Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: ELITYRAN Susp. (2015)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Takeda Ελλάς Α.Ε.
Διεύθυνση :
Λεωφ. Κηφισίας 44, 15125, Μαρούσι, Αθήνα
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ELITYRAN 3 Month Depot (DPS) 11.25 mg/PF.SYR. Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο ή προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 11.25mg Leuprorelin acetate. Για τον πλήρη κατάλογο των ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα (για τριμηνιαία χορήγηση).

Ενδείξεις

ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΤΟΥ ΠΡΟΣΤΑΤΟΥ Το ELITYRAN Depot για τριμηνιαία χορήγηση, ενδείκνυται στην παρηγορική θεραπεία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

To ELITYRAN Depot 11.25mg χορηγείται υπό ιατρική παρακολούθηση. Η συνιστώμενη δόση (οξική λευπρορελίνη ...

Αντενδείξεις

To ELITYRAN Depot 11.25mg αντενδείκνυται: Σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην οξική λευπρορελίνη, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΤΟΥ ΠΡΟΣΤΑΤΟΥ Μεμονωμένες περιπτώσεις επιδείνωσης των συμπτωμάτων κατά τις πρώτες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης με την LeuprorelinAcetate Depot 11.25mg ...

Κύηση

Αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3). Είναι πιθανό να προκύψει αποβολή όταν το φάρμακο χορηγείται κατά ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η οξική λευπρορελίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Κατά συνέπεια το ELITYRAN ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμμία δεν έχει αναφερθεί μέχρι σήμερα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γενικά (για όλες τις ενδείξεις) Όπως με όλα τα φάρμακα αυτής της κατηγορίας, έχουν αναφερθεί πολύ σπάνιες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Στους αρουραίους, η υποδόρια χορήγηση δόσεων, μεγαλύτερων κατά 250-500 φορές από τις συνιστώμενες στον ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: L02ΑΕ02 Η οξική λευπρορελίνη, αγωνιστής της GnRH, είναι ένα συνθετικό εννεαπεπτίδιο ανάλογο ...

Φαρμακοκινητική

Η οξική λευπρορελίνη δεν είναι δραστική όταν χορηγείται από του στόματος. Κατά την υποδόρια χορήγηση, ...

Κλινικές μελέτες

Καρκινογένεση Μελέτη διαρκείας 2 ετών έγινε σε αρουραίους και μυς. Παρατηρήθηκε μία δοσοεξαρτώμενη αύξηση ...

Κατάλογος των εκδόχων

Polylactic acid Mannitol Διαλύτης: Carmellose sodium Mannitol Polysorbate 80 Water for injections

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες σε θερμοκρασία < 25°C προστατευμένο από το φως. Να χρησιμοποιείται αμέσως μετά ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Παρόλο που το διάλυμα παραμένει σταθερό επί ένα 24ωρο σε θερμοκρασία < 25°C μετά την ανασύσταση, επειδή ...

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

BT x 1 PF. SYR. + SET χορήγησης Προγεμισμένη γυάλινη σύριγγα, Τύπου Ι, χωρισμένη σε δύο θαλάμους με ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Τα λυοφιλοποιημένα μικροσφαίρια, αφού ανασυσταθούν, θα πρέπει να χορηγούνται με εφάπαξ υποδόρια ή ενδομυϊκή ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΤΑΚΕDA ΕΛΛΑΣ ΑΕ Λεωφ. Κηφισίας 44 151 25 Μαρούσι Αθήνα Τηλ.: 210 6387800

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

24831/24-04-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

04-02-1999

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

24-04-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 567,0 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
19970.02.02 ELITYRAN PS.INJ.SUS 11,25MG/VIALήPF.SYR. BTx1 VIAL x 1 set 128,07 € 147,21 € 207,57 € Vianex A.E.
19970.01.01 ELITYRAN PS.INJ.SUS 3,75MG/VIALήPF.SYR. BTx1 VIAL x 1 set 45,85 € 52,70 € 74,31 € Vianex A.E.
19970.02.03 ELITYRAN PS.INJ.SUS 11,25MG/VIALήPF.SYR. BT x 1 PF.SYR +1 set χορήγησης 1 set χορήγησης [1 PF.SYR.(δίχωρη)+ 1 έμβολο σύριγγας + 2 γάζες εμποτισμένες] 112,58 € 129,40 € 159,11 € Takeda Ελλάς Α.Ε.
19970.01.02 ELITYRAN PS.INJ.SUS 3,75MG/VIALήPF.SYR. BTx 1 PF.SYR 1 set χορήγησης [1 PF.SYR.(δίχωρη)+ 1 έμβολο σύριγγας + 2 γάζες εμποτισμένες] 42,10 € 48,39 € 66,68 € Takeda Ελλάς Α.Ε.
19970.01.03 ELITYRAN PS.INJ.SUS 3,75MG/VIALήPF.SYR. BTx 1 PF.SYR + 1 set χορήγησης SET χορήγησης [1 PF.SYR.(γυάλινη, τύπου 1, χωρισμένη σε δύο θαλάμους με ελαστικό (chlorobutyl) διαχωριστικό που περιέχει τη δραστική και το διαλύτη] + 1 έμβολο σύριγγας +Βελόνα διαμέτ 42,10 € 48,39 € 66,68 € Takeda Ελλάς Α.Ε.
19970.02.04 ELITYRAN PS.INJ.SUS 11,25MG/VIALήPF.SYR. BT x 1 PF.SYR SET χορήγησης [1 PF.SYR.(γυάλινη, τύπου 1, χωρισμένη σε δύο θαλάμους με ελαστικό (chlorobutyl) διαχωριστικό που περιέχει τη δραστική και το διαλύτη] + 1 έμβολο σύριγγας +Βελόνα διαμέτρου 23 GAUSE με 112,58 € 129,40 € 159,11 € Takeda Ελλάς Α.Ε.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.