Ενεργά συστατικά
655M5O3W0U - TELAPREVIR
Η τελαπρεβίρη (telaprevir) είναι ένας αναστολέας της πρωτεάσης της σερίνης (NS3•4A) του ιού της ηπατίτιδας C (HCV), ο ρόλος της οποίας είναι καθοριστικός για την αντιγραφή του. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
J05AP02 | Telaprevir | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AP Αντι-ιικά για τη θεραπεία HCV λοιμώξεων |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
05.03 | Αντιιικά | 05 Φάρμακα κατά των λοιμώξεων |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Janssen-Cilag International NV - Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, BE
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
---|---|---|---|
ΠΧΠ | 2013 | INCIVO Tab. | Janssen Cilag International NV |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
30021.01.01 | INCIVO F.C.TAB 375MG/TAB BTx168 TABS [4 BOTTLES(HDPE)x42] | 7.039,79 | 7.829,70 | 8.465,47 | Janssen-Cilag International NV | |
30021.01.02 | INCIVO F.C.TAB 375MG/TAB BTx42 TABS [1 BOTTLE (HDPE)x42] | 1.813,64 | 2.017,14 | 2.202,31 | Janssen-Cilag International NV |
Έκδοχα: TITANIUM DIOXIDE, TALC, καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Ε468, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Iron oxide yellow E172, Πολυαιθυλενογλυκόλη, Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο, νάτριο στεατυλοφουμαρικό, πολυβινυλαλκοόλη, όξινο φωσφορικό ασβέστιο άνυδρο, λαουρυλοθειικό νάτριο, Υπρομελλόζη οξική-ηλεκτρική