Ενεργά συστατικά
|
2T8Q726O95 - LAMIVUDINE
Η λαμιβουδίνη είναι ένα νουκλεοσιδικό ανάλογο με δράση έναντι του ανθρώπινου ιού της ανοσοανεπάρκειας (HIV) και του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV). Ο βασικός τρόπος δράσης της είναι ο τερματισμός της αλύσου της ανάστροφης μεταγραφής του ιού. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| J05AF05 | Lamivudine | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AF Νουκλεοσιδικοί και νουκλεοτιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 05.03.02.01.05 | Λαμιβουδίνη [Lamivudine (3TC)] | 05 Φάρμακα κατά των λοιμώξεων → 05.03 Αντιιικά → 05.03.02 Αντιρετροϊκά → 05.03.02.01 Αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης του ιού HIV - νουκλεοσιδικοί αναστολείς |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
ViiV Healthcare B.V. - Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, NL
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2022 | EPIVIR Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο | |
| ΠΧΠ | 2022 | EPIVIR Πόσιμο διάλυμα | ViiV Healthcare UK Ltd |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα πόσιμο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 22826.02.01 | EPIVIR ORAL.SOL 10MG/ML FLX240ML | 14,79 | 17,01 | 23,44 | ViiV Healthcare B.V. |
Έκδοχα: Σακχαρόζη 20%, Προπυλενογλυκόλη, Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (Ε218), παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (E216), Κιτρικό νάτριο, Κιτρικό οξύ άνυδρο, Ύδωρ κεκαθαρμένο
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 22826.01.01 | EPIVIR F.C.TAB 150MG/TAB FLX60 (HDPE) | 46,42 | 53,36 | 67,87 | ViiV Healthcare B.V. | |
| 22826.03.01 | EPIVIR F.C.TAB 300MG/TAB BTX30(HDPE) | 48,43 | 55,67 | 70,81 | ViiV Healthcare B.V. |
Έκδοχα: Στεατικό μαγνήσιο, Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ε460), Διοξείδιο τιτανίου (Ε171), Πολυσορβικό 80, Υπρομελλόζη (Ε464), Πολυαιθυλενογλυκόλη, Γλυκολικό νατριούχο άμυλο, Οξείδιο του σιδήρου μαύρο (E172)