CYCLACUR Επικαλυμμένο δισκίο (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Cyclacur.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε λευκό δισκίο περιέχει 2,0 mg βαλεριανικής οιστραδιόλης. Κάθε δισκίο χρώματος ανοιχτού καφέ περιέχει 2,0 mg βαλεριανικής οιστραδιόλης και 0,5 mg νοργεστρέλης. Για κατάλογο των εκδόχων, δείτε την ενότητα ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα δισκία.

Ενδείξεις

Θεραπεία υποκατάστασης σε νέες γυναίκες, καθώς και για χρήση στην περιεμμηνο-παυσιακή περίοδο όταν υπάρχουν διαταραχές του καταμήνιου κύκλου, που οφείλονται σε ανεπαρκή ορμονική έκκριση των ωοθηκών. Δεν ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Σε γυναίκες με τακτική εμμηνορρυσία η λήψη του Cyclacur αρχίζει την 5η ημέρα της εμμηνορρυσίας (1η ημέρα αιμορραγίας = 1η ημέρα του κύκλου). Ασθενείς με αμηνόρροια, ή οι οποίες έχουν αιμορραγίες σε άτακτα ...

Αντενδείξεις

Οι ασθενείς δεν πρέπει να αρχίζουν θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης όταν υπάρχει οποιαδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις. Εάν εμφανιστεί οποιαδήποτε από αυτές τις καταστάσεις, τότε πρέπει να διακόπτεται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Cyclacur δεν είναι αντισυλληπτικό. Εφόσον χρειάζεται να ληφθούν αντισυλληπτικά μέτρα, τότε πρέπει να χρησιμοποιούνται μη ορμονικές μέθοδοι (με εξαίρεση την ημερολογιακή μέθοδο κατά Knaus-Ogino και τη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ορμονική αντισύλληψη πρέπει να σταματά όταν ξεκινά η θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης και η ασθενής πρέπει να χρησιμοποιεί μη ορμονικές αντισυλληπτικές μεθόδους, εφόσον αυτό απαιτείται. Επιδράσεις άλλων ...

Κύηση

Το Cyclacur δεν ενδείκνυται κατά την κύηση. Αν προκύψει κύηση κατά την φαρμακευτική αγωγή με το Cyclacur η θεραπεία πρέπει να διακοπεί αμέσως. Για το Cyclacur δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για κυήσεις ...

Γαλουχία

Το Cyclacur δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει παρατηρηθεί καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Εκτός από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται στο λήμμα «Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση», οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί από τη χρήση της θεραπείας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι μελέτες οξείας τοξικότητας δείχνουν ότι, ακόμη και σε περίπτωση εκ λάθους λήψης πολλαπλάσιας της θεραπευτικής δόσης, δεν αναμένεται κίνδυνος οξείας τοξικότητας.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Προγεσταγόνα και οιστρογόνα, σταθερός συνδυασμός Κωδικός ATC: G03FA10 Το οιστρογόνο που περιέχεται στο Cyclacur είναι η βαλεριανική οιστραδιόλη, ένα προφάρμακο της φυσικής ...

Φαρμακοκινητική

Βαλεριανική οιστραδιόλη Απορρόφηση Η βαλεριανική οιστραδιόλη απορροφάται γρήγορα και πλήρως. Κατά την απορρόφηση και την πρώτη διάβαση από το ήπαρ, ο στεροειδικός εστέρας διασπάται σε οιστραδιόλη και βαλεριανικό ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση Τα αποτελέσματα των τοξικολογικών μελετών με επαναλαμβανόμενη χορήγηση των δύο επί μέρους συστατικών δεν έδωσαν ευρήματα που να διαπιστώνουν κάποιο ιδιαίτερο κίνδυνο από τη χρήση στον άνθρωπο. ...

Κατάλογος εκδόχων

Lactose monohydrate Maize starch Polyvidone 25000 Talc Magnesium stearate Sucrose Polyvidone 700000 Macrogol 6000 Calcium carbonate Wax E Glycerol 85% (w/w) Titanium dioxide (E 171) Iron oxide yellow (E ...

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος. Tα φάρμακα πρέπει να φυλάσσονται προσεκτικά και μακριά από τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία blister από φύλλο από σκληρό PVC και φύλλο αργιλίου επικαλυμμένο με πολυμερές με 21 δισκία. Τα 21 δισκία (11 λευκά και 10 χρώματος ανοιχτού καφέ) είναι τοποθετημένα σε ημερολογιακή συσκευασία. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Τα δισκία πρέπει να χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τις οδηγίες που αναφέρονται στην παράγραφο 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer Ελλάς Α.B.E.E., Σωρού 18-20, 15125 Μαρούσι Τηλ. 0030 210 61875000

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ΕΛΛΑΔΑ: 79559/07/4-4-08 ΚΥΠΡΟΣ: S00033

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

ΕΛΛΑΔΑ: 28.2.1976 ΚΥΠΡΟΣ: 24.06.2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Νοέμβριος 2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
09873.01.01	CYCLACUR C.TAB (2+0,5)mg/TAB (αν.κα BTx21 (11 λευκά+ 10 ανοικτά καφέ) 10 ανοικτά καφέ)		1,06	1,22	1,69	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.