Ενεργά συστατικά
|
G8RGG88B68 - PEGINTERFERON ALFA-2B
Η πεγκιντερφερόνη άλφα-2b (peginterferon alpha-2b) είναι μια ομοιοπολική σύζευξη της ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης άλφα-2b με μονομεθόξυ πολυαιθυλενογλυκόλη. Αν και ο ακριβής μηχανισμός αντιιικής δράσης της ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης άλφα-2b δεν είναι γνωστός, φαίνεται να μεταβάλει τον μεταβολισμό των κυττάρων του ξενιστή. Αυτή η δράση καταστέλλει την αντιγραφή των ιών ή, εάν η αντιγραφή γίνεται, οι απόγονοι ιοί αδυνατούν να αποχωρήσουν από το κύτταρο. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L03AB10 | Peginterferon alfa-2b | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L03 Ανοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03A Ανοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03AB Ιντερφερόνες |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 08.08.03.01.05 | Πεγκιντερφερόνη άλφα (Peginterferon Αlfa) | 08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.08 Φάρμακα επιδρώντα στην ανοσολογική ανταπόκριση → 08.08.03 Κυτοκίνες και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → 08.08.03.01 Iντερφερόνες - ιντερλευκίνες |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2018 | PEGINTRON Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα | Merck Sharp & Dohme Limited |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Έκδοχα: Μονόξινο φωσφορικό νάτριο, άνυδρο, Ύδωρ για ενέσιμα, Πολυσορβικό 80, Σακχαρόζη, Δισόξινο φωσφορικό νάτριο διυδρικό
Σκόνη, για διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 24574.08.02 | PEGINTRON PS.INJ.SOL 100MCG/0,5ML BTx4πενες+4βελονες +8επιθεματα καθαρισμου +8επιθεματα καθαρισμου | 493,75 | 549,17 | 628,68 | Merck Sharp & Dohme B.V. | |
| 24574.09.02 | PEGINTRON PS.INJ.SOL 120MCG/0,5ML BTx4πενες+4βελονες +8επιθεματα καθαρισμου +8επιθεματα καθαρισμου | 600,48 | 667,86 | 757,49 | Merck Sharp & Dohme B.V. | |
| 24574.10.02 | PEGINTRON PS.INJ.SOL 150MCG/0,5ML BTx4πενες+4βελονες +8 επιθεματα καθαρισμου +8επιθεματα καθαρισμου | 760,62 | 845,97 | 950,53 | Merck Sharp & Dohme B.V. | |
| 24574.06.02 | PEGINTRON PS.INJ.SOL 50MCG/0,5ML BTx4πενες+4βελονες +8επιθεματα καθαρισμου +8επιθεματα καθαρισμου | 254,60 | 283,16 | 336,17 | Merck Sharp & Dohme Ltd | |
| 24574.07.02 | PEGINTRON PS.INJ.SOL 80MCG/0,5ML BTx 4 πενες+ 4 βελονες + 8 επιθεματα καθαρισμου +8επιθεματα καθαρισμου | 402,96 | 448,17 | 517,82 | Merck Sharp & Dohme Ltd |
Έκδοχα: Μονόξινο φωσφορικό νάτριο, άνυδρο, Δισόξινο φωσφορικό νάτριο διυδρικό, Σακχαρόζη, Πολυσορβικό 80, Ύδωρ για ενέσιμα