Ενεργά συστατικά
98H1T17066 - PASIREOTIDE
Η πασιρεοτίδη (pasireotide) είναι ένα καινοτόμο κυκλοεξαπεπτιδικό, ενέσιμο ανάλογο σωματοστατίνης. Η πασιρεοτίδη ασκεί τη φαρμακολογική της δράση μέσω σύνδεσης σε υποδοχείς σωματοστατίνης. Οι υποδοχείς σωματοστατίνης εκφράζονται σε πολλούς ιστούς, ιδίως σε νευροενδοκρινικούς όγκους στους οποίους εκκρίνονται υπερβολικές ποσότητες ορμονών, συμπεριλαμβανομένης της ACTH στη νόσο του Gushing. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
H01CB05 | Pasireotide | H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H01 Ορμόνες της υπόφυσης και του υποθαλάμου και ανάλογα → H01C Ορμόνες του υποθαλάμου → H01CB Αναστολείς έκλυσης αυξητικής ορμόνης |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
06.07.01 | Ορμόνες υποθαλάμου | 06 Φάρμακα παθήσεων ενδοκρινών αδενών - ορμόνες → 06.07 Oρμόνες υποθαλάμου, υπόφυσης και συναφείς ουσίες |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
Φάρμακο υψηλού κόστους | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Recordati Rare Diseases - Avenue du Général de Gaulle 70, 92800 Puteaux, FR
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
---|---|---|---|
ΠΧΠ | 2020 | SIGNIFOR Ενέσιμο διάλυμα | Recordati Rare Diseases |
ΠΧΠ | 2020 | SIGNIFOR Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
30293.07.01 | SIGNIFOR PS.INJ.SUS 10MG/VIAL BTx1 VIAL + 1PFSYR x 2ML SOLV + INJECTION KIT | 2.174,73 | 2.418,74 | 2.634,38 | Recordati Rare Diseases | |
30293.04.01 | SIGNIFOR PS.INJ.SUS 20MG/VIAL 1 VIAL + 1PFSYR x 2ML SOLV | 1.953,98 | 2.173,22 | 2.372,73 | Recordati Rare Diseases | |
30293.08.01 | SIGNIFOR PS.INJ.SUS 30MG/VIAL BTx1 VIAL + 1PFSYR x 2ML SOLV + INJECTION KIT | 2.242,94 | 2.494,62 | 2.717,01 | Recordati Rare Diseases | |
30293.05.01 | SIGNIFOR PS.INJ.SUS 40MG/VIAL 1 VIAL + 1PFSYR x 2ML SOLV | 1.922,56 | 2.138,28 | 2.334,58 | Recordati Rare Diseases | |
30293.06.01 | SIGNIFOR PS.INJ.SUS 60MG/VIAL 1 VIAL + 1PFSYR x 2ML SOLV | 2.086,74 | 2.320,88 | 2.527,78 | Recordati Rare Diseases |
Έκδοχα: Πολυ (D, L-λακτίδιο-συν-γλυκολίδιο) (50-60:40-50), Πολυ (D, L-λακτίδιο-συν-γλυκολίδιο) (50:50), Καρμελλόζη νατριούχος, Μαννιτόλη, Πολοξαμέριο 188, Ύδωρ για ενέσιμα
Ενέσιμο διάλυμα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
30293.01.01 | SIGNIFOR INJ.SOL 0,3MG/1ML (AMP) BTx6 AMPS | 254,45 | 283,01 | 335,99 | Recordati Rare Diseases | |
30293.01.04 | SIGNIFOR INJ.SOL 0,3MG/1ML (AMP) BTx60 AMPS | 2.491,99 | 2.771,60 | 3.004,00 | Recordati Rare Diseases | |
30293.02.01 | SIGNIFOR INJ.SOL 0,6MG/1ML (AMP) BTx6 AMPS | 300,40 | 334,11 | 389,57 | Recordati Rare Diseases | |
30293.02.04 | SIGNIFOR INJ.SOL 0,6MG/1ML (AMP) BTx60 AMPS | 2.695,33 | 2.997,76 | 3.249,12 | Recordati Rare Diseases | |
30293.03.01 | SIGNIFOR INJ.SOL 0,9MG/1ML (AMP) BTx6 AMPS | 334,68 | 372,24 | 434,03 | Recordati Rare Diseases | |
30293.03.04 | SIGNIFOR INJ.SOL 0,9MG/1ML (AMP) BTx60 AMPS | 2.825,30 | 3.142,32 | 3.397,48 | Recordati Rare Diseases |
Έκδοχα: Μαννιτόλη, Υδροξείδιο του νατρίου, Ύδωρ για ενέσιμα, Τρυγικό οξύ