ALGOFREN Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο 200mg, 400mg / Κοκκία αναβράζοντα 200mg /Αναβράζον δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Intermed Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Καλυφτάκη 27, 14564, Κηφισιά, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ALGOFREN. F.c. Tablets 200 & 400 mg/tab Ef. Gran. 200 mg/sachet Ef. Tablets 200 & 400 mg/tab

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Η δραστική ουσία είναι η ιβουπροφαίνη. Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο-200 & 400 mg/tab: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει Ιβουπροφαίνη 200 ή 400 mg, αντίστοιχα. Κοκκία αναβράζοντα ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο-200 & 400 mg/tab: 11.04.2001. Κοκκία αναβράζοντα 200 mg/sachet: 22.10.1997. Αναβράζον δισκίο 200 & 400 mg/tab: 22.10.1997.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μετά τη θεραπεία με ιβουπροφαίνη, ο χρόνος αντίδρασης των ασθενών ενδέχεται να επηρεαστεί. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν απαιτείται αυξημένη επαγρύπνηση π.χ. κατά την οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμό ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικές προειδοποιήσεις Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν, χρησιμοποιώντας τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για τη μικρότερη διάρκεια, η οποία είναι απαραίτητη για τον έλεγχο των συμπτωμάτων ...

Κύηση

Η αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την εγκυμοσύνη και/ή την εμβρυϊκή ανάπτυξη. Στοιχεία από επιδημιολογικές μελέτες δείχνουν αυξημένο κίνδυνο αποβολής και καρδιακής ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 (τρία) χρόνια υπό την προϋπόθεση ότι το προϊόν φυλάσσεται κλειστό, στην αρχική του συσκευασία σύμφωνα με τις οδηγίες διατήρησης.

Φαρμακοκινητική

H ιβουπροφαίνη είναι ένα ρακεμικό μίγμα [+]S- και []R εναντιομερών. Απορρόφηση Η ιβουπροφαίνη απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σύστημα με βιοδιαθεσιμότητα 80-90%. Οι υψηλότερες συγκεντρώσεις στον ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το σύνολο των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με ιβουπροφαίνη είναι παρόμοιο με εκείνο των άλλων ΜΣΑΦ. Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γαστρεντερικής φύσης. Μπορεί να παρουσιαστούν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται σε κλειστή συσκευασία και σε θερμοκρασία μέχρι 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο-200 & 400 mg/tab: 200 mg: Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία συσκευασμένα ανά 10 σε 3 blisters από PVC και Aluminium ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα του φαρμάκου. Σε ασθενείς με ενεργό πεπτικό έλκος ή με ιστορικό πεπτικού έλκους ή άλλες οργανικές παθήσεις του πεπτικού ή με ιστορικό υποτροπιαζουσών ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Υπάρχουν ενδείξεις ότι φάρμακα τα οποία αναστέλλουν τη σύνθεση κυκλοξυγενάσης/προσταγλανδινών μπορεί να επηρεάσουν τη γυναικεία γονιμότητα (επίδραση στην ωορρηξία) και δεν συνιστάται σε γυναίκες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Θα πρέπει να δίνεται προσοχή στους ασθενείς που λαμβάνουν τα ακόλουθα φάρμακα, εφόσον έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις σε κάποιους εξ' αυτών: Ταυτόχρονη χρήση ιβουπροφαίνης με: Πιθανές επιδράσεις: Διουρητικά, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Κοκκία αναβράζοντα. Αναβράζον δισκίο.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά φάρμακα, μη στεροειδή, παράγωγα προπιονικού οξέος Κωδικός ATC: M01AE01 Η χημική ονομασία της ιβουπροφαίνης είναι (±)2(4-ισοβουτυλοφαινυλο) ...

Ενδείξεις

Συμπτωματική αντιμετώπιση για την ανακούφιση του άλγους και της φλεγμονής που σχετίζεται με εκφυλιστικές παθήσεις των αρθρώσεων. Άμεση συμπτωματική αντιμετώπιση του άλγους κατά τη διάρκεια της εμμήνου ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν, χρησιμοποιώντας τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για τη μικρότερη διάρκεια, η οποία είναι απαραίτητη για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλέπε ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τοξικότητα Γενικά δεν παρατηρήθηκαν σημεία και συμπτώματα τοξικότητας σε δόσεις κάτω των 100 mg/kg σε παιδιά ή ενήλικες. Ωστόσο, μπορεί να χρειαστεί υποστηρικτική φροντίδα σε ορισμένες περιπτώσεις. Έχει ...

Γαλουχία

Στις περιορισμένες μέχρι σήμερα διαθέσιμες μελέτες, η ιβουπροφαίνη εμφανίζεται στο μητρικό γάλα σε πολύ μικρές συγκεντρώσεις. Η χρήση της ιβουπροφαίνης πρέπει να αποφεύγεται, αν είναι δυνατόν, στις θηλάζουσες ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΙΟΥΛΙΑ ΚΑΙ ΕΙΡΗΝΗ ΤΣΕΤΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε., δ.τ. «INTERMED A.B.E.E.», Καλυφτάκη 27, 145 64, Κηφισιά, Αττική, Τηλ.: 210 6253905, Fax: 210 6253906

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο-200 & 400 mg/tab: 200 mg: 55192/02.09.2008. 400 mg: 25613/07.08.2008. Κοκκία αναβράζοντα 200 mg/sachet: 18369/07.08.2008. Αναβράζον δισκίο 200 & 400 mg/tab: 200 mg: ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η τοξικότητα της ιβουπροφαίνης σε πειράματα σε ζώα εκδηλώθηκε ως διαβρώσεις και έλκη στο γαστρεντερικό σύστημα. Δεν έδειξε μεταλλαξιογόνο δράση in vitro και δεν ήταν καρκινογόνος σε αρουραίους και ποντίκια. ...

Κατάλογος εκδόχων

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 200 & 400 mg/tab: Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline Sodium starch glycolate Colloidal silicon dioxide Calcium stearate Stearic acid Maize starch Έκδοχα ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20767.04.01	ALGOFREN EF.TAB 200MG/TAB BTX20(FOIST2X10)	2,16	2,55	3,65	Intermed Α.Β.Ε.Ε.
20767.05.01	ALGOFREN EF.TAB 400MG/TAB BTX20(FOIST2X10)			4,23	Intermed Α.Β.Ε.Ε.
20767.01.01	ALGOFREN EFF.GRAN 200MG/SACHET BTX20 SACHETS	2,41	2,85	4,08	Intermed Α.Β.Ε.Ε.
20767.02.02	ALGOFREN EFF.GRAN 400MG/SACHET BTX10 SACHETS			2,75	Intermed Α.Β.Ε.Ε.
20767.02.01	ALGOFREN EFF.GRAN 400MG/SACHET BTX20 SACHETS			5,50	Intermed Α.Β.Ε.Ε.
20767.09.02	ALGOFREN F.C.TAB 200MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10)			2,48	Intermed Α.Β.Ε.Ε.
20767.09.01	ALGOFREN F.C.TAB 200MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)	1,72	1,98	2,85	Intermed Α.Β.Ε.Ε.
20767.10.02	ALGOFREN F.C.TAB 400MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10)			3,82	Intermed Α.Β.Ε.Ε.
20767.10.01	ALGOFREN F.C.TAB 400MG/TAB BTx24 (BLIST 2x12)	3,39	3,90	5,50	Intermed Α.Β.Ε.Ε.