Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: COPAXONE Inj. Sol. (2008)

Εκδότης

Εκδότης Sanofi-aventis A.E.B.E.
Διεύθυνση Λεωφ. Συγγρού 348, Κτήριο Α, 176 74, Καλλιθέα
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Copaxone 20 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 20 mg glatiramer acetate* που αντιστοιχούν σε 18 mg βάσης glatiramer ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα. Διαυγές διάλυμα, ελεύθερο ορατών σωματιδίων.

Ενδείξεις

Το Copaxone ενδείκνυται για τη μείωση της συχνότητας των υποτροπών σε περιπατητικούς ασθενείς (οι οποίοι ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δοσολογία σε ενήλικες είναι 20 mg glatiramer acetate (μια προγεμισμένη σύριγγα), χορηγούμενη ...

Αντενδείξεις

Το Copaxone αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις: Υπερευαισθησία στην glatiramer acetate ή στη μαννιτόλη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Copaxone πρέπει να χορηγείται μόνο υποδορίως. Το Copaxone δεν πρέπει να χορηγείται μέσω ενδοφλέβιας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επίσημα δεν έχουν αξιολογηθεί αλληλεπιδράσεις μεταξύ του Copaxone και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων. ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της glatiramer acetate σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν στοιχεία αναφορικά με την έκκριση της glatiramer acetate, των μεταβολιτών της ή των αντισωμάτων ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε όλες τις κλινικές μελέτες πολύ συχνά παρατηρήθηκαν αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης και αναφέρθηκαν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί λίγες περιπτώσεις υπερδοσολογίας με το Copaxone (μέχρι 80 mg glatiramer acetate). Oι ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλες κυττοκίνες και ανοσοδιεγερτικοί παράγοντες Κωδικός ΑΤC: L03AX13 ...

Φαρμακοκινητική

Σε ασθενείς δεν διεξήχθησαν φαρμακοκινητικές μελέτες. In vitro στοιχεία καθώς και περιορισμένα δεδομένα ...

Κλινικές μελέτες

Εκτός από τις πληροφορίες που περιλαμβάνονται στα άλλα κεφάλαια της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του ...

Κατάλογος εκδόχων

Mαννιτόλη Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Το Copaxone δεν πρέπει να αναμιγνύεται με οποιοδήποτε άλλο φαρμακευτικό προϊόν.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται ο περιέκτης στο εξωτερικό κουτί για να προφυλάσσεται από το φως. Να φυλάσσεται σε ψυγείο ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το ενέσιμο διάλυμα Copaxone περιέχεται σε προγεμισμένη σύριγγα, η οποία αποτελείται από ένα άχρωμο γυάλινο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Μόνο για εφάπαξ χρήση. Οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο προϊόν ή άχρηστο υλικό πρέπει να απορρίπτεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος σήματος: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Science Based Industries Campus Har Hotzvim Jerusalem ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

58960/16.09.2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22.09.2004 Ημερομηνία ανανέωσης άδειας: 16.09.2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

16.09.2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 224,5 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
25257.02.01 COPAXONE INJ.SO.PFS 20MG/1ML PF.SYR. BTx28 PF.SYR.x1ML 549,18 € 610,81 € 692,78 € Teva U.K. Ltd
25257.04.02 COPAXONE INJ.SO.PFS 40MG/1ML BTx12 P.F.SYR x1ML 619,60 € 689,14 € 781,62 € Teva U.K. Ltd
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.