Ενεργά συστατικά
|
IX503L9WN0 - GANIRELIX
Η γκανιρελίξη (ganirelix) είναι ένας ανταγωνιστής GnRH, ο οποίος τροποποιεί τον άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-γονάδων, συνδεόμενος ανταγωνιστικά με τους υποδοχείς της GnRH στην υπόφυση. Ως αποτέλεσμα, εμφανίζεται ταχεία, εκσεσημασμένη, αναστρέψιμη καταστολή της έκλυσης των ενδογενών γοναδοτροφινών χωρίς αρχική διέγερση, όπως παρατηρείται με τους αγωνιστές της GnRH. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| H01CC01 | Ganirelix | H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H01 Ορμόνες της υπόφυσης και του υποθαλάμου και ανάλογα → H01C Ορμόνες του υποθαλάμου → H01CC Ανταγωνιστές εκλυτικής ορμόνης γοναδοτροφινών (GnRH) |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 06.07.01.04.01 | Γκανιρελίξη (Ganirelix) | 06 Φάρμακα παθήσεων ενδοκρινών αδενών - ορμόνες → 06.07 Oρμόνες υποθαλάμου, υπόφυσης και συναφείς ουσίες → 06.07.01 Ορμόνες υποθαλάμου → 06.07.01.04 Ανάλογα των εκλυτικών ορμονών του υποθαλάμου |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Merck Sharp & Dohme B.V. - Harlem, NL
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2020 | ORGALUTRAN Ενέσιμο διάλυμα | Merck Sharp & Dohme B.V. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Eνέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 24516.01.01 | ORGALUTRAN INJ.SOL 0,25MG/0,5ML BTx1 PFS.x0,5ML | 16,52 | 18,98 | 26,15 | N.V. Organon | |
| 24516.01.02 | ORGALUTRAN INJ.SOL 0,25MG/0,5ML BTx5PFS.x0,5ML | 82,59 | 94,93 | 120,76 | N.V. Organon |
Έκδοχα: Μαννιτόλη, Υδροξείδιο του νατρίου, Οξικό οξύ, Ενέσιμο ύδωρ