Ενεργά συστατικά
9YCX42I8IU - SEVELAMER CARBONATE
Η σεβελαμέρη είναι ένα μη απορροφώμενο φωσφοροδεσμευτικό πολυμερές σταυροδεσμών, χωρίς μέταλλο και ασβέστιο. Η σεβελαμέρη περιέχει πολλαπλές αμίνες που διαχωρίζονται με ένα άτομο άνθρακα από το σκελετό του πολυμερούς. Οι αμίνες πρωτονιώνονται στο στόμαχο. Αυτές οι πρωτονιωμένες αμίνες δεσμεύουν αρνητικά φορτισμένα ιόντα όπως ο διαιτητικός φώσφορος στο έντερο. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
V03AE02 | Sevelamer | V Διάφορα άλλα φάρμακα → V03 Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03A Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03AE Φάρμακα για τη θεραπεία της υπερκαλιαιμίας και της υπερφωσφοραιμίας |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
09.04.06.01 | Σεβελαμέρη (Sevelamer) | 09 Φάρμακα παθήσεων αίματος και θρέψης → 09.04 Εντερική διατροφή → 09.04.06 Δεσμευτικά του φωσφόρου |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Genzyme Europe B.V. - Gooimeer 10 10, 1411 DD Naarden, NL
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
---|---|---|---|
ΠΧΠ | 2023 | RENVELA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο | Genzyme Europe B.V. |
ΠΧΠ | 2023 | RENVELA Κόνις για πόσιμο εναιώρημα |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
28989.01.03 | RENVELA F.C.TAB 800MG/TAB Φιάλη (HDPE)x 180 | 59,28 | 68,14 | 86,68 | Sanofi B.V. |
Έκδοχα: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Υπρομελλόζη (E464), Χλωριούχο νάτριο, Διακετυλιωμένα μονογλυκερίδια, Στεατικός ψευδάργυρος
Σκόνη, για εναιώρημα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
28989.03.01 | RENVELA PD.ORA.SUS 2,4G/SACHET BTx60 SACHETS (LDPE) | 91,97 | 105,72 | 130,00 | Sanofi B.V. |
Έκδοχα: Οξείδιο του σιδήρου κιτρινωπό (E172), Xλωριούχο νάτριο, Αλγινική προπυλενογλυκόλη, Κρέμα βελτιωτικού γεύσης κίτρου, Σουκραλόζη