FELDENE Διασπειρόμενο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pfizer Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση	Μεσογείων 243, 15451, Ν. Ψυχικό, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Feldene 10 mg διασπειρόμενα δισκία. Feldene 20 mg διασπειρόμενα δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε διασπειρόμενο δισκίο 10 mg περιέχει 10 mg πιροξικάμης. Κάθε διασπειρόμενο δισκίο 20 mg περιέχει 20 mg πιροξικάμης. Έκδοχο με γνωστή δράση: Λακτόζη. Κάθε διασπειρόμενο δισκίο 10 mg περιέχει 187,5 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διασπειρόμενο δισκίο. Τα διασπειρόμενα δισκία 10 mg είναι λευκά, στρογγυλά, με χαραγή και την ένδειξη «ΦΕΛ 10» στη μία πλευρά. Τα διασπειρόμενα δισκία 20 mg είναι λευκά, με χαραγή και την ένδειξη «ΦΕΛ ...

Ενδείξεις

Η πιροξικάμη ενδείκνυται για τη συμπτωματική ανακούφιση της οστεοαρθρίτιδας, της ρευματοειδούς αρθρίτιδας ή της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας. Λόγω του προφίλ ασφαλείας της (βλ. παραγράφους 4.2, 4.3 και ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνταγογράφηση της πιροξικάμης θα πρέπει να αρχίζει από ιατρούς με εμπειρία στη διάγνωση και θεραπεία ασθενών με φλεγμονώδεις ή εκφυλιστικές ρευματικές νόσους. Η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια ...

Αντενδείξεις

Ιστορικό γαστρεντερικού έλκους, αιμορραγίας ή διάτρησης. Ιστορικό γαστρεντερικών διαταραχών, οι οποίες προδιαθέτουν σε αιμορραγικές διαταραχές, όπως η ελκώδης κολίτιδα, η νόσος του Crohn, ο καρκίνος του ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν με τη χρήση της χαμηλότερης αποτελεσματικής δόσης για τη μικρότερη διάρκεια, η οποία είναι απαραίτητη για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλ. παράγραφο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ακετυλοσαλικυλικό οξύ και άλλα ΜΣΑΦ Η πιροξικάμη, όπως και άλλα ΜΣΑΦ, μειώνει τη συσσώρευση αιμοπεταλίων και παρατείνει τον χρόνο πήξης. Η συγκεκριμένη επίδραση πρέπει να ληφθεί υπ' όψιν κατά τον καθορισμό ...

Κύηση

Παρόλο που δεν παρατηρήθηκαν τερατογόνες επιδράσεις σε πειραματόζωα, η χρήση της πιροξικάμης κατά τη διάρκεια της κύησης δεν συνιστάται. Η πιροξικάμη αναστέλλει τη σύνθεση και απελευθέρωση των πρoσταγλανδινών, ...

Γαλουχία

Η παρουσία της πιροξικάμης στο μητρικό γάλα έχει μελετηθεί κατά τη διάρκεια της αρχικής, καθώς και της μακροχρόνιας χορήγησης του φαρμάκου (52 ημέρες). Η πιροξικάμη ανευρέθηκε στο μητρικό γάλα, σε συγκέντρωση ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ανεπιθύμητες επιδράσεις, όπως ίλιγγος, υπνηλία, κούραση και οπτικές διαταραχές είναι πιθανές μετά τη λήψη ΜΣΑΦ. Εάν εμφανιστούν αυτές οι επιδράσεις, οι ασθενείς δεν θα πρέπει να οδηγήσουν ή/και να χειριστούν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η πιροξικάμη είναι κατά κανόνα καλώς ανεκτή. Οι γαστρεντερικές διαταραχές είναι οι πλέον συνηθισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες. Αντικειμενικές εκτιμήσεις της εμφάνισης του γαστρικού βλεννογόνου και ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Σε περίπτωση λήψης υπερβολικής δόσης πιροξικάμης, συνιστάται υποστηρικτική και συμπτωματική αγωγή. Μελέτες υποδεικνύουν ότι η χορήγηση ενεργού άνθρακα είναι δυνατόν να προκαλέσει ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οξικάμες Kωδικός ATC: M01AC01 Η πιροξικάμη είναι ένα ΜΣΑΦ, το οποίο διαθέτει επίσης αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες. Το οίδημα, η ερυθρότητα, η υπερπλασία των ιστών, ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή Η πιροξικάμη απορροφάται καλώς μετά τη χορήγησή της από το στόμα. Με τη χορήγηση τροφής υπάρχει μια μικρή καθυστέρηση στον ρυθμό, αλλά όχι στην έκταση της απορρόφησης του φαρμάκου ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Έρευνες υποξείας και χρόνιας τοξικότητας έχουν γίνει σε αρουραίους, ποντίκια, σκύλους και πιθήκους με χρήση ημερησίων δόσεων που κυμαίνονταν από 0,3 mg/kg βάρους έως 25 mg/kg βάρους. Η τελευταία αυτή δόση ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Με βάση τον μηχανισμό δράσης τους, η χρήση των ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένης της πιροξικάμης, ενδέχεται να καθυστερήσει ή να εμποδίσει τη ρήξη των ωοθυλακίων, το οποίο σε ορισμένες γυναίκες έχει ...

Κατάλογος εκδόχων

Άνυδρη λακτόζη Mικροκρυσταλλική κυτταρίνη Yδροξυπροπυλοκυτταρίνη Στεατυλοφουμαρικό νάτριο

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες (blisters) από PVC με φύλλο αλουμινίου. Feldene 10 mg διασπειρόμενα δισκία: Μέγεθος συσκευασίας: κουτί των 20 δισκίων. Feldene 20 mg διασπειρόμενα δισκία: Μέγεθος συσκευασίας: κουτί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε., Λ. Μεσογείων 243, 154 51, Ν. Ψυχικό, Αθήνα, Ελλάδα Τηλέφωνο: 210 6785800 Κύπρος - Τοπικός αντιπρόσωπος: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (CYPRUS BRANCH) Τηλ.: +357 22 817690

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Διασπειρόμενα δισκία 10 mg: 41095/10/31-05-2011 Διασπειρόμενα δισκία 20 mg: 41097/10/31-05-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Διασπειρόμενα δισκία 10 mg: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18 Απριλίου 1986 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 31 Μαΐου 2011 Διασπειρόμενα δισκία 20 mg: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18 Απριλίου ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
15872.03.01	FELDENE DISP.TAB 10MG/TAB BTX20(2 BLISTERX10)	1,88	2,16	2,98	Pfizer Hellas A.E.
15872.02.01	FELDENE DISP.TAB 20MG/TAB BTX10(1BLISTERX10)	1,41	1,62	2,24	Pfizer Hellas A.E.
15872.08.02	FELDENE INJ.SOL 20MG/1ML AMP ΒΤΧ5AMPSX1ML	1,04	1,19	1,68	Pfizer Hellas A.E.
15872.01.01	FELDENE SUPP 20MG/SUP ΒΤΧ10	1,95	2,24	3,16	Pfizer Hellas A.E.