DAFOR Cap. (2008)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | PNG GEROLYMATOS MEDICAL A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Ασκληπιού 13, 145 68, Κρυονέρι, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
DAFOR.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
ΚΑΨΑΚΙΑ ΣΚΛΗΡΑ: 5 mg amlodipine (ως amlodipine besylate) ΚΑΨΑΚΙΑ ΣΚΛΗΡΑ: 10 mg amlodipine (ως amlodipine besylate) Amlodipine Besylate (BANM, USAN) ή Besilate (rINNM): C<sub>20</sub>H<sub>25</sub>CIN<sub> ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Καψάκια σκληρά.
Ενδείξεις
Ιδιοπαθής υπέρταση. Χρόνια σταθερή και αγγειοσυσπαστική στηθάγχη.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Τόσο για την υπέρταση όσο και για τη στηθάγχη η συνήθως αρχική δόση της αμλοδιπίνης είναι 5mg άπαξ ημερησίως. Η δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί στην μέγιστη δόση των 10mg ημερησίως (ως εφάπαξ δόση) μετά από ...
Αντενδείξεις
Η αμλοδιπίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με: υπόταση βαριάς μορφής shock συμπεριλαμβανομένου του καρδιογενούς shock υπερευαισθησία στα παράγωγα διυδροπυριδίνης, στην αμλοδιπίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια Οι ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια πρέπει να αντιμετωπίζονται με προσοχή. Σε μία μακροχρόνια μελέτη (PRAISE 2), ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, που περιελάμβανε πάσχοντες ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών σκευασμάτων στην αμλοδιπίνη Αναστολείς CYP3A4: Μία μελέτη σε ηλικιωμένους ασθενείς έχει αποδείξει ότι η διλτιαζέμη αναστέλλει το μεταβολισμό της αμλοδιπίνης, ενδεχομένως ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της αμλοδιπίνης σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή σε υψηλές δόσεις (βλέπε λήμμα 5.3 Προκλινικά στοιχεία για την ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η αμλοδιπίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Συνιστάται η διακοπή του θηλασμού κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αμλοδιπίνη.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Σε ασθενείς που υποφέρουν από ζάλη, κεφαλαλγία, κόπωση ή ναυτία προερχόμενη από την αμλοδιπίνη, η ικανότητα αντίδρασης μπορεί να έχει επηρεασθεί.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η αμλοδιπίνη γίνεται καλώς ανεκτή από τους ασθενείς. Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες με placebo που αφορούσαν ασθενείς με υπέρταση ή στηθάγχη, έχουν παρατηρηθεί οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Τα υπάρχοντα στοιχεία υποδεικνύουν ότι η λήψη υπερβολικής δόσης μπορεί να προκαλέσει έντονη περιφερική αγγειοδιαστολή και πιθανή αντανακλαστική ταχυκαρδία. Σημαντική και προφανώς παρατεταμένη περιφερική ...
Φαρμακοδυναμική
Η αμλοδιπίνη είναι ένας αναστολέας της εισόδου των ιόντων ασβεστίου (αναστολέας των βραδέων διαύλων ασβεστίου ή ανταγωνιστής των ιόντων ασβεστίου) και αναστέλλει την διαμέσου της κυτταρικής μεμβράνης είσοδο ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Μετά τη χορήγηση θεραπευτικών δόσεων από το στόμα, η αμλοδιπίνη απορροφάται καλώς και δημιουργούνται μέγιστες πυκνότητες του φαρμάκου μεταξύ 6 – 12 ωρών από της χορηγήσεώς του. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Καρκινογένεση Δεν υπήρχαν ενδείξεις καρκινογένεσης σε αρουραίους και ποντίκια όπου δόθηκε στη δίαιτά τους αμλοδιπίνη για δυο χρόνια σε συγκεντρώσεις που υπολογίζεται ότι αντιστοιχούν σε ημερήσια δόση 0,5, ...
Κατάλογος εκδόχων
Microcrystalline cellulose Maize starch (dried) Magnesium stearate Coloured capsules
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤ 25ºC.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Blister από PVC/PVDC με foil αλουμινίου σε συσκευασία των 14 και 28 καψακίων.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν είναι απαραίτητες.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
PNG GEROLYMATOS MEDICAL A.E. Ασκληπιού 13 145 68 Κρυονέρι Αττική Τηλ. 210 8161107
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
DAFOR 5MG: 42509/07/8-5-2008 (ανανέωση) DAFOR 10MG: 42508/07/8-5-2008 (ανανέωση)
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
16-10-2002
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
Νοέμβριος 2008
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 26002.02.01 | DAFOR CAPS 10MG/CAP BTx14 (BLIST 1x14) | 3,35 | 3,85 | 5,43 | Γερολυμάτος Medical Α.Ε. | |
| 26002.02.02 | DAFOR CAPS 10MG/CAP BTx28 (BLIST 2 x 14) | 5,58 | 6,41 | 9,04 | Γερολυμάτος Medical Α.Ε. | |
| 26002.01.01 | DAFOR CAPS 5MG/CAP BTx14 (BLIST 1 x 14) | 2,23 | 2,56 | 3,61 | Γερολυμάτος Medical Α.Ε. | |
| 26002.01.02 | DAFOR CAPS 5MG/CAP BTx28 (BLIST 2 x 14) | 3,47 | 3,99 | 5,50 | Γερολυμάτος Medical Α.Ε. |