Ενεργά συστατικά
|
T472P45MG6 - DIBOTERMIN ALFA
Η διβοτερμίνη άλφα (dibotermin alfa) είναι μια οστεοεπαγωγική πρωτεΐνη που επάγει τον σχηματισμό νέου οστίτη ιστού στην περιοχή της εμφύτευσης. Η διβοτερμίνη άλφα συνδέεται με υποδοχείς στην επιφάνεια των μεσεγχυματικών κυττάρων και προκαλεί τη διαφοροποίηση των κυττάρων σε κύτταρα σχηματισμού χόνδρου και οστών. Τα διαφοροποιημένα κύτταρα σχηματίζουν δοκιδώδες οστούν καθώς γίνεται η αποσύνθεση του υποστρώματος, ενώ συγχρόνως παρατηρείται εμφανής αγγειοποίηση. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| M05BC01 | Dibotermin alfa | M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M05 Φάρμακα για την θεραπεία παθήσεων των οστών → M05B Φάρμακα με δράση στο μεταβολισμό των οστών → M05BC Πρωτεΐνες οστικής μορφοποίησης |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2018 | INDUCTOS Κόνις, διαλύτης και υπόστρωμα για παρασκευή υποστρώματος εμφύτευσης | Medtronic BioPharma B.V. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Εμφύτευμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 26033.01.01 | INDUCTOS 12MG IMPLANT.KT 1ΣΕΤ(1VIAL+1VIAL+1 VIALx10ML SOLV + 1αποστειρωμένη μήτρα 7.5x10cm + 2 αποστειρωμένες σύριγγες των 10ml + 2 αποστειρωμένες βελόνες των 20g) | 2.545,65 | 2.926,04 | 3.148,18 |
Έκδοχα: Γλυκίνη, Υδροξείδιο του νατρίου, Ύδωρ για ενέσιμα, Πολυσορβικό 80, Σακχαρόζη, Γλουταμινικό οξύ, Χλωριούχο νάτριο, Βόειο κολλαγόνο Τύπου Ι