Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: ENTACT Tab. (2013)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Lundbeck Hellas S.A.
Διεύθυνση :
Λεωφ. Κηφισίας 64, 15125, Μαρούσι, Αθήνα
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ENTACT 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ENTACT 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ENTACT ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

ENTACT 5 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 5mg escitalopram (ως οξαλικό άλας). ENTACT 10 mg: Κάθε δισκίο περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Eπικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ENTACT 5 mg: Στρογγυλά, λευκά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, ...

Ενδείξεις

Θεραπεία του μείζονος καταθλιπτικού επεισοδίου. Θεραπεία της διαταραχής πανικού με ή χωρίς αγοραφοβία. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η ασφάλεια της ημερήσιας δόσης άνω των 20 mg δεν έχει αποδειχθεί. Το Entact χορηγείται άπαξ ημερησίως ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην escitalopram ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ακόλουθες ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις ισχύουν για τη θεραπευτική κατηγορία των SSRIs ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται Μη αναστρέψιμοι, μη εκλεκτικοί αναστολείς ...

Κύηση

Τα κλινικά στοιχεία που υπάρχουν σχετικά με την έκθεση στο φάρμακο escitalopram κατά την κύηση είναι ...

Γαλουχία

Είναι αναμενόμενο ότι η escitalopram θα απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Συνεπώς, η γαλουχία δεν συνιστάται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Αν και η escitalopram έχει δείξει ότι δεν επηρεάζει την γνωστική λειτουργία ή τη ψυχοκινητική απόδοση, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρούνται συχνότερα κατά την πρώτη και δεύτερη εβδομάδα της θεραπείας και ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τοξικότητα Τα κλινικά δεδομένα σχετικά με την υπερδοσολογία με escitalopram είναι περιορισμένα και σε ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντικαταθλιπτικά, εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης Κώδικας ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η απορρόφηση είναι σχεδόν πλήρης και ανεξάρτητη από την λήψη τροφής (ο μέσος χρόνος μέχρι ...

Κλινικές μελέτες

Δεν έχει γίνει ολοκληρωμένο πρόγραμμα προκλινικής ανάπτυξης με escitalopram δεδομένου ότι οι συγκριτικές ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεδομένα σε ζώα έχουν δείξει ότι η σιταλοπράμη μπορεί να επηρεάσει την ποιότητα του σπέρματος ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Microcrystalline cellulose Colloidal anhydrous silica Talc Croscarmellose sodium Magnesium ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Καμία ειδική προφύλαξη για την αποθήκευση.

Φύση και περιεχόμενα περιέκτη

Blister: Διαφανές, PVC/TE/PVdC/Αλουμίνιο blister, συσκευασία σε κουτί, 14, 28, 56, 98 δισκίων – Δοσολογία ...

Ειδικές προφυλάξεις για την απόρριψη

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9 DK-2500 Copenhagen Valby Denmark Γραφείο Τοπικού Αντιπροσώπου στην Ελλάδα: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ENTACT F.C TAB 5MG/TAB: 76950/26-11-07 ENTACT F.C TAB 10MG/TAB: 76953/26-11-07 ENTACT F.C TAB 15MG/TAB: ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 10-09-2004 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26-11-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

9 Ιουλίου 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 201,9 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
25567.02.01 ENTACT F.C.TAB 10MG/TAB BT x 14 (σε tristar - διάφανο) (σε tristar - διάφανο) 4,42 € 5,08 € 7,00 € Lundbeck A/S
25567.04.01 ENTACT F.C.TAB 20MG/TAB BTx14 (σε tristar - διάφανο) (σε tristar - διάφανο) 5,51 € 6,34 € 8,73 € Lundbeck A/S
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.