FUNGOSPOR Καψάκια (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Verisfield (UK) Ltd
Διεύθυνση	41 Chalton Street, London, NW1 1JD, UK

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FUNGOSPOR caps 100 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει Itraconazole 100 mg.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκια μπλε και άσπρου χρώματος, που περιέχουν το δραστικό συστατικό σε ειδικά σφαιρίδια, σε συσκευασία κυψελίδων.

Ενδείξεις

Γυναικολογικές ενδείξεις Οξεία αιδοιοκολπική καντιντίαση, ως εναλλακτική της τοπικής θεραπείας. Υποτροπιάζουσα αιδοιοκολπική καντιντίαση, ως εναλλακτική της τοπικής θεραπείας, εφόσον έχει επιβεβαιωθεί ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Προκειμένου να επιτευχθεί μέγιστη απορρόφηση, είναι σημαντικό να λαμβάνονται τα καψάκια αμέσως μετά από ένα πλήρες γεύμα. Τα καψάκια θα πρέπει να καταποθούν ολόκληρα. Πάθηση Ημερήσια δόση Διάρκεια θεραπείας ...

Αντενδείξεις

Ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο φάρμακο ή στα έκδοχά του. Σύγχρονη χορήγηση με τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, μιζολαστίνη, δοφετιλίδη, σιζαπρίδη, κινιδίνη, πιμοζίδη, μεταβολιζόμενοι από το CYP3A4 αναστολείς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε μελέτη υγιών εθελοντών με την ενέσιμη μορφή ιτρακοναζόλης, παρατηρήθηκε παροδική ασυμπτωματική μείωση του κλάσματος εξώθησης της αριστερής κοιλίας, η οποία υποχώρησε πριν από την επομένη έγχυση. Η κλινική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φάρμακα που επηρεάζουν το μεταβολισμό της ιτρακοναζόλης Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί με ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη και φαινυτοϊνη. Επειδή η βιοδιαθεσιμότητα της ιτρακοναζόλης και της υδροξυ-ιτρακοναζόλης ...

Κύηση

Η χορήγηση υψηλών δόσεων ιτρακοναζόλης σε εγκύους αρουραίους (40mg/kg/ημέρα ή υψηλότερες δόσεις) και ποντίκια (80 mg/kg/ημέρα ή σε υψηλότερες δόσεις) έδειξε ότι αυξάνει τη συχνότητα εμφάνισης ανωμαλιών ...

Γαλουχία

Ένα μικρό ποσοστό ιτρακοναζόλης απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η ασθενής δεν πρέπει να θηλάζει κατά τη διάρκεια θεραπείας με ιτρακοναζόλη.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει παρατηρηθεί καμία επίδραση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά τη θεραπεία με καψάκια ιτρακοναζόλης ήταν γαστρεντερικές ενοχλήσεις όπως δυσπεψία, ναυτία, κοιλιακά άλγη, και δυσκοιλιότητα. Λιγότερο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία. Σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας, θα πρέπει να εφαρμοστούν υποστηρικτικά μέτρα. Σε διάστημα μιας ώρας από τη λήψη, μπορεί να εφαρμοστεί πλύση στομάχου. Αν θεωρηθεί απαραίτητο, ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: J02AC02 Η ιτρακοναζόλη είναι ένα τριαζολικό παράγωγο, δραστικό κατά των μολύνσεων από δερματόφυτα (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), ζυμομύκητες (Candida spp., ...

Φαρμακοκινητική

Η βιοδιαθεσιμότητα της από του στόματος χορηγούμενης ιτρακοναζόλης είναι μεγίστη όταν δίνεται αμέσως μετά από ένα πλήρες γεύμα. Τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα, επιτυγχάνονται 3-4 ώρες μετά από μια δόση ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Sucrose Hypromellose Sodium methylparaben E219 Sodium propylparaben E217 Sugar spheres Hard gelatine capsule No 0 (white blue)

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το προϊόν διατηρείται σε θερμοκρασία 15-30°C. Για την ημερομηνία λήξης, βλέπε επί της συσκευασίας. Να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες με 4, 6 και 15 και 28 καψάκια σε blisters που αποτελούνται από: φύλλο πλαστικού από 2 στιβάδες: PVC, PVDC. αλουμινόφυλλο BT x 4 (BLISTER) BT x 6 (BLISTER) BT x 15 (BLISTER) BT x 28 (BLISTER) ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλέπε παράγραφο 4.2.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Verisfield (UK) Ltd, 41 Chalton Street, London, NW1 1JD, UK

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

69310/10/08-02-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

21-01-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01/2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27403.01.03	FUNGOSPOR CAPS 100MG/CAP BTx15 CAPS (BLIST 3x5)	6,15	7,07	9,97	Cooper Α.Ε.
27403.01.04	FUNGOSPOR CAPS 100MG/CAP BTx28 CAPS (BLIST 4x7)	10,10	11,61	16,37	Cooper Α.Ε.
27403.01.01	FUNGOSPOR CAPS 100MG/CAP BTx4 CAPS (BLIST 1x4)	2,82	3,24	4,57	Cooper Α.Ε.
27403.01.02	FUNGOSPOR CAPS 100MG/CAP BTx6 CAPS (BLIST 1x6)	3,46	3,98	5,61	Cooper Α.Ε.