FLEELAXAT (2013)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Cooper Α.Ε.
Διεύθυνση	Αριστοβούλου 64, Κ. Πετράλωνα, 11853, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FLEELAXAT.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ονομασία Συστατικών Ανά 45 ml δόσεως Ανά 1ml Disodium phosphate dodecahydrate 10,8 g 0,24 g Sodium dihydrogen phosphate dihydrate 24,4 g 0,542 g Κάθε φιαλίδιο 45 ml περιέχει 5,0 g νατρίου.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Ως καθαρτικό του εντέρου δια την προετοιμασία του ασθενούς για χειρουργική επέμβαση του παχέος εντέρου ή για την προετοιμασία του παχέος εντέρου για ακτινογραφική ή για ενδοσκοπική εξέταση. Τα καθαρτικά ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Μόνο για Ενήλικες: Δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 15 ετών. Ηλικιωμένοι Ασθενείς: Όπως και στους Ενήλικες. Η λήψη του FLEELAXAT πρέπει να αρχίζει την ημέρα πριν την προσέλευση στο νοσοκομείο. ...

Αντενδείξεις

Να μη χρησιμοποιείται: Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 15 ετών. Επί παρουσίας ναυτίας, εμέτου ή κοιλιακού άλγους. Επί υπερευαισθησίας στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Να μη χρησιμοποιείται σε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το FLEELAXAT έχει σπάνια συσχετιστεί με σοβαρές και ενδεχόμενα θανατηφόρες περιπτώσεις διαταραχής ηλεκτρολυτών σε ηλικιωμένους ασθενείς. Η σχέση κινδύνου προς όφελος του FLEELAXAΤ πρέπει να ληφθεί προσεκτικά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς των διαύλων του ασβεστίου, διουρητικά, θεραπεία με λίθιο ή άλλα φάρμακα που μπορεί να επηρεάζουν τα επίπεδα των ηλεκτρολυτών, διότι είναι ...

Κύηση

Για το FLEELAXAT δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη και δεδομένα από μελέτες σε ζώα σχετικά με τις επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στον τοκετό ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το FLEElAXAΤ εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Επειδή το φωσφορικό νάτριο μπορεί να εισέλθει στο μητρικό γάλα, συνιστάται όπως το μητρικό γάλα συλλέγεται και αποβάλλεται από την πρώτη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει εφαρμογή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Καρδιακές διαταραχές Πολύ σπάνιες (<1/10.000), συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών: Έμφραγμα του μυοκαρδίου, Αρρυθμία Γαστρεντερικές διαταραχές Πολύ συχνές (>1/10): Ναυτία, Κοιλιακό άλγος, Διάταση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν υπάρξει θανατηφόρες περιπτώσεις υπερφωσφαταιμίας με συνυπάρχουσα υπασβεστιαιμία, υπερνατριαιμία και οξέωση από τη λήψη του φαρμάκου σε υπερβολικές δόσεις, όταν χορηγήθηκε σε παιδιά ή ασθενείς με ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οσμωτικός δρών καθαρτικό Κωδικός ATC: Α06ΑD Το φάρμακο είναι ένα αλατούχο καθαρτικό που δρα με οσμωτικές διεργασiες αυξάνοντας την κατακράτηση υγρών στον αυλό του λεπτού εντέρου. ...

Φαρμακοκινητική

Δεν εφαρμόζεται.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ζώα σχετικά με την αναπαραγωγική ικανότητα με το φάρμακο.

Κατάλογος εκδόχων

Glycerin 99% Saccharin sodium Sodium benzoate Orange flavour Water purified

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το πόσιμο διάλυμα περιέχεται σε συσκευασία που περιλαμβάνει δύο φιαλίδια των 45 ml έκαστο. Έκαστο φιαλίδιο περιέχει μία δόση.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΚΟΠΕΡ Α.Ε. Αριστοβούλου 64 Κ. Πετράλωνα 118 53 Αθήνα Τηλ: 210-3462108 Fax: 210-3461611 e-mail: info@koper.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

43875/12/26-02-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

2-5-2007 / 26-02-2013

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01 Ιουλίου 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27128.01.01	FLEELAXAT ORAL.SOL (24,4+10,8)G/45 ML BTx2 BOTTLESx45 ML		2,81	3,23	4,45	Cooper Α.Ε.