Ενεργά συστατικά
44YRR34555 - LEVETIRACETAM
Η λεβετιρακετάμη (levetiracetam) είναι ένα πυρρολιδονικό παράγωγο, το οποίο δεν έχει χημική σχέση με τις υπάρχουσες αντιεπιληπτικές δραστικές ουσίες. Η λεβετιρακετάμη παρέχει προστασία κατά των σπασμών σε ευρύ φάσμα μοντέλων πειραματόζωων της εστιακής και της πρωτογενώς γενικευμένης επιληψίας χωρίς να έχει προσπασμωδική ενέργεια. Ο πρωτογενής μεταβολίτης είναι αδρανής. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
N03AX14 | Levetiracetam | N Νευρικό σύστημα → N03 Αντιεπιληπτικά → N03A Αντιεπιληπτικά → N03AX Άλλα αντιεπιληπτικά |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
04.05.10 | Λεβετιρακετάμη (Levetiracetam) | 04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος → 04.05 Αντιεπιληπτικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
UCB Pharma S.A. - Allée de la Recherche 60, B - 1070 Brussels, BE
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
---|---|---|---|
ΠΧΠ | 2018 | KEPPRA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο | UCB Pharma S.A. |
ΠΧΠ | 2018 | KEPPRA Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση | UCB Pharma S.A. |
ΠΧΠ | 2018 | KEPPRA Πόσιμο διάλυμα |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα πόσιμο
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
24563.05.03 | KEPPRA ORAL.SOL 100MG/ML BTx1 φιάλη x150ML +1 σύριγγα x1ML για χορήγηση από του στόματος +1 σύριγγα x1ML για χορήγηση από του στόματος | 10,06 | 11,56 | 15,93 | UCB Pharma S.A. | |
24563.05.02 | KEPPRA ORAL.SOL 100MG/ML BTx1 φιάλη x150ML +1 σύριγγα x3ML για χορήγηση από του στόματος | 10,06 | 11,56 | 15,93 | UCB Pharma S.A. | |
24563.05.01 | KEPPRA ORAL.SOL 100MG/ML ΦΙΑΛΗ Χ 300ML | 18,95 | 21,79 | 30,03 | UCB Pharma S.A. |
Έκδοχα: Υγρή μαλτιτόλη (Ε965), Γλυκερόλη (Ε422), Μονοϋδρικό κιτρικό οξύ, Γλυκυρρινιζικό αμμώνιο, Καλιούχος ακεσουλφάμη (Ε950), Προπυλεστέρας του παραυδροξυβενζοϊκού οξέος (Ε216), Κεκαθαρμένο ύδωρ, Κιτρικό νάτριο, Μεθυλεστέρας του παραυδροξυβενζοϊκού οξέος (Ε218)
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
24563.04.04 | KEPPRA 1000MG/TAB BTX50 | 46,84 | 53,84 | 75,92 | UCB Pharma S.A. | |
24563.01.03 | KEPPRA 250MG/TAB BTX50 | 11,31 | 13,00 | 18,33 | UCB Pharma S.A. | |
24563.02.04 | KEPPRA 500MG/TAB BTX50 | 21,18 | 24,35 | 34,33 | UCB Pharma S.A. | |
24563.03.02 | KEPPRA 750MG/TAB BTX30 | 22,34 | 25,68 | 36,21 | UCB Pharma S.A. | |
24563.04.03 | KEPPRA F.C.TAB 1000MG/TAB BTX30 | 22,94 | 26,37 | 36,34 | UCB Pharma S.A. | |
24563.01.02 | KEPPRA F.C.TAB 250MG/TAB BTX30 | 5,74 | 6,60 | 9,09 | UCB Pharma S.A. | |
24563.02.03 | KEPPRA F.C.TAB 500MG/TAB BTX30 | 11,47 | 13,19 | 18,18 | UCB Pharma S.A. |
Έκδοχα: Στεατικό μαγνήσιο, Τάλκης, Νατριούχος διασταυρούμενη καρμελλόζη, Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), Μερικώς υδρολυθείσα πολυβινινυλαλκοόλη, Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172), Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, Ανυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου, Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
24563.06.01 | KEPPRA C/S.SOL.IN 100 MG/ML 10 VIALSx 5 ML | 42,17 | 48,47 | 66,79 | UCB Pharma S.A. |
Έκδοχα: Χλωριούχο νάτριο, Οξικό νάτριο, Οξικό οξύ παγόμορφο, Ύδωρ για ενέσιμα