CIBADREX Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	MEDA Pharmaceuticals A.E.
Διεύθυνση	Ευρυτανίας 3, 15231, Χαλάνδρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Cibadrex 5/6,25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Cibadrex 10/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Cibadrex 20/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg benazepril hydrochloride και 6,25 mg hydrochlorothiazide (5/6,25 mg). Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg benazepril hydrochloride ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 5 mg/6,25 mg: Τα δισκία φέρουν εγκοπή και στις δύο πλευρές. Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 10 mg/12,5 mg και 20 mg/25 mg: Τα δισκία φέρουν εγκοπή στη μία πλευρά. ...

Ενδείξεις

Για τη θεραπεία της υπέρτασης, όταν η μονοθεραπεία έχει αποτύχει.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Θεραπεία πρώτης γραμμής: Η συνιστώμενη αρχική δόση σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια υπέρταση είναι Cibadrex 5/6,25 mg μία φορά την ημέρα. Εφόσον δεν επιτευχθεί ο έλεγχος της αρτηριακής πίεσης με αυτή τη ...

Αντενδείξεις

Το Cibadrex αντενδείκνυται σε ασθενείς: Με υπερευαισθησία στη βεναζεπρίλη ή την υδροχλωροθειαζίδη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Με υπερευαισθησία σε οποιονδήποτε άλλο αναστολέα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Αναφυλακτοειδείς και συναφείς αντιδράσεις Οι ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ΜΕΑ (συμπεριλαμβανομένης της βεναζεπρίλης) μπορεί να εμφανίσουν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες, μερικές ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Διουρητικά Η ταυτόχρονη χρήση καλιοσυντηρητικών διουρητικών (π.χ. σπιρονολακτόνης, τριαμτερένης, αμιλορίδης), συμπληρωμάτων καλίου, ή υποκατάστατων αλάτων που περιέχουν κάλιο δεν -συνιστάται, καθώς μπορεί ...

Κύηση

Αναστολείς ΜΕΑ Η χρήση των αναστολέων ΜΕΑ δεν συνιστάται κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης (βλ. παράγραφο 4.4). Η χρήση των αναστολέων ΜΕΑ αντενδείκνυται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης (βλ. ...

Γαλουχία

Βεναζεπρίλη Περιορισμένα φαρμακοκινητικά δεδομένα έδειξαν πολύ χαμηλές συγκεντρώσεις στο μητρικό γάλα (βλ. παράγραφο 5.2). Παρόλο που οι συγκεντρώσεις αυτές φαίνεται να μην έχουν κλινική σημασία, η χρήση ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καθώς μπορεί να εμφανιστεί ίλιγγος με τα αντιυπερτασικά φάρμακα, ιδιαίτερα με τους αναστολείς ΜΕΑ, εφιστάται η προσοχή κατά την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Εντός της κατάταξης ανά οργανικό σύστημα, οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι καταγεγραμμένες ανάλογα με τη συχνότητα (αριθμός ασθενών που αναμένεται να εμφανίσουν την ανεπιθύμητη ενέργεια) χρησιμοποιώντας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Δεν είναι διαθέσιμες ειδικές πληροφορίες για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας με Cibadrex. Σε δηλητηρίαση που οφείλεται σε υπερδοσολογία υδροχλωροθειαζίδης μπορεί να παρατηρηθούν ...

Κλινική φαρμακολογία

ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΣΤΑΘΕΡΩΝ ΣΥΝΔΥΑΣΜΩΝ ΔΙΟΥΡΗΤΙΚΩΝ ΜΕ ΑΛΛΑ ΥΠΟΤΑΣΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΑ Δεν ενδείκνυται γενικά από την αρχή η χορήγηση σταθερών συνδυασμών αντιυπερτασικών φαρμάκων. Με βάση τις κλασικές ενδείξεις ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιυπερτασικά (αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης και διουρητικά) Κωδικός ATC: C09BA07 Το Cibadrex είναι συνδυασμός ενός αναστολέα του μετατρεπτικού ενζύμου ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και συγκέντρωση στο πλάσμα Δεν υπάρχει φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μεταξύ των συστατικών του Cibadrex, δηλ. της υδροχλωρικής βεναζεπρίλης και της υδροχλωροθειαζίδης, και η βιοδιαθεσιμότητα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τερατογένεση Σε κουνέλια, δεν παρατηρήθηκαν τερατογόνες επιδράσεις με δόσεις έως 10 mg/kg. Σε αρουραίους, δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις σχετιζόμενες με τη θεραπεία σε μητέρες και απογόνους κατά τη διάρκεια ...

Κατάλογος εκδόχων

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Cibadrex 5/6,25 mg: Hydrogenated castor oil Lactose Crospovidone Hydroxypropyl methylcellulose Macrogol 8000 Talc Titanium dioxide Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ...

Ασυμβατότητες

Καμιά γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο των (5+6,25) mg και (10+12,5) mg: 4 χρόνια. Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο των (20+25) mg: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία. Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blisters από PA/Al/PVC ή PVC/PE/PVDC Κουτιά των 14 δισκίων των (5+6,25) mg (BLISTER 1x14). Κουτιά των 14 δισκίων των (10+12,5) mg (BLISTER 1x14). Κουτιά των 14 δισκίων των (20+25) mg (BLISTER 1x14).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MEDA Pharmaceuticals A.E., Ευρυτανίας 3, 152 31, Χαλάνδρι, Τηλ.:210-6775690, Fax.: 210-6775695

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των (20/25) mg: 25628/01-04-2013 Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των (5/6,25) mg: 70576/12/01-04-2013 Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των (10/12,5) mg: 25627/01-04-2013 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 4 Δεκεμβρίου 1990 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας: 13 Οκτωβρίου 2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20659.02.01	CIBADREX F.C.TAB (10+12,5)MG/TAB BTx14 (BLIST 1x14)	2,65	3,04	4,19	Viatris Ltd
20659.03.01	CIBADREX F.C.TAB (20+25)MG/TAB BTx14 (BLIST 1x14)	4,60	5,29	7,30	Viatris Ltd
20659.01.01	CIBADREX F.C.TAB (5+6,25)MG/TAB BTx14(BLIST1x14)	2,84	3,26	4,50	Meda Pharmaceuticals S.A.