιδινόνης. Η αντιβακτηριακή δράση της τεδιζολίδης μεσολαβείται από σύνδεση στην υπομονάδα 50S του βακτηριακού ριβοσώματος καταλήγοντας σε αναστολή της πρωτεϊνοσύνθεσης. Η τεδιζολίδη είναι κυρίως ενεργή έναντι Gram-θετικών βακτηρίων. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
J01XX11 | Tedizolid | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01X Άλλα αντιμικροβιακά → J01XX Άλλα αντιμικροβιακά |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
05.03 | Αντιιικά | 05 Φάρμακα κατά των λοιμώξεων |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
Φάρμακο υψηλού κόστους | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Merck Sharp & Dohme B.V. - Harlem, NL
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
---|---|---|---|
ΠΧΠ | 2020 | SIVEXTRO Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Merck Sharp & Dohme B.V. |
ΠΧΠ | 2020 | SIVEXTRO Κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
31114.01.01 | SIVEXTRO F.C.TAB 200MG/TAB BTx6 BLIST x1 δισκίο (unit dose) σε BLISTERS (PVC/PVDC/αλουμίνιο) | 891,83 | 991,90 | 1.109,24 | Merck Sharp & Dohme B.V. |
Έκδοχα: Διοξείδιο τιτανίου (E171), Πολυβινυλική αλκοόλη, Πολυαιθυλενογλυκόλη, Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Κροσποβιδόνη, Ποβιδόνη, Μαγνήσιο στεατικό, Τάλκης, Μανιτόλη
Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
31114.02.02 | SIVEXTRO PD.C.S.INF 200MG/VIAL BTx6 VIALS | 893,63 | 993,89 | 1.111,46 | Merck Sharp & Dohme B.V. |
Έκδοχα: Υδροξείδιο του νατρίου, Υδροχλωρικό οξύ, Mανιτόλη