Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: ENGERIX Inj. Sol. (2012)

Εκδότης

Εκδότης GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση Λεωφ. Κηφισίας 266, 15232, Χαλάνδρι, Αθήνα
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ENGERIX 20 μικρογραμμάρια/1ml. Για το φιαλίδιο: Ενέσιμο εναιώρημα. Για την προγεμισμένη σύριγγα: Ενέσιμο ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 δόση (1ml) περιέχει: Αντιγόνο επιφανείας Ηπατίτιδας Β^1,2^: 20 μικρογραμμάρια 1 Προσροφημένο σε ένυδρο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Για το φιαλίδιο: Ενέσιμο εναιώρημα. Για την προγεμισμένη σύριγγα: Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. ...

Ενδείξεις

Το ENGERIX ενδείκνυται για την ενεργητική ανοσοποίηση έναντι του ιού της λοιμώδους ηπατίτιδας Β (HBV) ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Δόση Το ENGERIX (20 μg/1ml) προορίζεται για χρήση σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω. Το ENGERIX ...

Αντενδείξεις

Το ENGERIX δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συγκοπικό επεισόδιο (λιποθυμία) μπορεί να συμβεί μετά ή ακόμη και πριν από κάθε εμβολιασμό, ειδικά σε ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση ENGERIX και της κανονικής δόσης HBIg δεν έχει σαν αποτέλεσμα χαμηλότερες συγκεντρώσεις ...

Κύηση

Η δράση του HΒsAg στην ανάπτυξη του εμβρύου δεν έχει αξιολογηθεί. Ωστόσο, τους και με όλα τα αδρανοποιημένα ...

Γαλουχία

Η επίδραση του ENGERIX σε παιδιά που θηλάζουν από μητέρες που τους έχει χορηγηθεί ENGERIX δεν έχει εκτιμηθεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μερικά από τα αποτελέσματα που αναφέρονται στη παράγραφο 4.8 ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορεί να επηρεάσουν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η τωρινή σύνθεση του ENGERIX δεν περιέχει θειομερσάλη (έκδοχο οργανικού υδραργυρίρου). Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Περιπτώσεις υπερδοσολογίας έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία του ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: εμβόλιο Ηπατίτιδας Β Κωδικός ATC: J07BC01 Το ENGERIX διεγείρει εξειδικευμένα ...

Φαρμακοκινητική

Δεν εφαρμόζεται.

Κλινικές μελέτες

Τα αποτελέσματα πειραματικών μελετών σε ζώα είναι σε συμφωνία με τις απαιτήσεις τους Π.Ο.Υ.

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Το ENGERIX δεν έχει αξιολογηθεί σε μελέτες για τη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο Διυδρικό φωσφορικό δινάτριο Δισόξινο φωσφορικό νάτριο Ύδωρ για ενέσιμα Για το υλικό ...

Ασυμβατότητες

Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας, το προϊόν αυτό δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται στο ψυγείο (2°C 8°C). Να μην καταψύχεται. Απορρίψτε το εμβόλιο εάν έχει καταψυχθεί.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Εναιώρημα 1 ml σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου Ι) με πώμα (ελαστικό βουτύλιο). Συσκευασία του 1, 3, 10, 25 ή ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κατά την φύλαξη το περιεχόμενο μπορεί να παρουσιάσει ένα λευκό λεπτό ίζημα και ένα διαυγές άχρωμο υπερκείμενο ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε Λεωφ. Κηφισίας 266 152 32 Χαλάνδρι Αθήνα Τηλ: 210 6882100

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

56365/9-10-14

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

15-10-1988

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

13-7-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 129,5 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
19632.02.01 ENGERIX (ΕΜΒΟΛΙΟ) 10MCG/0,5ML(1 DOSE) BTx1VIALx0,5ML+SYR 5,59 € 6,42 € 9,05 € GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
19632.01.01 ENGERIX (ΕΜΒΟΛΙΟ) 20MCG/1ML(1 DOSE) BTx1VIALx1ML+SYR 8,03 € 9,23 € 13,01 € GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
19632.02.07 ENGERIX (ΕΜΒΟΛΙΟ) INJ.SUSP 10MCG/0,5ML(1 DOSE) BTx1PF.SYR.x0,5ML (1 DOSE+ 1βελόνα+Back stop syringe) 5,69 € 6,54 € 9,01 € GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
19632.01.05 ENGERIX (ΕΜΒΟΛΙΟ) INJ.SUSP 20MCG/1ML(1 DOSE) BTx1PF.SYR.x1ML (1DOSE+1βελόνα+Backstop Syringe) 8,03 € 9,23 € 12,72 € GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.