ETREL (2007)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmex S.A.
Διεύθυνση	Λεωφ. Κηφισού 132, 12131, Περιστέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ETREL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg/cap Itraconazole.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκια.

Ενδείξεις

Γυναικολογικές ενδείξεις α) οξεία αιδοιοκολπική καντιντίαση, ως εναλλακτική της τοπικής θεραπείας. β) υποτροπιάζουσα αιδοιοκολπική καντιντίαση, ως εναλλακτική της τοπικής θεραπείας, εφόσον έχει επιβεβαιωθεί ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Προκειμένου να επιτευχθεί μέγιστη απορρόφηση, είναι σημαντικό να λαμβάνονται τα καψάκια αμέσως μετά από ένα πλήρες γεύμα. Τα καψάκια θα πρέπει να καταποθούν ολόκληρα. Πάθηση: Αιδοιοκολπική καντιντίαση ...

Αντενδείξεις

Ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο φάρμακο ή στα έκδοχα του. Σύγχρονη χορήγηση με τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, μιζολαστίνη, δοφετιλίδη, σιζαπρίδη, κινιδίνη, πιμοζίδη, μεταβολιζόμενοι από το CYP3A4 αναστολείς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε μελέτη υγιών εθελοντών με την ενέσιμη μορφή ιτρακοναζόλης, παρατηρήθηκε παροδική ασυμπτωματική μείωση του κλάσματος εξώθησης της αριστερής κοιλίας, η οποία υποχώρησε πριν από την επομένη έγχυση. Η κλινική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φάρμακα που επηρεάζουν το μεταβολισμό της τρακοναζόλης Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί με ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη και φαινυτοίνη. Επειδή η βιοδιαθεσιμότητα της ιτρακοναζόλης και της υδροξυ-ιτρακοναζόλης ...

Κύηση

Η χορήγηση υψηλών δόσεων ιτρακοναζόλης σε εγκύους αρουραίους (40mg/kgA^pa ή υψηλότερες δόσεις) και ποντίκια (80 mg/kg/ημέρα ή σε υψηλότερες δόσεις) έδειξε ότι αυξάνει τη συχνότητα εμφάνισης ανωμαλιών στο ...

Γαλουχία

Ένα μικρό ποσοστό ιτρακοναζόλης απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η ασθενής δεν πρέπει να θηλάζει κατά τη διάρκεια θεραπείας με ιτρακοναζόλη.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει παρατηρηθεί καμία επίδραση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά τη θεραπεία με καψάκια ιτρακοναζόλης ήταν γαστρεντερικές ενοχλήσεις όπως δυσπεψία, ναυτία, κοιλιακά άλγη, και δυσκοιλιότητα. Λιγότερο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία. Σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας, θα πρέπει να εφαρμοστούν υποστηρικτικά μέτρα. Σε διάστημα μιας ώρας από τη λήψη, μπορεί να εφαρμοστεί πλύση στομάχου. Αν θεωρηθεί απαραίτητο, ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: J02AC02 Η ιτρακοναζόλη είναι ένα τριαζολικό παράγωγο, δραστικό κατά των μολύνσεων από δερματόφυτα (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), ζυμομύκητες (Candida spp., ...

Φαρμακοκινητική

Η βιοδιαθεσιμότητα της από του στόματος χορηγούμενης ιτρακοναζόλης είναι μεγίστη όταν δίνεται αμέσως μετά από ένα πλήρες γεύμα. Τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα, επιτυγχάνονται 3-4 ώρες μετά από μια δόση ...

Κατάλογος εκδόχων

Sucrose Hypromellose Methylparaben sodium Propylparaben sodium Sugar spheres Body: Titanium dioxide CI77891 E171 Gelatin Cap: Brilliant Blue FCF CI42090 Titanium dioxide CI77891 E171 Gelatin

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες με 4, 6, 15, 28 καψάκια σε blisters που αποτελούνται από: φύλλο πλαστικού από 2 στιβάδες: PVC, PVDC. αλουμινόφυλλο BT x 4, BT x 6, BT x 15, BT x 28 Μπορεί να μην κυκλοφορήσουν όλες οι συσκευασίες. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Βλέπε παράγραφο 4.2.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΕΞ A.E. Λεωφ. Κηφισού 132 Τ.Κ. 12131 Περιστέρι Αττική Τηλ. Κέντρο: 210 5199200 Fax: 210 5144279

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

44982/10

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

3-2-2005 / 24-06-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

14-2-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25905.01.03	ETREL CAPS 100MG/CAP BTx15(BLIST 3x5)	4,32	4,96	6,84	Pharmex S.A.
25905.01.04	ETREL CAPS 100MG/CAP BTx28 (BLIST 4x7)	7,09	8,15	11,24	Pharmex S.A.
25905.01.02	ETREL CAPS 100MG/CAP BTx6(BLIST 1x6)	2,44	2,80	3,86	Pharmex S.A.
25905.01.01	ETREL CAPS 100MG/CAP ΒΤx4(BLIST 1x4)	2,45	2,82	3,98	Pharmex S.A.