Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: EXJADE (2016)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Novartis Europharm Ltd
Διεύθυνση :
Frimley Business Park, Camberley, GU16 7SR, Ηνωμένο Βασίλειο
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

EXJADE 125 mg διασπειρόμενα δισκία. EXJADE 250 mg διασπειρόμενα δισκία. EXJADE 500 mg διασπειρόμενα δισκία. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

EXJADE 125 mg διασπειρόμενα δισκία: Κάθε διασπειρόμενο δισκίο περιέχει 125 mg deferasirox. Έκδοχο με ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διασπειρόμενο δισκίο. EXJADE 125 mg διασπειρόμενα δισκία: Υπόλευκα, στρογγυλά, επίπεδα δισκία με λοξοτομημένη ...

Ενδείξεις

Το EXJADE ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας υπερφόρτωσης με σίδηρο λόγω των συχνών μεταγγίσεων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία με το EXJADE θα πρέπει να ξεκινά και να παρακολουθείται από ιατρούς με εμπειρία στη θεραπεία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Συνδυασμός ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Νεφρική λειτουργία Το deferasirox έχει μελετηθεί μόνο σε ασθενείς με αρχικά επίπεδα κρεατινίνης ορού ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ασφάλεια του deferasirox σε συνδυασμό με άλλους χηλικούς παράγοντες σιδήρου δεν έχει εδραιωθεί. Συνεπώς, ...

Κύηση

Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη στο deferasirox. Μελέτες σε ζώα ...

Γαλουχία

Σε μελέτες σε ζώα, το deferasirox βρέθηκε να απεκκρίνεται γρήγορα και εκτεταμένα στο μητρικό γάλα. Δεν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το EXJADE έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ασθενείς οι οποίοι εμφανίζουν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Οι πιο συχνές αντιδράσεις που αναφέρονται κατά τη χρόνια θεραπεία με διασπειρόμενα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί περιστατικά υπερδοσολογίας (2-3 φορές τη συνταγογραφούμενη δόση για αρκετές εβδομάδες). ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Χηλικοι παράγοντες Κωδικός ATC: V03AC03 Μηχανισμός δράσης Το Deferasirox ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Το deferasirox (σε μορφή διασπειρόμενων δισκίων) μετά την από του στόματος χορήγηση απορροφάται ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο, με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα γονιμότητας για τους ανθρώπους. Σε ζώα, δεν βρέθηκαν ανεπιθύμητες ...

Κατάλογος εκδόχων

Λακτόζη μονοϋδρική Κροσποβιδόνη τύπου A Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Ποβιδόνη Νάτριο λαουρυλοθειϊκό Άνυδρο ...

Ασυμβατότητες

Η διάλυση σε αεριούχα ποτά ή γάλα δεν συνιστάται λόγω της δημιουργίας αφρού και της επιβράδυνσης της ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες (blister) από PVC/PE/PVDC/αργίλιο. EXJADE 125 mg διασπειρόμενα δισκία: Συσκευασίες που περιέχουν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EXJADE 125 mg διασπειρόμενα δισκία: EU/1/06/356/001 EU/1/06/356/002 EU/1/06/356/007 EXJADE 250 mg διασπειρόμενα ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 28 Αυγούστου 2006 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18 Απριλίου 2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 1,6 MB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
27446.01.01 EXJADE DISP.TAB 125MG/TAB BTx 28 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/ALU) (PVC/PE/PVDC/ALU) 132,73 € 152,57 € 184,37 € Novartis Europharm Ltd
27446.02.01 EXJADE DISP.TAB 250MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/ALU) (PVC/PE/PVDC/ALU) 267,89 € 297,96 € 353,74 € Novartis Europharm Ltd
27446.03.01 EXJADE DISP.TAB 500MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/ALU) (PVC/PE/PVDC/ALU) 501,57 € 557,87 € 638,65 € Novartis Europharm Ltd
27446.06.01 EXJADE F.C.TAB 360MG/TAB BT x 30 δισκία σε BLISTERS (PVC/PVDC/ALU) 644,89 € 717,27 € 809,73 € Novartis Europharm Ltd
27446.05.01 EXJADE F.C.TAB 180MG/TAB BT x 30 δισκία σε BLISTERS (PVC/PVDC/ALU) 328,86 € 365,76 € 426,48 € Novartis Europharm Ltd
27446.04.01 EXJADE F.C.TAB 90MG/TAB BT x 30 δισκία σε BLISTERS (PVC/PVDC/ALU) 161,70 € 185,87 € 224,61 € Novartis Europharm Ltd
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.