Ενεργά συστατικά
|
66Y330CJHS - HUMAN IMMUNOGLOBULIN G
Στην ανοσοανεπάρκεια, επαρκείς δόσεις της ανθρώπινης φυσιολογικής ανοσοσφαιρίνης τύπου G (IgG) μπορούν να αποκαταστήσουν τα ανώμαλα χαμηλά επίπεδα του αντισώματος ανοσοσφαιρίνης G στο φυσιολογικό εύρος τιμών και να βοηθήσουν στην καταπολέμηση των λοιμώξεων. Ο μηχανισμός δράσης για τις ενδείξεις πέραν της θεραπείας υποκατάστασης δεν έχει αποσαφηνιστεί πλήρως, ωστόσο περιλαμβάνει ανοσορρυθμιστικές επιδράσεις. |
Σχετικές εμπορικές ονομασίες
To HIZENTRA είναι ουσιωδώς όμοιο φάρμακο με το PRIVIGENΑνατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| J06BA01 | Immunoglobulins, normal human, for extravascular adm. | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J06 Άνοσοι οροί και ανοσοσφαιρίνες → J06B Ανοσοσφαιρίνες → J06BA Ανθρώπινες φυσιολογικές ανοσοσφαιρίνες |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 14.02.01.01.02 | Ανοσοσφαιρίνη IgG για υποδόρια χρήση | 14 Ενεργητική και παθητική ανοσοποίηση → 14.02 Παθητική ανοσοποίηση → 14.02.01 Ανοσοσφαιρίνες → 14.02.01.01 Ανοσοσφαιρίνη φυσιολογική (Ιmmunoglobulin Normal) |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
CSL Behring GmbH - Philipp-Reis-Straße 2, 65795 Hattersheim am Main, DE
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2022 | HIZENTRA Ενέσιμο διάλυμα | CSL Behring GmbH |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 29858.01.04 | HIZENTRA INJ.SOL 200MG/ML BTx 1VIAL x 10ML | 71,79 | 82,53 | 111,91 | CSL Behring GmbH | |
| 29858.01.10 | HIZENTRA INJ.SOL 200MG/ML BTx 1VIAL x 20ML | 144,94 | 166,60 | 214,60 | CSL Behring GmbH | |
| 29858.01.17 | HIZENTRA INJ.SOL 200MG/ML BTx1 PF.SYRx 10ML | 149,58 | 171,93 | 207,76 | CSL Behring GmbH | |
| 29858.01.19 | HIZENTRA INJ.SOL 200MG/ML BTx1 PF.SYRx 20ML | 299,14 | 332,71 | 387,94 | CSL Behring GmbH |
Έκδοχα: Ύδωρ για ενέσιμα, L-προλίνη, Πολυσορβικό 80, Υδροχλωρικό οξύ, Υδροξείδιο του νατρίου