Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: GRANULOKINE Singleject Inj. Sol. (2013)

Εκδότης

Εκδότης Amgen Europe B.V.
Διεύθυνση Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, Ολλανδία
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

GRANULOKINE Singleject 30 MU (0,6 mg/ml) ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 30 εκατομμύρια μονάδες (300 μικρογραμμάρια (μg)) filgrastim σε 0,5ml ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα. Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση σε προγεμισμένη ...

Ενδείξεις

Το GRANULOKINE ενδείκνυται για τη μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και της συχνότητας της εμπύρετης ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Καθιερωμένη Κυτταροτοξική Χημειοθεραπεία Η συνιστώμενη δόση του GRANULOKINE είναι 0,5 MU (5 μg)/kg/ημέρα. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το GRANULOKINE δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την αύξηση των δόσεων της κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του GRANULOKINE όταν χορηγείται την ίδια ημέρα με μυελοκατασταλτική ...

Κύηση

Η ασφάλεια του GRANULOKINE σε εγκύους γυναίκες δεν έχει τεκμηριωθεί. Υπάρχουν αναφορές στη βιβλιογραφία ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το GRANULOKINE απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Το GRANULOKINE δε συνιστάται για χορήγηση ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στη ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α. Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Σε κλινικές μελέτες σε ασθενείς με καρκίνο η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι επιδράσεις της υπέρβασης της δοσολογίας με GRANULOKINE δεν έχουν τεκμηριωθεί. Η διακοπή της αγωγής ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κυτοκίνες Κωδικός ATC: L03ΑΑ02 Ο ανθρώπινος G-CSF είναι μια γλυκοπρωτεΐνη ...

Φαρμακοκινητική

Έχει αποδειχθεί ότι η κάθαρση της filgrastim ακολουθεί φαρμακοκινητική πρώτης τάξης τόσο μετά από υποδόρια ...

Κλινικές μελέτες

Δεν υπάρχουν επιπλέον προκλινικά στοιχεία που να ενδιαφέρουν τον συνταγογράφο από τις πληροφορίες που ...

Κατάλογος εκδόχων

Οξικό Νάτριο* Σορβιτόλη (Ε420) Πολυσορβικό 80 Ύδωρ για ενέσιμα * Το οξικό νάτριο σχηματίζεται τιτλοποιώντας ...

Ασυμβατότητες

Το GRANULOKINE δεν πρέπει να αραιώνεται με διαλύματα χλωριούχου νατρίου. Η αραιωμένη filgrastim μπορεί ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες. Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση του αραιωμένου διαλύματος προς ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2°C με 8°C. Για τις συνθήκες διατήρησης του αραιωμένου φαρμακευτικού προϊόντος, ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία μίας ή πέντε προγεμισμένων συριγγών του 0,5ml ενέσιμου διαλύματος GRANULOKINE. Οι προγεμισμένες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Εφόσον απαιτείται, το GRANULOKINE μπορεί να αραιωθεί με διάλυμα γλυκόζης 5%. Η αραίωση μέχρι τελικής ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Amgen Europe B.V. Minervum 7061 4817 ZK BREDA Ολλανδία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 63165 Κύπρος: 19765

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: Ημερομηνία της πρώτης άδειας κυκλοφορίας: 23/09/2004 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας κυκλοφορίας: ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ελλάδα: 09/10/2013 Κύπρος: 18/10/2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 505,3 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
20124.01.01 GRANULOKINE INJ.SOL. 30MU(300MCG)/1ML VIAL BTx5VIALSx1ML 154,11 € 157,19 € 194,19 € Amgen Europe B.V.
20124.02.01 GRANULOKINE INJ.SOL.48MU(480MCG)/1,6ML VIAL BTx5VIALSx1,6ML 265,36 € 270,67 € 320,21 € Amgen Europe B.V.
20124.10.02 GRANULOKINE SINGLEJECT IN.CO.S.PS 48MU(480mcg)/0,5ML PF.SYR. BTx5 PF.SYR 254,03 € 282,54 € 335,43 € Amgen Europe B.V.
20124.09.02 GRANULOKINE SINGLEJECT IN.CO.S.PS 30MU(300mcg)/0,5ML PF.SYR. BTx5 PF.SYR 141,34 € 162,47 € 196,33 € Amgen Europe B.V.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.