FENTADUR TTS

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Lavipharm Α.Ε.
Διεύθυνση	Αγ. Μαρίνας, 19002, Παιανία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Αντενδείξεις

To FENTADUR αντενδεικνύεται για ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη φαιντανύλη ή στην κολλητική ουσία που υπάρχει στο διαδερμικό έμπλαστρο.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Όμοιες επιδράσεις με εκείνες που έχουν περιγραφεί στο παρελθόν για άλλα οπιοειδή, παρατηρήθηκαν σε μελέτες τοξικότητας με επαναλαμβανόμενες δόσεις, διάρκειας μέχρι 4 εβδομάδων. Σε μελέτες τοξικότητας της ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως συμβαίνει και με άλλα όμοια αναλγητικά, το FENTADUR μπορεί, μερικές φορές, να προκαλέσει επιβράδυνση της αναπνοής. Αν κάποιος ασθενής που κάνει χρήση του FENTADUR, αναπνέει πολύ αργά ή αδύναμα, καλέστε ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Οι εκδηλώσεις της υπερδοσολογίας της φαιντανύλης είναι μια επέκταση των φαρμακολογικών της δράσεων με πιο σοβαρή δράση την αναπνευστική καταστολή. Θεραπεία Στα άμεσα μέτρα για την αντιμετώπιση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οπιοειδή αναλγητικά Κωδικός ATC: N02AB03 Η φαιντανύλη (Fentanyl: -N-phenyl-N-[l -(2-phenylethyl)-4-piperidinyl]propanamide) είναι ένα οπιοειδές αναλγητικό που αλληλεπιδρά ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Οι δόσεις του FENTADUR πρέπει να εξατομικεύονται βάσει της κατάστασης του ασθενούς και θα πρέπει να αξιολογούνται σε κανονικά διαστήματα μετά τη χορήγηση. To FENTADUR θα πρέπει να τοποθετείται σε μη ερεθισμένο ...

Κύηση

Η ασφαλής χρήση της φαιντανύλης δεν έχει εξακριβωθεί όσον αφορά σε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με την ανάπτυξη του εμβρύου. Για το λόγο αυτό, το FENTADUR δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

«TO FENTADUR ΔΕΝ ΘΑ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΤΟΥ ΟΞΕΟΣ Ή ΜΕΤΕΓΧΕΙΡΗΤΙΚΟΥ ΠΟΝΟΥ ΕΠΕΙΔΗ ΔΕΝ ΔΙΝΕΤΑΙ Η ΕΥΚΑΙΡΙΑ ΣΤΑΔΙΑΚΗΣ ΑΥΞΗΣΗΣ ΤΗΣ ΔΟΣΗΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΒΡΑΧΥΧΡΟΝΙΑΣ ...

Ενδείξεις

To FENTADUR ενδείκνυται στη θεραπεία του χρόνιου και ανθεκτικού πόνου, για τον οποίο απαιτείται η χρήση οπιοειδών αναλγητικών, εφόσον όλα τα άλλα μη οπιούχα αναλγητικά δεν είχαν αποτέλεσμα.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χρήση άλλων κατασταλτικών φαρμάκων του ΚΝΣ συμπεριλαμβανομένων και των οπιοειδών, ηρεμιστικών, υπνωτικών, γενικών αναισθητικών, φαινοθειαζινών, ηρεμιστικών μυοχαλαρωτικών, κατασταλτικών αντιισταμινικών ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται στα σφραγισμένα φακελίδια σε ξηρό μέρος με θερμοκρασία περιβάλλοντος <25°C).

Φαρμακοκινητική

Το διαδερμικό έμπλαστρο FENTADUR προσφέρει συνεχή συστηματική απελευθέρωση φαιντανύλης κατά τη διάρκεια των 72 ωρών της εφαρμογής του. Η φαιντανύλη απελευθερώνεται με ένα σχετικά σταθερό ρυθμό που καθορίζεται ...

Γαλουχία

Η φαιντανύλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Για το λόγο αυτό το FENTADUR δε συνίσταται σε θηλάζουσες μητέρες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

To FENTADUR μπορεί να επηρεάσει τη διανοητική ή τη σωματική ικανότητα που απαιτείται για την εκτέλεση δυνητικά επικίνδυνων εργασιών όπως η οδήγηση αυτοκινήτου ή ο χειρισμός μηχανημάτων.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

LAVIPHARM Α.Ε. Αγ. Μαρίνας 190 02 Παιανία Αττική Τηλ.: 210 66 91 000 Fax : 210 66 42 310

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FENTADUR.

Κατάλογος εκδόχων

Oversized Overlay liner: Scotchpack 1022 Backing layer: Pigmented Scotchpack 9733 PET/EVA Drug adhesive layer: 7-4301 Silicone adhesive BIO-PSA (70% solids), 360 Medical Fluid 350 CST (Dimeticone NF) ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

FENTADUR 25μg/h, Fentanyl, 2,75 mg/διαδερμικό έμπλαστρο. FENTADUR 50μg/h, Fentanyl, 5,5 mg/διαδερμικό έμπλαστρο. FENTADUR 75μg/h, Fentanyl, 8,25 mg/διαδερμικό έμπλαστρο. FENTADUR 100μg/h, Fentanyl, 11,0 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διαδερμικό έμπλαστρο.

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την απόρριψη

Δείτε την ενότητα 4.2 για οδηγίες και τον τρόπο εφαρμογής του διαδερμικού έμπλαστρου. Μετά την αφαίρεση, το χρησιμοποιημένο διαδερμικό έμπλαστρο θα πρέπει να διπλώνεται στη μέση, με την κολλητική πλευρά ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο συσκευάζεται σε θερμοκολλημένο φακελίδιο από πολυαιθυλένιο τερεφθαλάτης (PET), χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (LDPE), αλουμίνιο και ιονομερές χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο. ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27661.04.01	FENTADUR TTS 100 MCG/H BTx5 PATCHES (1 SACHET x40cm2) (1 SACHET x40cm2)	22,76	26,16	36,05	Lavipharm Α.Ε.
27661.05.01	FENTADUR TTS 12 MCG/H BTx5 (SACHETS 5x1 TTSx5cm2) 5x1 TTSx5cm2)	4,93	5,66	7,80	Lavipharm Α.Ε.
27661.01.01	FENTADUR TTS 25 ΜCG/H BTx5 PATCHES (1 SACHET x10 cm2) (1 SACHET x10 cm2)	7,40	8,51	11,72	Lavipharm Α.Ε.
27661.02.01	FENTADUR TTS 50 MCG/H BTx 5 PATCHES (1 SACHET x 20cm2) (1 SACHET x 20cm2)	12,66	14,55	20,06	Lavipharm Α.Ε.
27661.03.01	FENTADUR TTS 75 MCG/H BTx5 PATCHES (1 SACHET x30cm2) (1 SACHET x30cm2)	18,02	20,72	28,56	Lavipharm Α.Ε.