DECAL Pd. Susp. (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Menarini Hellas A.E.
Διεύθυνση	Αν. Δαμβέργη 7, 10445, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DECAL 1200mg / 800 I.U. σκόνη για πόσιμο εναιώρημα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φακελίσκος περιέχει: Colecalciferol (Vitamin D3): 20μg (ισοδύναμο με 800 I.U.) Tribasic calcium phosphate: 3,1g (ισοδύναμο με 1200mg ή 30mmol στοιχειακού ασβεστίου) Έκδοχα: επίσης περιέχει 2mg sunset ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σκόνη για πόσιμο εναιώρημα. Χρώμα σκόνης λευκό ή ελαφρά πορτοκαλί.

Ενδείξεις

Αποκατάσταση της έλλειψης ασβεστίου και βιταμίνης D σε ηλικιωμένους ασθενείς. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως βοηθητικό στην ειδική θεραπεία της οστεοπόρωσης σε ασθενείς με διαγνωσμένη έλλειψη συνδυασμού βιταμίνης ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης: λαμβάνεται από το στόμα. Δοσολογία: 1 φακελίσκος μία φορά την ημέρα. Αδειάστε το περιεχόμενο του φακελίσκου σε ένα ποτήρι πόσιμου νερού και ανακατέψτε με ένα κουτάλι, ώστε να γίνει ένα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε δραστικά συστατικά ή έκδοχα του φαρμάκου. Υπερασβεστιαιμία (>10,5mg/dl), υπερασβεστιουρία (300mg ή 7,5mmol/24h), σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, νεφρολιθίαση, ασβεστολιθίαση, αποτιτάνωση ιστών, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

To DECAL πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ή όταν υπάρχει έκδηλη τάση για ουρολιθίαση. Σε αυτούς τους ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα και ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η απορρόφηση των από του στόματος χορηγουμένων τετρακυκλινών μπορεί να μειωθεί με την ταυτόχρονη χορήγηση ασβεστίου. Τα δύο αυτά φάρμακα πρέπει να λαμβάνονται χωριστά σε χρονικό διάστημα μεγαλύτερο από ...

Κύηση

Εξαιτίας της υψηλής περιεκτικότητας σε βιταμίνη D, το DECAL δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθ'όσον η ημερήσια δόση δεν πρέπει τότε να υπερβαίνει τις 600 I.U. Μελέτες σε ζώα έδειξαν ...

Γαλουχία

Εξαιτίας της υψηλής περιεκτικότητας σε βιταμίνη D, το DECAL δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού, καθ'όσον η ημερήσια δόση δεν πρέπει τότε να υπερβαίνει τις 600 I.U. Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται σύμφωνα με την Κατηγορία Οργανικών Συστημάτων του MedRA. Από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται στην εμπειρία μετά την κυκλοφορία του DECAL, η ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει υπερβιταμίνωση D και υπερασβεστιαιμία. Τα συμπτώματα υπερασβεστιαιμίας μπορεί ναπεριλαμβάνουν ανορεξία, δίψα, ναυτία, έμετο, δυσκοιλιότητα, κοιλιακό άλγος, μυϊκή αδυναμία, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ασβέστιο, συνδυασμοί με άλλα φάρμακα Κωδικός ATC: A12AX To DECAL χορηγείται από το στόμα, και περιέχει τον συνδυασμό calcium phosphate και colecalciferol (Βιταμίνη D3). Το ...

Φαρμακοκινητική

Περίπου το 30% του χορηγούμενου ασβεστίου απορροφάται από το εγγύς τμήμα του λεπτού εντέρου. Η βιταμίνη D επίσης απορροφάται γρήγορα από το έντερο μετά την από του στόματος χορήγηση. Ο ρόλος των χολικών ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μελέτες αξιολόγησης της χρόνιας ασφάλειας σε ζώα έδειξαν ότι ο συνδυασμός βιταμίνης D και ασβεστίου είναι γενικά καλά ανεκτός. Προκλινικά στοιχεία, δεν έδειξαν ειδικό κίνδυνο για τον άνθρωπο, εκτός από ...

Κατάλογος εκδόχων

Κάθε φακελίσκος περιέχει: Propylene glycol Sunset yellow FCF (E1 10) Lemon flavouring (containing: natural flavourings, maltodextrin, gum arabic) Saccharin sodium Anhydrous citric acid Microcrystalline ...

Ασυμβατότητες

Δεν υπάρχουν αναφορές για ασυμβατότητες.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά την προσθήκη νερού στο περιεχόμενο του φακελίσκου, η χρήση είναι άμεση.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σφραγισμένοι φακελίσκοι μιας δόσης από χαρτί-αλουμίνιο-πολυαιθυλένιο. Συσκευάζονται σε χάρτινα κουτιά ανά 2, 30 ή 60 φακελίσκους. Περιεχόμενο των συσκευασιών 1. Συσκευασίες που εγκρίθηκαν κατά την αμοιβαία ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν. Η εμφάνιση του ανασυσταθέντος προϊόντος είναι ένα απαλό πορτοκαλί αδιαφανές εναιώρημα με ορατά λευκά κοκκία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MENARINI INTERNATIONAL O.L., S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611 Luxembourg Τοπικός αντιπρόσωπος: MENARINI HELLAS A.E. Αν. Δαμβέργη 7 104 45 Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

52956/01

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

07.03.02 / 12.5.2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Φεβρουάριος 2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25380.01.01	DECAL PD.ORA.SUS (3,1G+800 IU)/SACHET ΒΤx 30 SACHETS (SINGLE DOSE) (SINGLE DOSE)		3,40	3,91	5,38	Menarini International Operations Luxembourg S.A.