Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: FIRAZYR Inj. Sol. (2008)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Jerini AG
Διεύθυνση :
Invalidenstr 130, D-10115, Berlin, Γερμανία
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Firazyr 30 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 3 ml περιέχει οξική ικατιβάντη που ισοδυναμεί με 30 mg ικατιβάντης. Κάθε ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Το διάλυμα είναι ένα διαυγές και άχρωμο υγρό.

Ενδείξεις

Το Firazyr ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία οξέων επεισοδίων κληρονομικού αγγειοοιδήματος σε ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δόση του Firazyr, για τη θεραπεία επεισοδίων κληρονομικού αγγειοοιδήματος, είναι μία υποδόρια ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ισχαιμική καρδιοπάθεια Σε ισχαιμικές καταστάσεις, θεωρητικά, θα μπορούσε να προκληθεί επιδείνωση της ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν αναμένονται φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα που αφορούν το CYP450 (βλ. παράγραφο ...

Κύηση

Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη στην ικατιβάντη. Μελέτες σε ζώα ...

Γαλουχία

Η ικατιβάντη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα αρουραίων σε συγκεντρώσεις παρόμοιες με αυτές στο μητρικό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Firazyr έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Μετά τη χρήση ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ασφάλεια της ικατιβάντης έχει τεκμηριωθεί κατά τη διάρκεια μελετών φάσης Ι-ΙΙΙ, που διενεργήθηκαν για ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν κλινικές πληροφορίες σχετικά με την υπερδοσολογία. Η ενδοφλέβια χορήγηση δόσης 3,2 mg/kg ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα καρδιολογικά σκευάσματα Κωδικός ATC: C01EB19 Το κληρονομικό αγγειοοίδημα ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της ικατιβάντης έχουν προσδιορισθεί εκτενώς σε μελέτες τόσο ενδοφλέβιας ...

Κλινικές μελέτες

Έχουν διενεργηθεί μελέτες επαναλαμβανόμενων δόσεων, διάρκειας έως και 3 μηνών, σε αρουραίους και σκύλους. ...

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο Οξικό οξύ, παγόμορφο (για τη ρύθμιση του ρΗ) Υδροξείδιο του νατρίου (για τη ρύθμιση ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25^o^C. Μην καταψύχετε.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Μία προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί τύπου Ι) με πώμα (βρωμοβουτύλιο επενδεδυμένο με πολυμερές φθοριοάνθρακα). ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το διάλυμα πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο, χωρίς ορατά σωματίδια. Για μία χρήση μόνο. Κάθε προϊόν ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Jerini AG Invalidenstr 130 D- 10115 Berlin Γερμανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/08/461/001

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

11/07/2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 323,4 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
28646.01.01 FIRAZYR INJ.SOL 30MG/3ML BTx 1PF.SYRx 3ML+1 βελόνα 1.360,96 € 1.513,67 € 1.664,66 € Shire Orphan Therapies GmbH
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.