Ενεργά συστατικά
AC71R787OV - COAGULATION FACTOR VIIA RECOMBINANT HUMAN
Οι φαρμακολογικές δόσεις του ανασυνδυασμένου παράγοντα πήξης VIIa (rFVIIa, Eptacog alfa) ενεργοποιούν τον παράγοντα X απευθείας στην επιφάνεια των ενεργοποιημένων αιμοπεταλίων, που εντοπίζονται στη θέση τραυματισμού, ανεξαρτήτως του παράγοντα των ιστών. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα τη μετατροπή της προθρομβίνης σε μεγάλες ποσότητες θρομβίνης ανεξάρτητα από τον παράγοντα των ιστών. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
B02BD08 | Eptacog alfa (activated) | B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Βιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BD Παράγοντες της πήξης του αίματος |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
02.12.03 | Παράγοντας πήξης VIIα ανασυνδυασμένος (Coagulation Factor VIIa Recombinant) | 02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος → 02.12 Προϊόντα αίματος |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
---|---|---|---|
ΠΧΠ | 2019 | NOVOSEVEN Κόνις και διαλύτης για ενέσιµο διάλυµα | Novo Nordisk A/S |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
22340.02.01 | NOVOSEVEN INJ 1 VIALx2,4MG (120KIU)+1 VIAL SOLV (4,3ML) | 874,40 | 1.005,06 | 1.102,34 | Novo Nordisk Hellas Ε.Π.Ε. | |
22340.04.01 | NOVOSEVEN PS.INJ.SOL 1MG (50KIU)/VIAL BT x 1VIAL + 1VIAL x1,1ML SOLV | 504,72 | 561,37 | 642,66 | Novo Nordisk A/S | |
22340.04.02 | NOVOSEVEN PS.INJ.SOL 1MG (50KIU)/VIAL BT x 1VIAL +1 σύριγγα x1ML SOLV + 1 προσαρμογέας φιαλιδίου | 504,72 | 561,37 | 642,66 | Novo Nordisk A/S | |
22340.05.01 | NOVOSEVEN PS.INJ.SOL 2MG (100KIU)/VIAL BT x 1VIAL + 1VIAL x2,1ML SOLV | 1.018,00 | 1.132,25 | 1.260,20 | Novo Nordisk A/S | |
22340.05.02 | NOVOSEVEN PS.INJ.SOL 2MG (100KIU)/VIAL BT x 1VIAL +1 σύριγγα x2ML SOLV + 1 προσαρμογέας φιαλιδίου | 1.018,00 | 1.132,25 | 1.260,19 | Novo Nordisk A/S |
Έκδοχα: Μαννιτόλη, Χλωριούχο νάτριο, Ύδωρ για ενέσιμα, Πολυσορβάτη 80, Διυδρικό χλωριούχο ασβέστιο, Γλυκυλγλυκίνη, Υδροχλωρικό οξύ, Υδροξείδιο του νατρίου, Σακχαρόζη, Μεθειονίνη, Ιστιδίνη