GENTAMICIN Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα (2015)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Cooper Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Αριστοβούλου 64, Κ. Πετράλωνα, 11853, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
GENTAMICIN/COOPER.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ένα (1) ml περιέχει: Gentamicin 3 mg.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 0.3%.
Ενδείξεις
Το κολλύριο GENTAMICIN/Cooper ενδείκνυται για την τοπική θεραπεία των εξωτερικών λοιμώξεων του οφθαλμού και των εξαρτημάτων του που προκλήθηκαν από ευαίσθητα στην θειική γενταμικίνη μικρόβια, όπως πυώδη ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενσταλάσσονται 1-2 σταγόνες του κολλυρίου GENTAMICIN/Cooper κάθε 4 ώρες στον ένα ή και στους δύο οφθαλμούς. Σε σοβαρές λοιμώξεις η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί σε 2 σταγόνες κάθε 1 ώρα. Η θεραπεία διαρκεί ...
Αντενδείξεις
Το κολλύριο GENTAMICIN/Cooper αντενδείκνυται σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η παρατεταμένη τοπική χρήση ενός αντιβιοτικού μπορεί να προκαλέσει την επιγενή ανάπτυξη ανθεκτικών μικροοργανισμών. Εάν συμβεί αυτό, ή εμφανισθεί υπερευαισθησία ή ερεθισμός, η συνέχιση του σκευάσματος ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν εφαρμόζεται.
Κύηση
Κατηγορία C. Πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την εγκυμοσύνη, μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος υπερσταθμίζει τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν επηρεάζει την οδήγηση και τον χειρισμό μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Παροδικά ερεθιστικά φαινόμενα αναφέρθηκαν από τη χρήση του κολλυρίου της θειικής γενταμικίνης. Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν εφαρμόζεται.
Φαρμακοδυναμική
Η θειική γενταμικίνη, δραστικό συστατικό του κολλυρίου GENTAMICIN/Cooper είναι ένα υδροδιαλυτό αντιβιοτικό ευρέος φάσματος της ομάδας των αμινογλυκοσιδών, δραστικό εναντίον μεγάλου αριθμού, gram(+) και ...
Φαρμακοκινητική
Κατά τη χορήγηση σε ενστάλαξη στον οφθαλμό δημιουργούνται μικρότερες συγκεντρώσεις στις δακρυϊκές οδούς λόγω αραίωσης. Στον ακέραιο κερατοειδή η θειική γενταμικίνη δεν διεισδύει σε ικανοποιητικό βαθμό ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η ανάγκη της χρησιμοποίησης δραστικών αντιμικροβιακών φαρμάκων τόσο για τη θεραπεία όσο, και σε ειδικές περιπτώσεις-συνήθως μετεγχειρητικά-για την πρόληψη των εξωτερικών οφθαλμικών λοιμώξεων, καθώς και ...
Κατάλογος εκδόχων
Benzalkonium chloride Edetate disodium Sodium chloride Sodium phosphate monobasic monohydrate Disodium phosphate dihydrate Water purified
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: Η διάρκεια ζωής ετοίμου προϊόντος είναι 36 μήνες. Η διάρκεια ζωής μετά το άνοιγμα της συσκευασίας είναι 28 ημέρες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου και στην αρχική συσκευασία. Να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά. Το διάλυμα να μη χρησιμοποιείται περισσότερο από τέσσερις (4) εβδομάδες μετά το αρχικό άνοιγμα του ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτί που περιέχει ένα (1) πλαστικό σταγονομετρικό φιαλίδιο με πώμα πλαστικό, 0.3% 5ml.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Το προϊόν να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης του. Τυχόν αχρησιμοποίητο διάλυμα πρέπει να απορρίπτεται.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΚΟΠΕΡ Α.Ε., Αριστοβούλου 64, Κ. Πετράλωνα, 118 53, Αθήνα, Τηλ.: 210-3462108, Fax: 210-3461611, e-mail: info@koper.gr
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
47249/23-12-2014
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
29-11-1991 / 6-2-2007
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
01 Φεβρουαρίου 2015
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 20225.01.01 | GENTAMICIN/COOPER EY.DRO.SOL 0.3% FLx5ML | 1,23 | 1,42 | 1,96 | Cooper Α.Ε. |