Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: FRAGMIN Inj. Sol. (2014)

Εκδότης

Εκδότης Pfizer Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση Λ. Μεσογείων 243, 15451, Ν. Ψυχικό, Αττική
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FRAGMIN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστική ουσία: Dalteparin sodium. Η ισχύς εκφράζεται σε διεθνείς μονάδες anti-Xa (IU), της πρώτης διεθνούς ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Θεραπεία της οξείας εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης και της πνευμονικής εμβολής. Στην εξωσωματική κυκλοφορία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

14 ημέρες μετά την πρώτη διείσδυση του φιαλιδίου πολλαπλών χρήσεων, το μη χρησιμοποιηθέν διάλυμα πρέπει ...

Αντενδείξεις

Η dalteparin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με τα εξής: Επιβεβαιωμένο ή πιθανό Ιστορικό θρομβοκυττοπενίας ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μην χορηγείτε τη dalteparin μέσω της ενδομυϊκής οδού. Λόγω του κινδύνου αιματώματος, η ενδομυϊκή ένεση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση φαρμακευτικών αγωγών που επηρεάζουν τις αιμοστατικές λειτουργίες, όπως αντιαιμοπεταλιακοί ...

Κύηση

Η dalteparin δε διαπερνά τον πλακούντα. Ένα μεγάλο σύνολο δεδομένων από έγκυες γυναίκες (πάνω από 1000 ...

Γαλουχία

Μικρές ποσότητες dalteparin sodium περνούν στο μητρικό γάλα. Έως τώρα, οι μελέτες αποκάλυψαν την ύπαρξη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η dalteparin δεν έχει καμία επίδραση όσον αφορά την ικανότητα οδήγησης π.χ αυτοκινήτου.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίπου το 3% των ασθενών που έλαβαν προφυλακτική αγωγή με Fragmin ανέφεραν την ύπαρξη ανεπιθύμητων ενεργειών. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Το αντιπηκτικό αποτέλεσμα που προκαλείται από την dalteparin sodium μπορεί να ανασταλεί από την πρωταμίνη. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιθρομβωτικός παράγοντας Κωδικός ATC: B01AB04 Το FRAGMIN είναι ένας αντιθρομβωτικός ...

Φαρμακοκινητική

Ο χρόνος ημισείας ζωής μετά από ενδοφλέβια ένεση του φαρμάκου είναι 2 ώρες και μετά από υποδόρια ένεση ...

Κλινικές μελέτες

Η οξεία τοξικότητα είναι πολύ χαμηλότερη από εκείνη της ηπαρίνης. Το μόνο σημαντικό εύρημα που παρατηρήθηκε ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Με βάση τα τρέχοντα κλινικά δεδομένα, δεν υπάρχουν αποδείξεις ότι η dalteparin sodium επιδρά ...

Κατάλογος εκδόχων

Fragmin 10000 IU (anti-Xa)/ml: Χλωριούχο νάτριο (Ph. Eur.) Ενέσιμο ύδωρ (Ph. Eur.) Fragmin 7500 IU (anti-Xa)/0,3ml: ...

Ασυμβατότητες

Το διάλυμα FRAGMIN 10000 IU (anti-Xa)/ml μπορεί να αναμειχθεί με ισότονα διαλύματα χλωριούχου νατρίου ...

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: Το FRAGMIN ενέσιμο διάλυμα 10000 IU (anti-Xa)/ml σε φύσιγγα του 1ml και 7500 IU (anti-Xa)/ ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μέχρι 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το διάλυμα FRAGMIN φέρεται σε γυάλινες φύσιγγες και γυάλινες σύριγγες μιας δόσης. (Ph. Eur. τύπου Ι). ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Απαγορεύεται η ενδομυϊκή χορήγηση του προϊόντος. Το ενέσιμο διάλυμα FRAGMIN είναι συμβατό με ισότονο ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E. Λ. Μεσογείων 243 154 51 Ν. Ψυχικό Αττική Τηλέφωνο: 210 6785800 Fax: 210 6785968

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

91693/13/3-2-2014 (7500 IU (anti-Xa)/0,3ml PF.SYR) 78545/13/3-2-2014 (10000 IU (anti-Xa)/1ml AMP)

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

8.11.93/3-2-2014 (10000 IU (anti-Xa)/1ml AMP) 9.4.2002/3-2-2014 (7500 IU (anti-Xa)/0,3ml PF.SYR)

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

03 Ιουνίου 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 266,8 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
20588.03.01 FRAGMIN INJ.SOL 10000ANTI-XA IU/1ML BTx10 AMPSx1 ML 38,24 € 43,95 € 60,56 € Pfizer Hellas A.E.
20588.01.01 FRAGMIN INJ.SOL 2500ANTI-XA IU/0,2ML BTx10PF.SYR.x0,2 ML 8,78 € 10,09 € 13,91 € Pfizer Hellas A.E.
20588.02.01 FRAGMIN INJ.SOL 5000ANTI-XA IU/0,2ML BTx10 PF.SYR.x0,2 ML 17,59 € 20,23 € 27,88 € Pfizer Hellas A.E.
20588.10.01 FRAGMIN 7500anti-XaIU/0.3ML INJ.SOL BTX10 PF.SYR.X0,3ML 25,08 € 28,83 € 40,65 € Pfizer Hellas A.E.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.