DEXAMETHASONE Πόσιμο διάλυμα (2014)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Κορίνθου 12, Νέο Ψυχικό, 15451, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DEXAMETHASONE/ROSEMONT 10 mg/5 ml Πόσιμο Διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 5ml περιέχουν 10mg Δεξαμεθαζόνης (ως νατριούχο φωσφορική δεξαμεθαζόνη). 1 ml περιέχει 2mg Δεξαμεθαζόνης (ως νατριούχο φωσφορική δεξαμεθαζόνη). Έκδοχα με γνωστή δράση: Υγρή Μαλτιτόλη - 1.375mg/5ml ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο διάλυμα. Άχρωμο έως υποκίτρινου χρώματος διάλυμα.

Ενδείξεις

Η δεξαμεθαζόνη είναι κορτικοστεροειδές. Προορίζεται για χρήση σε ορισμένες ενδοκρινολογικές και μη ενδοκρινολογικές διαταραχές, σε ορισμένες περιπτώσεις εγκεφαλικού οιδήματος και για διαγνωστικό έλεγχο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Για χρήση από του στόματος. Δοσολογία Σε γενικές γραμμές, η δοσολογία των γλυκοκορτικοειδών εξαρτάται από τη σοβαρότητα της πάθησης και την ανταπόκριση του ασθενούς. Σε ορισμένες περιστάσεις, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Συστηματική λοίμωξη εκτός και αν χρησιμοποιείται ειδική θεραπεία κατά της λοίμωξης. Συστηματικές μυκητιασικές ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν αν χρησιμοποιηθεί η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για την ελάχιστη δυνατή περίοδο και χορηγώντας την ημερήσια απαιτούμενη ποσότητα ως μία εφάπαξ πρωινή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στη δεξαμεθαζόνη Η δεξαμεθαζόνη μεταβολίζεται μέσω του κυτοχρώματος P450 3A4 (CYP3A4). Ταυτόχρονη χορήγηση δεξαμεθαζόνης με επαγωγείς του CYP3A4, όπως η φενυτοΐνη, ...

Κύηση

Επειδή με τα κορτικοστεροειδή δεν έχουν διεξαχθεί επαρκείς μελέτες σχετικά με την αναπαραγωγή στον άνθρωπο, η δεξαμεθαζόνη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης για ενδείξεις που ...

Γαλουχία

Τα κορτικοστεροειδή απεκκρίνονται σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα και μπορεί να καταστείλουν την ανάπτυξη, να επιδράσουν στην ενδογενή παραγωγή κορτικοστεροειδών ή να προκαλέσουν άλλες ανεπιθύμητες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Υπάρχουν μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το προϊόν αυτό οι οποίες μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα του ασθενούς να οδηγεί ή να χειρίζεται μηχανές (βλ. παράγραφο 4.8 «Ανεπιθύμητες ενέργειες»). ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η επίπτωση προβλέψιμων ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένης της καταστολής του άξονα «υποθάλαμος-υπόφυση-επινεφρίδια» συσχετίζεται με τη σχετική δραστικότητα του φαρμάκου, τη δοσολογία, το χρόνο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Αναφορές οξείας τοξικότητας ή/και θανάτων μετά από υπερδοσολογία με γλυκοκορτικοειδή είναι σπάνιες. Δεν υπάρχει διαθέσιμο αντίδοτο. Πιθανώς να μην ενδείκνυται θεραπεία για αντιδράσεις που οφείλονται σε ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κορτικοστεροειδές Κωδικός ATC: H02AB02 Η δεξαμεθαζόνη είναι ένα εξαιρετικά ισχυρό και μακράς δράσης γλυκοκορτικοειδές με αμελητέες ιδιότητες κατακράτησης νατρίου και είναι ...

Φαρμακοκινητική

Σε γενικές γραμμές τα κορτικοστεροειδή απορροφούνται άμεσα από το γαστρεντερικό σωλήνα. Επίσης, απορροφούνται καλά από τα σημεία τοπικής εφαρμογής. Οι υδατοδιαλυτές μορφές των κορτικοστεροειδών χορηγούνται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μελέτες που διεξήχθησαν σε ζώα, λυκόστομα παρατηρήθηκε σε αρουραίους, ποντικούς, κρικήτους, κουνέλια, σκύλους και πρωτεύοντα θηλαστικά. Δεν παρατηρείται σε άλογα και πρόβατα. Σε ορισμένες περιπτώσεις ...

Κατάλογος εκδόχων

Προπυλενογλυκολη (E1250) Βενζοϊκό οξύ (E210) Μονοϋδρικό κιτρικό οξύ (E330) Κιτρικό νάτριο (E331) Υγρή μαλτιτόλη (E965) Υγρή σορβιτόλη (μη κρυσταλλική) (E420) Καθαρό νερό

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Πριν το άνοιγμα: 17 μήνες Μετά το άνοιγμα: Να χρησιμοποιείται μέσα σε 1 μήνα από το πρώτο άνοιγμα. Μετά από αυτό το διάστημα να απορρίπτεται οποιοδήποτε υπόλειμμα του διαλύματος

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Μην καταψύχετε. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία προκειμένου να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλη: Amber (Type III glass) Πώμα: HDPE, EPE wadded, πώμα ασφαλείας για παιδιά. Συσκευή δοσολογίας: Σώμα πολυπροπυλενίου, μωβ HDPE έμβολο με χωρητικότητα 5ml and διαβάθμιση δοσολογίας κάθε 0.25ml. Προσαρμογέας ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Η συνταγογραφημένη ποσότητα του διαλύματος θα πρέπει να αναρροφάται από τη φιάλη χρησιμοποιώντας την παρεχόμενη σύριγγα για από του στόματος χορήγηση. Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν υπάρχουν ορατά στερεά ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

RAFARM A.E.B.E. Κορίνθου 12 Νέο Ψυχικό 154 51 Αθήνα Τηλ: 210 6776550-1

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

31741/10-6-2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26852.02.01	DEXAMETHASONE/ROSEMONT ORAL.SOL 10MG/5ML BOTTLEx30 ML	17,03	19,57	26,97	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
26852.01.02	DEXAMETHASONE/ROSEMONT ORAL.SOL 2MG/5ML BOTTLE x 75ML pack size pack size	13,43	15,44	21,27	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
26852.01.01	DEXAMETHASONE/ROSEMONT ORAL.SOL 2MG/5ML BOTTLEx150ML	26,86	30,87	42,54	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.