DEXAMETHASONE Ενέσιμο διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	G.A. Pharmaceuticals Α.Ε.
Διεύθυνση	Αγησιλάου 46, Αγ. Δημήτριος, 17341, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Τα ενέσιμα γλυκοκορτικοειδή ενδείκνυται στις ακόλουθες καταστάσεις όταν η από του στόματος θεραπεία είναι αδύνατη ή ανεπιθύμητη: Θεραπευτικές ενδείξεις Ενδοκρινικές διαταραχές Πρωτογενής και δευτερογενής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς. Η νατριοφωσφορική δεξαμεθαζόνη έχει ταχεία έναρξη δράσης και βραχεία διάρκεια. Η αρχική δόση ποικίλει από 0,5 έως 9 mg την ημέρα, ...

Αντενδείξεις

Περιλαμβάνουν σημαντικό αριθμό νοσημάτων και παθολογικών καταστάσεων. Θα πρέπει όμως πάντα να σταθμίζεται ο δυνητικός κίνδυνος σε σχέση με το προσδοκώμενο ευεργετικό αποτέλεσμα. Οι σημαντικότερες από αυτές ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Βλέπε 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φύσιγγα των 2 ml περιέχει 8,78 mg νατριούχου φωσφορικής δεξαμεθαζόνης ισοδύναμο με 8 mg φωσφορικής δεξαμεθαζόνης (dexamethasone phosphate). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1. ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: H02AB02 Οι φλοιοεπινεφρικές ορμόνες διακρίνονται σε γλυκοκορτικοειδή, αλατοκορτικοειδή και επινεφριδικά ανδρογόνα. Σε φυσιολογικές συνθήκες η σύνθεση και έκκρισή τους - εκτός της αλδοστερόνης ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η δεξαμεθαζόνη είναι ουσιαστικά μη τοξική ουσία. Τυχαία υπέρμετρη δόση είναι δυνατό να προκαλέσει ναυτία και έμετο που δεν απαιτούν ιδιαίτερα μέτρα για την αντιμετώπισή τους. Αν παραστεί ανάγκη, χορηγούνται ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κουτιά με 1 φύσιγγα και κουτιά με 6 φύσιγγες των 2ml, σφραγισμένες σε blister. Κάθε φύσιγγα έχει χρώμα καραμελέ και περιέχει διαυγές, άχρωμο υδατικό διάλυμα.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επαγωγείς των μικροσωμιακών ηπατικών ενζύμων: φάρμακα όπως τα βαρβιτουρικά, η φαινυτοϊνη, η ριφαμπικίνη τα οποία επάγουν τα ηπατικά ένζυμε μπορεί να αυξήσουν το μεταβολισμό των γλυκοκορτικοστεροειδών και ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Παρόλο που οι οπτικές διαταραχές ανήκουν στις σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες, συνιστάται προσοχή στους ασθενείς που οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές ηλεκτρολυτών και ύδατος: Κατακράτηση νατρίου. Κατακράτηση υγρών. Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια σε επιρρεπή άτομα. Απώλεια ακλίου. Υποκαλιαιμική αλκάλωση. Υπέρταση. Μυοσκελετικές: Μυϊκή αδυναμία. ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Να αποφεύγεται η χορήγηση κορτικοστεροειδών σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται σε θερμοκρασία <25°C και σε σκοτεινό μέρος. Το προϊόν αυτό, όπως και πολλά άλλα στεροειδή σκευάσματα, είναι ευαίσθητο στη θερμοκρασία. Συνεπώς, δεν πρέπει να κλιβανίζεται όταν απαιτείται αποστείρωση ...

Γαλουχία

Να αποφεύγεται η χορήγηση κορτικοστεροειδών κατά τη γαλουχία. Να χορηγούνται μόνον όταν τα πιθανά οφέλη υπεραντισταθμίζουν τις πιθανές βλαπτικές επιδράσεις στο νεογέννητο. Τα κορτικοστεροειδή ανιχνεύονται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί με τυπωμένες όλες τις απαιτούμενες επισημάνσεις. Το κουτί περιέχει το φύλλο οδηγιών και 1 blister αλουμινίου/PVC της 1 και 6 φυσιγγών αντίστοιχα. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GAP A.E., Αγησιλάου 46, Αγ. Δημήτριος, 173 41, Αθήνα, Τηλ.: 2109310980-4, Fax: 2109338759

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν.

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DEXAMETHASONE/G.A.P. 8 mg/2 ml ενέσιμο διάλυμα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με κορτοκοστεροειδή και βρίσκονται σε ασυνήθιστες καταστάσεις στρες απαιτούν αυξημένη δόση ταχέως δρώντων κορτικοστεροειδών, πριν, κατά τη διάρκεια και μετά την πάροδο ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Κύηση

Να αποφεύγεται η χορήγηση κορτικοστεροειδών κατά την κύηση. Να χορηγούνται μόνον όταν τα πιθανά οφέλη υπεραντισταθμίζουν τις πιθανές βλαπτικές επιδράσεις στο έμβρυο. Αν η μητέρα λαμβάνει θεραπευτικές δόσεις ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Κατάλογος εκδόχων

Θειώδες νάτριο Κιτρικό νάτριο Νατριούχο μεθυλοπαραμπέν Νατριούχο προπυλοπαραμπέν Κρεατινίνη Ενέσιμο ύδωρ

Φαρμακοκινητική

Όλα τα συνθετικά παράγωγα έχουν τις ίδιες βιολογικές ιδιότητες και διαφέρουν μόνο ποσοτικώς ως προς την απόλυτη δοσολογία, δηλαδή, με βάση τη δόση, είναι περισσότερο ισχυροί αντιφλεγμονώδεις παράγοντες ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

15690/23-7-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

29-9-86/6-2-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19298.03.01	DEXAMETHASONE/GAP INJ.SOL 8MG(DEX.PH.)/2ML AMP BTX1AMPX2ML		2,23	2,56	3,53	GAP Α.Ε.