DIPEPTIVEN Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Fresenius Kabi Hellas A.E.
Διεύθυνση	Λεωφ. Μεσογείων 354, 15341, Αγία Παρασκευή, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Dipeptiven, πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml περιέχει: Δραστικό συστατικό: N(2)-L-alanyl-L-glutamine Ποσότητα: 200 mg(=82,0 mg L-alanine, 134,6mg L-glutamine) Θεωρητική ωσμωτικότητα: 921 mosmol/l Οξύτητα τιτλοποίησης: 90-105 mmol NaOH/l Τιμή ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Διαυγές άχρουν διάλυμα.

Ενδείξεις

Το Dipeptiven ενδείκνυται ως μέρος ενδοφλέβιας αγωγής παρεντερικής σίτισης, ως συμπλήρωμα σε διαλύματα αμινοξέων ή ως θεραπευτικό σχήμα περιέχον αμινοξέα προς έγχυση, π.χ. σε ασθενείς με υπερκαταβολικές ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για έγχυση σε κεντρική φλέβα αφού προστεθεί σε συμβατό διάλυμα έγχυσης. Διαλύματα μειγμάτων με ωσμωτικότητα πάνω από 800 mosmol/l πρέπει να εγχύονται σε κεντρική φλέβα. Ενήλικες Η δόση εξαρτάται από τη ...

Αντενδείξεις

Το Dipeptiven δεν θα πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με: σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης <25 ml/λεπτό), σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, σοβαρή μεταβολική οξέωση ή γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συνιστάται να εφαρμόζεται τακτική παρακολούθηση των παραμέτρων της ηπατικής λειτουργίας σε ασθενείς με αντιρροπούμενη ηπατική ανεπάρκεια. Λόγω έλλειψης επαρκών δεδομένων σχετικά με τη χορήγηση του Dipeptiven ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν αναφερθεί γνωστές αλληλεπιδράσεις έως σήμερα.

Κύηση

Λόγω έλλειψης εμπειρίας το Dipeptiven δεν θα πρέπει να χορηγείται κατά την κύηση.

Γαλουχία

Λόγω έλλειψης εμπειρίας το Dipeptiven δεν θα πρέπει να χορηγείται κατά τη γαλουχία.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Καμία γνωστή όταν χορηγείται σωστά.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Όπως και με άλλα διαλύματα έγχυσης, μπορεί να προκύψουν ρίγη, ναυτία και έμετος σε περίπτωση που γίνει υπέρβαση του ρυθμού έγχυσης του Dipeptiven. Στην περίπτωση αυτή η έγχυση θα πρέπει να διακοπεί αμέσως. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αμινοξέα – πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση Κωδικός ATC: B05XB02 Το διπεπτίδιο Ν(2)Lαλανύλ-L-γλουταμίνη διασπάται ενδογενώς στα αμινοξέα γλουταμίνη και αλανίνη ...

Φαρμακοκινητική

Το Ν(2)Lαλανύλ-L-γλουταμίνη διασπάται ταχέως μετά την έγχυση σε αλανίνη και γλουταμίνη. Στον άνθρωπο, έχει προσδιοριστεί ότι ο χρόνος ημίσειας ζωής κυμαίνεται από 2,4 έως 3,8 λεπτά (σε τελική νεφρική ανεπάρκεια ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία και υποχρόνια τοξικότητα Μιά σειρά δοκιμασιών διάρκειας 1 έως 7 ημερών για τη διερεύνηση της δόσης έγιναν σε αρουραίους και σκύλους. Στους αρουραίους, έγχυση 50 ml/kg βάρους σώματος, διαλύματος 10%, ...

Κατάλογος εκδόχων

Water for injection

Ασυμβατότητες

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός από αυτά που αναφέρονται στο λήμμα 6.6.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα του φιαλιδίου. Το Dipeptiven δεν πρέπει να φυλάσσεται μετά την προσθήκη άλλων συστατικών.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Πρέπει να αποθηκεύεται σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη των 25°C. Να αποθηκεύεται μέσα στην αρχική συσκευασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινα φιαλίδια των 50 ml. Γυάλινα φιαλίδια των 100 ml. Γυάλινα φιαλίδια των 250 ml. Άχρωμο γυαλί, τύπου ΙΙ. Ελαστικό πώμα. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το Dipeptiven είναι πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση που δεν προορίζεται για απευθείας χορήγηση. Ο περιέκτης και το διάλυμα πρέπει να ελέγχονται οπτικά πριν από την χρήση. Να χρησιμοποιούνται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Fresenius Kabi Hellas A.E., Λεωφ. Μεσογείων 354, 153 41, Αγία Παρασκευή, Αττική Τηλέφωνο: 210 6542909 Fax: 210 6548909 email: FKHinfo@fresenius-kabi.com

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

73391/07/26-11-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

26/11/2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22859.01.02	DIPEPTIVEN C/S.SOL.IN 20% (W/V) FL x 100 ML		8,99	10,33	14,23	Fresenius Kabi Hellas A.E.
22859.01.01	DIPEPTIVEN C/S.SOL.IN 20% (W/V) FL x 50 ML		5,49	6,32	8,71	Fresenius Kabi Hellas A.E.