Ενεργά συστατικά
|
J12U072QL0 - IBANDRONATE SODIUM
Το ιβανδρονικό οξύ (ibandronic acid) ανήκει στην ομάδα των διφωσφονικών ενώσεων, οι οποίες δρουν ειδικά στα οστά. Η εκλεκτική δράση τους στον οστίτη ιστό βασίζεται στην υψηλή συγγένεια των διφωσφονικών προς τα ανόργανα άλατα των οστών. Τα διφωσφονικά δρουν αναστέλλοντας την οστεοκλαστική δραστηριότητα, αν και ο ακριβής μηχανισμός δράσης τους δεν είναι ακόμη σαφής. In vivo, το ιβανδρονικό οξύ προλαμβάνει την πειραματικά προκαλούμενη καταστροφή των οστών από τη διακοπή της λειτουργίας των γονάδων, ρετινοειδή, όγκους ή εκχυλίσματα όγκων. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| M05BA06 | Ibandronic acid | M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M05 Φάρμακα για την θεραπεία παθήσεων των οστών → M05B Φάρμακα με δράση στο μεταβολισμό των οστών → M05BA Διφωσφονικά |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 10.07.02.05 | Ιβανδρονικό οξύ (Ibandronic Acid) | 10 Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → 10.07 Φάρμακα επιδρώντα στον μεταβολισμό των οστών → 10.07.02 Διφωσφονικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος διανομής
Faran Α.Β.Ε.Ε. - Αχαΐας 4, 145 64 Κηφισιά
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2019 | BONDRONAT Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία | Atnahs Pharma Netherlands B.V. |
| ΠΧΠ | 2019 | BONDRONAT Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση | Atnahs Pharma Netherlands B.V. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 22731.05.01 | BONDRONAT F.C.TAB 50MG/TAB BTx28 (4 BLIST x7) | 60,96 | 70,07 | 89,12 | Atnahs Ltd |
Έκδοχα: Τάλκης, Οξείδιο πυριτίου, κολλοειδές άνυδρο, Διοξείδιο τιτανίου (E171), Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Στεατικό οξύ, Λακτόζη μονοϋδρική, Ποβιδόνη, Υπρομελλόζη, Κροσποβιδόνη, Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 22731.02.02 | BONDRONAT C/S.SOL.IN 2MG/2ML BTx1VIALx2ML | 66,72 | 76,69 | 108,14 | Roche Registration Ltd | |
| 22731.04.01 | BONDRONAT C/S.SOL.IN 6MG/6ML VIAL BT x 1 VIAL x 6 ML | 63,61 | 73,11 | 92,99 | Atnahs Ltd |
Έκδοχα: Χλωριούχο νάτριο, Οξικό νάτριο, Ύδωρ για ενέσιμα, Οξικό οξύ