Ενεργά συστατικά
|
08GY9K1EUO - RASBURICASE
Η ρασμπουρικάση είναι ένας εξαιρετικά ισχυρός ουρικολυτικός παράγοντας που καταλύει την ενζυματική οξείδωση του ουρικού οξέος σε αλλαντοΐνη, ένα υδατοδιαλυτό προϊόν, το οποίο απεκκρίνεται με ευκολία από τους νεφρούς στα ούρα. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| V03AF07 | Rasburicase | V Διάφορα άλλα φάρμακα → V03 Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03A Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03AF Παράγοντες για τη μείωση της τοξικότητας της κυτταροστατικής θεραπείας |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 10.06.02 | Ρασμπουρικάση (Rasburicase) | 10 Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → 10.06 Φάρμακα κατά της ουρικής αρθρίτιδας και της υπερουριχαιμίας |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Sanofi-Aventis France - Rue La Boétie 54, 75008 Paris, FR
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2021 | FASTURTEC Κόνις και διαλύτης για πυκνό διάλυμα | Sanofi-aventis |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Σκόνη και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 24811.01.01 | FASTURTEC PS.SOL.INF 1,5MG/VIAL BTx3VIALS+3AMPSx2ML SOLV X2ML SOLV | 136,33 | 156,71 | 189,37 | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE | |
| 24811.02.01 | FASTURTEC PS.SOL.INF 7,5MG/VIAL BTx1 VIAL+1AMPx5ML SOLV SOLV | 217,31 | 241,69 | 286,93 | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
Έκδοχα: Μαννιτόλη, Αλανίνη, Ενέσιμο ύδωρ, Διυδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο, Πολοξαμέριο 188, Δωδεκαϋδρικό φωσφορικό δινάτριο άλας, Διυδρικό φωσφορικό δινάτριο άλας