Ενεργά συστατικά
|
887K2391VH - DAPAGLIFLOZIN PROPANEDIOL
Η δαπαγλιφλοζίνη είναι ένας πολύ ισχυρός (Ki: 0,55 nM), εκλεκτικός και αναστρέψιμος αναστολέας SGLT2. Η SGLT2 είναι πρωτεΐνη που επαναρροφά γλυκόζη από τα ούρα καθώς το αίμα φιλτράρεται στους νεφρούς και τη διοχετεύει στην κυκλοφορία του αίματος. Αναστέλλοντας τη δράση της SGLT2, η δαπαγλιφλοζίνη αυξάνει την αποβολή της γλυκόζης μέσω των ούρων, μειώνοντας κατ' αυτόν τον τρόπο τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| A10BK01 | Dapagliflozin | A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A10 Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στον σακχαρώδη διαβήτη → A10B Φάρμακα για τη μείωση του σακχάρου του αίματος, εξαιρουμένων των ινσουλινών → A10BK Αναστολείς συμμεταφοράς γλυκόζης-νατρίου 2 (SGLT2) |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 06.01.02.03 | Άλλα αντιδιαβητικά | 06 Φάρμακα παθήσεων ενδοκρινών αδενών - ορμόνες → 06.01 Φάρμακα θεραπείας του διαβήτη → 06.01.02 Αντιδιαβητικά από το στόμα |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
AstraZeneca ΑΒ - Västra Mälarehamnen 9, SE-151 85 Södertälje, SE
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2023 | FORXIGA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30410.02.02 | FORXIGA F.C.TAB 10MG/TAB BTx28 δισκία σε ημερολογιακό BLISTER (alu/alu) ημερολογιακό BLISTER (alu/alu) | 27,30 | 31,39 | 43,26 | AstraZeneca ΑΒ | |
| 30410.01.02 | FORXIGA F.C.TAB 5MG/TAB BTx28 δισκία σε ημερολογιακό BLISTER (alu/alu) ημερολογιακό BLISTER (alu/alu). Για την νεα ένδειξη σακχαρώδης διαβήτης τύπου1ως συμπληρωματική θεραπεία στην Ινσουλίνη σε ασθενείς με δείκτη μάζαςΒΜ≥27kg/m2,όταν η ινσουλίνη μόνο δε... | 30,60 | 35,17 | 48,46 | AstraZeneca ΑΒ |
Έκδοχα: Κροσποβιδόνη (E1201), Τάλκης (E553b), Διοξείδιο του πυριτίου (E551), Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 (E1521), Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Άνυδρη λακτόζη, Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460i), Στεατικό μαγνήσιο (E470b), Πολυβινυλαλκοόλη (E1203)