Ενεργά συστατικά
|
742SXX0ICT - TADALAFIL
Η ταδαλαφίλη (tadalafil) είναι ένας εκλεκτικός, αναστρέψιμος αναστολέας της κυκλικής μονοφωσφορικής γουανοσίνης (cGMP)-εξειδικευμένης φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5). Με τη σεξουαλική διέγερση προκαλείται τοπική ελευθέρωση μονοξειδίου του αζώτου και με την αναστολή της PDE5 προκαλούμενη από την ταδαλαφίλη, επιτυγχάνονται αυξημένα επίπεδα της cGMP στο σηραγγώδες σώμα. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα τη χαλάρωση των λείων μυϊκών ινών στο σηραγγώδες σώμα και επιτρέποντας την αθρόα εισροή του αίματος στον πεϊκό ιστό, επιτυγχάνεται η στύση. Δεν επιτυγχάνεται η αποτελεσματικότητα της ταδαλαφίλης, εάν δεν υπάρχει σεξουαλική διέγερση. Είναι σημαντικό να τονιστεί ότι η ταδαλαφίλη δεν δρα εάν δεν υπάρχει σεξουαλική διέγερση. Τέλος η ταδαλαφίλη δεν βοηθά εάν δεν υπάρχει δυσλειτουργία στύσης. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| G04BE08 | Tadalafil | G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04B Φάρμακα του ουροποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των σπασμολυτικών → G04BE Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 07.06.03.04 | Τανταλαφίλη (Tadalafil) | 07 Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στη γυναικολογία, μαιευτική και επί διαταραχών της ούρησης → 07.06 Φάρμακα διαταραχών του ουροποιογεννητικού συστήματος → 07.06.03 Φάρμακα κατά της στυτικής δυσλειτουργίας |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α. | Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11). |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Eli Lilly Nederland B.V. - Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, NL
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2021 | CIALIS 2.5mg Δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο | Eli Lilly Nederland B.V. |
| ΠΧΠ | 2021 | CIALIS 5mg Δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 25891.01.01 | CIALIS F.C.TAB 10MG/TAB BTx4 (σε BLISTERS) (ALU/PVC/PE/ACLAR) (ALU/PVC/PE/ACLAR) | 23,87 | 27,57 | 39,45 | Eli Lilly Nederland B.V. | |
| 25891.03.01 | CIALIS F.C.TAB 2,5MG/TAB BTx28 (σε BLISTERS) (ALU/PVC/PCTFE) (ALU/PVC/PCTFE) | 54,38 | 62,81 | 89,89 | Eli Lilly Nederland B.V. | |
| 25891.02.01 | CIALIS F.C.TAB 20MG/TAB BTx2 (σε BLISTERS) (ALU/PVC/PE/ACLAR) (ALU/PVC/PE/ACLAR) | 13,88 | 16,03 | 22,94 | Eli Lilly Nederland B.V. | |
| 25891.02.02 | CIALIS F.C.TAB 20MG/TAB BTx4 (σε BLISTERS) (ALU/PVC/PE/ACLAR) (ALU/PVC/PE/ACLAR) | 24,68 | 28,50 | 40,79 | Eli Lilly Nederland B.V. | |
| 25891.04.02 | CIALIS F.C.TAB 5MG/TAB BTx28 (σε BLISTERS) (ALU/PVC/PCTFE) (ALU/PVC/PCTFE) | 52,69 | 60,86 | 87,09 | Eli Lilly Nederland B.V. | |
| 25891.02.03 | CIALIS F.C.TABL BT 8x20MG | 42,57 | 48,93 | 68,99 | Eli Lilly Nederland B.V. |
Έκδοχα: Στεατικό μαγνήσιο, Τάλκης, Νατριούχος κροσκαρμελλόζη, Διοξείδιο τιτανίου (E171), Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, Μονοϋδρική λακτόζη, Οξείδιο σιδήρου κίτρινο (E172), Λαουρυλοθειικό νάτριο, Υπρομελλόζη, Τριακετίνη