COPERCILEX (2013)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Cooper Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Αριστοβούλου 64, Κ. Πετράλωνα, 11853, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
COPERCILEX.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Το παρασκευασμένο κολλύριο περιέχει Ampicillin sodium ισοδύναμη με Ampicillin 1.5%.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κολλύριο ξηρό λυόφιλο.
Ενδείξεις
Φλεγμονώδεις παθήσεις του οφθαλμού μικροβιακής αιτιολογίας όπως οφθαλμολογικές λοιμώξεις, τραύματα και εξελκώσεις του κερατοειδούς, κριθή, δακρυοκυστίτις κλπ.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενσταλάσσονται 1 -2 σταγόνες στον πάσχοντα οφθαλμό 3-6 φορές την ημέρα, κστά τις οδηγίες του γιατρού.
Αντενδείξεις
Να αποφεύγεται η χρήση του σε άτομα που έχουν ευαισθησία στην πενικιλλίνη.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Σε άτομα αλλεργικά στις κεφαλοσπορίνες υπάρχει ο κίνδυνος διασταυρούμενης υπερευαισθησίας.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η μικροβιακή δράση της αμπικιλλίνης μειώνεται σε σύγχρονη χρήση τετρακυκλίνης τοπικά.
Κύηση
Κατά τη συστηματική η Ampicillin: διέρχεται τον πλακούντα, χωρίς ωστόσο να έχουν παρατηρηθεί κατά τη χρήση σε έγκυες γυναίκες ανεπιθύμητα συμβάντα που να αφορούν τη μητέρα και το έμβρυο Η τοπική εφαρμογή ...
Γαλουχία
Κατά τη συστηματική η Ampicillin: διέρχεται στο μητρικό γάλα και επομένως κατά την χρήση της σε γυναίκες που γαλουχούν είναι δυνατή η ευαισθητοποίηση του βρέφους που θηλάζει. Η τοπική εφαρμογή στον οφθαλμό ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχει αναφερθεί καμία επίδραση.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Άτομα ευαίσθητα στην αμπικιλλίνη μπορεί να εμφανίσουν αλλεργική αντίδραση. Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε περίπτωση τοπικής αλλεργικής αντιδράσεως άμεση διακοπή του φαρμάκου, συνέχιση της αντιλοιμώδους θεραπείας με άλλο αντιμικροβιακό οφθαλμικό σκεύασμα και εάν απαιτείται, εφαρμογή τοπικής αντιφλεγμονώδους ...
Φαρμακοδυναμική
Το δραστικό συστατικό του COPERCILEX είναι η Αμπικιλλίνη, ευρέος φάσματος μικροβιοκτόνο που ανήκει στην ομάδα της β-λακτάμης. Το κολλύριο COPERCILEX ασκεί μικροβιοκτόνο δράση τόσο σε θετικούς (+) όσο και ...
Φαρμακοκινητική
Η Αμπικιλλίνη γίνεται καλά ανεκτή από τον οφθαλμό και εμφανίζει ικανοποιητική διείσδυση στους επιπολείς ιστούς - τον επιπεφυκότα και τον κερατοειδή - και στο υδατοειδές υγρό.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Στην τοπική θεραπεία των επιφανειακών λοιμώξεων του οφθαλμού προτιμώνται κυρίως τα αντιβιοτικά που δεν χρησιμοποιούνται ή χρησιμοποιούνται λιγότερο συχνά από τη συστηματική οδό. Η Αμπικιλλίνη είναι κλασικό ...
Κατάλογος εκδόχων
Phenylmercuric nitrate Water for injections
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: Η διάρκεια ζωής του έτοιμου προϊόντος είναι 36 μήνες. Η διάρκεια ζωής του παρασκευασμένου διαλύματος κολλυρίου είναι 7 ημέρες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Διατηρείστε το παρασκευασμένο διάλυμα του κολλυρίου COPERCILEX σε ψυγείο. Πριν από κάθε χρήση αναμείνετε για λίγο ώστε το διάλυμα του κολλυρίου να πάρει τη θερμοκρασία του περιβάλλοντος και τότε χρησιμοποιείστε ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτί που περιέχει ένα γυάλινο φιαλίδιο με Αμπικιλλίνη σκόνη, ένα γυάλινο φιαλίδιο με 5ml διαλύτη και σταγονόμετρο. Το κάθε φιαλίδιο περιέχει: Φιαλίδιο 1: Ampicillin Sodium στείρα λυόφιλη σκόνη, ισοδύναμη ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Ανοίξτε το φιαλίδιο 2 που περιέχει το διαλύτη και στη συνέχεια το φιαλίδιο 1 που περιέχει τη σκόνη Ampicillin. Μεταγγίστε το διαλύτη εντός του φιαλιδίου της σκόνης, τοποθετείστε σε αυτό το σταγονόμετρο, ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΚΟΠΕΡ Α.Ε. Αριστοβούλου 64 Κ. Πετράλωνα 118 53 Αθήνα Τηλ.: 210-3462108 Fax.: 210-3461611 e-mail: info@koper.gr
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
43246/07/9-6-2008
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
2-8-1972 / 9-6-2008
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
Ιούλιος 2013
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 08226.01.01 | COPERCILEX EYEDR.PDSO 1.5% FLX75MG+FLX5ML SOLV | 0,72 | 0,83 | 1,14 | Cooper Α.Ε. |