Ενεργά συστατικά
|
3L36P16U4R - RABEPRAZOLE SODIUM
Η ραμπεπραζόλη (rabeprazole) ανήκει στην κατηγορία των αντιεκκριτικών παραγόντων, των υποκατεστημένων βενζιμιδαζολών, οι οποίες δεν επιδεικνύουν αντιχολινεργικές ή Η2 ανταγωνιστικές της ισταμίνης ιδιότητες, αλλά οι οποίες καταστέλλουν την έκκριση του γαστρικού οξέος μέσω της ειδικής αναστολής του ενζύμου Η+/Κ+-ΑΤΡάσης (το οξύ ή την αντλία πρωτονίου). |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| A02BC04 | Rabeprazole | A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A02 Αντιόξινα φάρμακα → A02B Φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης → A02BC Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αποκεντρωμένη άδεια | Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε. - Λεωφόρος Μαραθώνος 106, 153 44 Γέρακας, GR
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2015 | BEPRAREN Γαστροανθεκτικό δισκίο | Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Γαστροανθεκτικό δισκίο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30677.01.04 | BEPRAREN GR.TAB 10MG/TAB BTx14 (ALU/ALU blister) | 1,53 | 1,76 | 2,43 | Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε. | |
| 30677.01.07 | BEPRAREN GR.TAB 10MG/TAB BTx28 (ALU/ALU blister) | 2,35 | 2,70 | 3,72 | Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε. | |
| 30677.01.08 | BEPRAREN GR.TAB 10MG/TAB BTx30 (ALU/ALU blister) | 2,44 | 2,80 | 3,86 | Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε. | |
| 30677.02.04 | BEPRAREN GR.TAB 20MG/TAB BTx14 (ALU/ALU blister) | 2,59 | 2,98 | 4,10 | Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε. | |
| 30677.02.07 | BEPRAREN GR.TAB 20MG/TAB BTx28 (ALU/ALU blister) | 3,98 | 4,57 | 6,30 | Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε. | |
| 30677.02.08 | BEPRAREN GR.TAB 20MG/TAB BTx30 (ALU/ALU blister) | 4,26 | 4,90 | 6,75 | Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε. |
Έκδοχα: Hydroxypropylmethylcellulose phthalate, Hydroxypropylcellulose (Klucel EF), Cellulose microcrystalline (avicel), Diethyl phthalate, Titanium dioxide (E171), Magnesium stearate, Talc, Croscarmellose sodium, Maize starch pregelatinized, Mannitol, Sodium bicarbonate, Magnesium oxide heavy, Iron oxide yellow (E172), Polyethylene glycol