DUSPATALIN Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Αγ. Δημητρίου 63, 17456, Άλιμος, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DUSPATALIN 200mg/cap καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σκληρό καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 200mg υδροχλωρικής μεμπεβερίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό.

Ενδείξεις

Ενήλικες Συμπτωματική αντιμετώπιση του κοιλιακού άλγους και των σπασμών, των διαταραχών του εντέρου και της εντερικής δυσφορίας που συνδέονται με το σύνδρομο ευερεθίστου εντέρου. και γενικά σπαστικές καταστάσεις ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για χορήγηση από του στόματος. Ενήλικες Τα καψάκια θα πρέπει να καταπίνονται με αρκετή ποσότητα νερού (τουλάχιστον 100 ml νερού). Να μην μασώνται. Ένα καψάκιο των 200mg, δύο φορές την ημέρα, χορηγούμενα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Παραλυτικός ειλεός, πορφυρία.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε καταστάσεις εντερικής ατονίας. Σε ασθενείς με ελκώδη κολίτιδα.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Τα προκλινικά δεδομένα υποδεικνύουν ότι η αποτελεσματικότητα της μεμπεβερίνης μπορεί να μεταβάλλεται όταν συγχορηγείται με αντιχολινεργικά ή ευκινητικά (προκινητικά) φάρμακα. Κατά συνέπεια η μεμπεβερίνη ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της μεμπεβερίνης σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επικίνδυνες επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στον τοκετό ή στη ...

Γαλουχία

Είναι άγνωστο εάν η μεμπεβερίνη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα του ανθρώπου. Στα ζώα, η απέκκριση της μεμπεβερίνης στο γάλα δεν έχει μελετηθεί. H μεμπεβερίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Επειδή έχουν αναφερθεί περιστασιακά ορισμένα περιστατικά ζάλης, θεωρείται ότι η μεμπεβερίνη μπορεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η μεμπεβερίνη γίνεται κατά κανόνα καλά ανεκτή. Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί αυθόρμητα κατά τη μετεγκριτική χρήση. Η ακριβής συχνότητα δεν μπορεί να προσδιοριστεί από τα διαθέσιμα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας αναμένεται θεωρητικά διέγερση του ΚΝΣ. Σε περιπτώσεις όπου λήφθηκε υπερβολική δόση μεμπεβερίνης, δεν παρουσιάστηκαν συμπτώματα ή ήταν ήπια, και συνήθως ταχέως αντιστρεπτά. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συνθετικά αντιχολινεργικά, εστέρες με τριτοταγή αμινομάδα Κωδικός ATC: Α03ΑΑ04 Η μεμπεβερίνη είναι ένα μυοτρόπο σπασμολυτικό με απ' ευθείας δράση στις λείες μυϊκές ίνες του ...

Φαρμακοκινητική

Η μεμπεβερίνη απορροφάται γρήγορα και πλήρως μετά την από του στόματος χορήγηση. Η φαρμακοτεχνική μορφή του καψακίου παρατεταμένης αποδέσμευσης επιτρέπει τη χορήγηση δύο μόνο φορές την ημέρα. Η υδροχλωρική ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Κατά την ανάπτυξη του προϊόντος, η μεμπεβερίνη εξετάστηκε εκτεταμένως σε αρκετά είδη ζώων για οξεία, υποξεία και χρόνια τοξικότητα καθώς και σε μελέτες αναπαραγωγής. Η από του στόματος LD<sub>50</sub> ...

Κατάλογος εκδόχων

Έκδοχα: Magnesium stearate Polyacrylate dispersion 30% Hypromellose Talc purified Methacrylic acid ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30% Glycerol triacetate Σύνθεση κενής κάψουλας: Gelatin hard ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Περιέκτης κυψελών PVC/Aluminium που ανοίγουν πιέζοντας. Μεγέθη συσκευασίας: Κουτιά με 30 και 60 καψάκια. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δε βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε., Αγ. Δημητρίου 63, 17456, Άλιμος, Αττική, Τηλ.: 210 9891 777

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

45598/14-09-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

01-06-2001 / 14-09-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20-04-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
07721.03.01	DUSPATALIN 1 BOX * 50 TAB					BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.
07721.04.01	DUSPATALIN PR.CAP 200MG/CAP ΒΤx30 (BLIST 3x10)		3,13	3,60	4,96	Viatris Ltd