Ενεργά συστατικά
H821664NPK - PERAMPANEL
Η περαμπανέλη (perampanel) είναι ένας εξαιρετικά εκλεκτικός, μη συναγωνιστικός ανταγωνιστής του ιονοτροπικού AMPA (α-αμινο-3-υδροξυ-5-μεθυλο-4-ισοξαζολοπροπιονικό οξύ) υποδοχέα του γλουταμινικού οξέος σε μετα-συναπτικούς νευρώνες. Το γλουταμινικό οξύ είναι ο κύριος διεγερτικός νευροδιαβιβαστής του κεντρικού νευρικού συστήματος και έχει εμπλακεί σε μια σειρά από νευρολογικές διαταραχές που προκαλούνται από νευρωνική υπερδιέγερση. Ο ακριβής μηχανισμός με τον οποίο η περαμπανέλη ασκεί τις αντιεπιληπτικές δράσεις της στον άνθρωπο αναμένεται να διευκρινιστεί πλήρως. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
N03AX22 | Perampanel | N Νευρικό σύστημα → N03 Αντιεπιληπτικά → N03A Αντιεπιληπτικά → N03AX Άλλα αντιεπιληπτικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Eisai GmbH - Lyoner Straße 36, 60528 Frankfurt am Main, DE
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
---|---|---|---|
ΠΧΠ | 2020 | FYCOMPA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
30466.05.02 | FYCOMPA F.C.TAB 10MG/TAB BTx28 σε BLISTERS (PVC/alu) (PVC/alu) | 73,65 | 84,65 | 107,67 | Eisai GmbH | |
30466.06.02 | FYCOMPA F.C.TAB 12MG/TAB BTx28 σε BLISTERS (PVC/alu) (PVC/alu) | 73,65 | 84,65 | 107,67 | Eisai GmbH | |
30466.01.01 | FYCOMPA F.C.TAB 2MG/TAB BTx7 σε BLISTERS (PVC/alu) (PVC/alu) | 6,80 | 7,82 | 10,78 | Eisai GmbH | |
30466.02.02 | FYCOMPA F.C.TAB 4MG/TAB BTx28 σε BLISTERS (PVC/alu) (PVC/alu) | 52,78 | 60,66 | 77,16 | Eisai GmbH | |
30466.03.02 | FYCOMPA F.C.TAB 6MG/TAB BTx28 σε BLISTERS (PVC/alu) (PVC/alu) | 57,36 | 65,93 | 83,87 | Eisai GmbH | |
30466.04.02 | FYCOMPA F.C.TAB 8MG/TAB BTx28 σε BLISTERS (PVC/alu) (PVC/alu) | 64,43 | 74,05 | 94,19 | Eisai GmbH |
Έκδοχα: Λακτόζη μονοϋδρική, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης, Ποβιδόνη K-29/32, Μαγνήσιο στεατικό (E470b), Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Υπρομελλόζη 2910, Τάλκης, Πολυαιθυλενογλυκόλη 8000, Τιτανίου διοξείδιο (Ε171), Σιδήρου οξείδιο, κίτρινο (Ε172), Σιδήρου οξείδιο, ερυθρό (Ε172), FD&C Blue #2 Λάκα αργιλούχου ινδικοκαρμινίου (E132)