BIOFENAC Κρέμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Galenica A.E.
Διεύθυνση	Ελευθερίας 4, 14564, Κηφισιά, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Παρότι δεν υπάρχουν ακόμη πληροφορίες σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις της κρέμας aceclofenac, συνιστάται προσοχή όταν χρησιμοποιείται με λίθιο, διγοξίνη, από του στόματος αντιπηκτικούς παράγοντες, διουρητικά ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία (aceclofenac), ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που έχουν εμφανίσει υπερευαισθησία σε άλλα ΜΣΑΦ. ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Galenica A.E., Ελευθερίας 4, 14564, Κηφισιά, Αττική, Τηλ. 210 52 81 700

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη-στεροειδή Κωδικός ATC: Μ02ΑΑ25 Μηχανισμός δράσης Η αναστολή της βιοσύνθεσης των προσταγλανδινών από την aceclofenac έχει αποδειχθεί ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ποσότητα aceclofenac που απορροφάται μέσα από το δέρμα είναι ανάλογη προς το χρόνο επαφής και την επιφάνεια του δέρματος, που καλύπτεται με κρέμα aceclofenac και εξαρτάται από τη συνολική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το φάρμακο αυτό προορίζεται αποκλειστικά για εξωτερική χρήση και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με στεγανή επίδεση. Κατά κανόνα εφαρμόζεται με επάλειψη στην πάσχουσα περιοχή ανάλογα με την έκτασή της σε ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα.

Γαλουχία

Παρότι δεν παρατηρήθηκαν τερατογόνες επιδράσεις σε πειραματικές μελέτες, η ασφάλεια της aceclofenac σε μητέρες που θηλάζουν δεν έχει τεκμηριωθεί, συνεπώς δε συνιστάται η χορήγηση σε αυτές τις καταστάσεις. ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ΒΙΟFENAC 1,5 % w/w κρέμα.

Ενδείξεις

Τοπική θεραπεία του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζονται με: Μετατραυματικές φλεγμονές των τενόντων, των συνδέσμων, των μυών και των αρθρώσεων, που οφείλονται π.χ. σε διαστρέμματα, εξαρθρήματα και θλάσεις. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η χαμηλή συστημική απορρόφηση της τοπικά εφαρμοζόμενης aceclofenac καθιστά εξαιρετικά απίθανη την υπερδοσολογία. Στην απίθανη περίπτωση υπερδοσολογίας, θεραπεύεστε συμπτωματικά. Τηλέφωνο του «Κέντρου Δηλητηριάσεων»: ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάρια από επισμαλτωμένο αλουμίνιο που περιέχουν 60 g κρέμας.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι προκλινικές μελέτες, που έγιναν με κρέμα aceclofenac, δεν αποκάλυψαν κλινικά σχετικές τοξικολογικές επιδράσεις. Έχουν διεξαχθεί μελέτες υποξείας και χρόνιας τοξικότητας σε επίμυες και πιθήκους στις ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

02-09-1999 / 06.02.2007

Κύηση

Παρότι δεν παρατηρήθηκαν τερατογόνες επιδράσεις σε πειραματικές μελέτες, η ασφάλεια της aceclofenac σε εγκύους δεν έχει τεκμηριωθεί, συνεπώς δε συνιστάται η χορήγηση σε αυτές τις καταστάσεις.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Biofenac δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

8524/06-02/2007

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι μέτριος ή ήπιος τοπικός ερεθισμός που συνοδεύεται από ερυθρότητα και ήπιο κνησμό που εξαφανίζονται με τη διακοπή της θεραπείας. Έχουν υπάρξει περιστασιακές ...

Κατάλογος εκδόχων

Cetostearyl alcohol Polyoxyethylated sorbitan palmitostearate Liquid paraffin Methylparaben Propylparaben Purified water

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Αceclofenac 15 mg/g (1,5% w/w). Έκδοχα με γνωστή δράση: Methyl parahydroxybenzoate (methylparaben) (E218) – 0,20 g/100 g Propyl parahydroxybenzoate (propylparaben) (E216) – 0,05 g/100 g Για τον πλήρη κατάλογο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Η πιθανότητα να εμφανισθούν συστημικές ανεπιθύμητες ενέργειες με την τοπική εφαρμογή aceclofenac είναι μικρή σε σύγκριση με τη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών με την per os χορηγούμενη ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22466.02.01	BIOFENAC CREAM 1,5% W/W BT x TUB x 60 G				9,42	Galenica A.Ε.