EYEBREX Sol. (2006)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Nexus Medicals Α.Ε.
Διεύθυνση	12ο Χλμ.Εθν.Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14451, Μεταμόρφωση, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

EYEBREX, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 0,3%.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml διαλύματος περιέχει 3mg τομπραμυκίνης. Για τα έκδοχα, βλ. 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ενδείξεις

Θεραπεία των επιφανειακών βακτηριακών λοιμώξεων του οφθαλμού και των εξαρτημάτων του, όπως επιπεφυκίτιδα, οι οποίες προκαλούνται από βακτήρια που είναι ευαίσθητα στην τομπραμυκίνη.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για οφθαλμική χρήση. Χρήση σε εφήβους και ενήλικες συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων Σε ήπιες έως μέτριας έντασης λοιμώξεις, δόση είναι μία ή δύο σταγόνες που ενσταλάσσονται στο κόλπωμα του επιπεφυκότα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην τομπραμυκίνη ή οποιοδήποτε από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μόνο για τοπική οφθαλμική χρήση. Όχι για ένεση μέσα στον οφθαλμό. Σε μερικούς ασθενείς μπορεί να παρουσιαστεί ευαισθησία σε τοπικά χορηγούμενες αμινογλυκοσίδες. Εάν εμφανιστούν σημεία σοβαρών αντιδράσεων ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διενεργηθεί ειδικές μελέτες αλληλεπιδράσεων με το Eyebrex. Έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις με την τομπραμυκίνη μετά συστηματική χορήγηση. Ωστόσο η συστηματική απορρόφηση της τομπραμυκίνης μετά ...

Κύηση

Δεν έχουν διεξαχθεί επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες με το Eyebrex σε έγκυες γυναίκες. Μια μελέτη με από του στόματος και παρεντερικά χορηγούμενες αμινογλυκοσίδες (συμπεριλαμβανομένης της τομπραμυκίνης) ...

Γαλουχία

Η ασφάλεια της χρήσης κατά την γαλουχία σε ανθρώπους δεν έχει τεκμηριωθεί. Σε συστηματική θεραπεία, η τομπραμυκίνη περνά στο ανθρώπινο γάλα σε τέτοιες ποσότητες ώστε υπάρχει κίνδυνος επίδρασης στο παιδί. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Όπως με οποιεσδήποτε οφθαλμικές σταγόνες, παροδικά θολή όραση ή άλλες διαταραχές της όρασης μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. Εάν παρουσιαστεί θολή όραση κατά την ενστάλαξη, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατά τη χρήση του προϊόντος, οι πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες συσχετιζόμενες με τη θεραπεία ήταν όλες οφθαλμικές και περιελάμβαναν ερεθισμό υπερευαισθησία, οίδημα των βλεφάρων, υπεραιμία, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία δεν είναι πιθανή λόγω της περιορισμένης χωρητικότητας του κολπώματος του επιπεφυκότα του οφθαλμού. Τα κλινικά σημεία και συμπτώματα της υπερδοσολογίας μπορεί να είναι παρόμοια με τις κλασσικές ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική Κατηγορία: Οφθαλμολογικά, αντιμικροβιακά, αντιβιοτικά Κωδικός ATC: S01AA12 H τομπραμυκίνη είναι ένα ισχυρό, ευρέως φάσματος αμινογλυκοσιδικό αντιβιοτικό αλλά δεν είναι ειδικό αντισταφυλοκοκκικό ...

Φαρμακοκινητική

H τομπραμυκίνη απορροφάται λίγο μέσω του κερατοειδή και του επιπεφυκότα και μετά τοπική χορήγηση της τομπραμυκίνης ελάχιστες ποσότητες απορροφούνται μέσα στον οφθαλμό.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Το περίγραμμα της συστηματικής τοξικότητας της τομπραμυκίνης είναι καλά τεκμηριωμένο. Η συστηματική έκθεση στην τομπραμυκίνη σε τοξικές δόσεις, οι οποίες είναι αρκετά υψηλότερες εκείνων που απαντώνται ...

Κατάλογος εκδόχων

Βoric acid Sodium chloride Sodium sulfate decahydrate Ύδωρ κεκαθαρμένο

Ασυμβατότητες

Δεν έχουν γίνει ειδικές μελέτες ασυμβατότητας.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες. Απορρίπτετε το υπόλοιπο διάλυμα 30 ημέρες μετά το άνοιγμα του φιαλιδίου.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Στείρο οφθαλμικό διάλυμα σε πλαστικό σταγονομετρικό φιαλίδιο 5ml. Γύρω από το πώμα υπάρχει ταινία ασφαλείας που εξασφαλίζει την ακεραιότητα του προϊόντος.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία ειδική οδηγία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road Westport Co.Mayo Ιρλανδία Αντιπρόσωπος στην Ελλάδα: NEXUS MEDICALS Α.Ε. 12ο Χλμ.Εθν.Οδού Αθηνών-Λαμίας 144 51 Μεταμόρφωση Αττική Τηλ. 210 28 52 266 Fax: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

37430/25-10-2005

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

16-5-1988 / 5-1-2004

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

4-12-2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20020.01.01	EYEBREX 0,3% W/V EY.DRO.SOL FLx5 ML		1,20	1,38	1,95	Allergan Pharmaceuticals Ltd