DELTIUS Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	ITF Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση	Άρεως 103 και Αγ. Τριάδος 36, 17562, Παλαιό Φάληρο, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα. Διαυγές και άχρωμο έως πρασινωπό-κίτρινο ελαιώδες διάλυμα χωρίς ορατά στερεά σωματίδια και/ή ίζημα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Μην καταψύχετε ή ψύχετε. Φυλάσσετε τη φιάλη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως. Για τις συνθήκες διατήρησης μετά το πρώτο άνοιγμα του φαρμακευτικού ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml πόσιμου διαλύματος (50 σταγόνες) περιέχει 10.000 IU χοληκαλσιφερόλης (βιταμίνη D3), που ισοδυναμούν με 0,25 mg. 1 σταγόνα περιέχει 200 IU χοληκαλσιφερόλης (βιταμίνη D3), που ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προ-κλινικές μελέτες που διεξήχθησαν σε διάφορα είδη ζώων κατέδειξαν ότι τοξικές επιπτώσεις εμφανίζονται στα ζώα σε δόσεις πολύ υψηλότερες από εκείνες που απαιτούνται για θεραπευτική χρήση σε ανθρώπους. ...

Κατάλογος εκδόχων

Εξευγενισμένο ελαιόλαδο

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση του DELTIUS στην ικανότητα οδήγησης. Ωστόσο, η επίδραση στην ικανότητα αυτή είναι απίθανη.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χρήση αντισπασμωδικών (όπως η φαινυτοΐνη) ή βαρβιτουρικών (και πιθανώς άλλων φαρμάκων που επάγουν τα ηπατικά ένζυμα) μπορεί να μειώσει τη δράση της βιταμίνης D3, λόγω μεταβολικής ...

Γαλουχία

Η βιταμίνη D3 και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Η βιταμίνη D3 μπορεί να συνταγογραφείται ενώ η ασθενής θηλάζει, εάν είναι απαραίτητο. Το συμπλήρωμα αυτό δεν αντικαθιστά ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: βιταμίνη D3 και ανάλογα, χοληκαλσιφερόλη Κωδικός ATC: A11CC05 Στη βιολογικά ενεργό μορφή της, η βιταμίνη D3 διεγείρει την εντερική απορρόφηση ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της βιταμίνης D3 είναι γνωστή. Απορρόφηση Η βιταμίνη D3 απορροφάται καλά από το γαστρεντερικό σωλήνα με την παρουσία χολής, οπότε, η χορήγηση με το κυρίως γεύμα ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: 20-1-2014 Κύπρος: 16-3-2018

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η βιταμίνη D3 πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας και πρέπει να παρακολουθείται η επίδραση στα επίπεδα ασβεστίου και φωσφόρου. Πρέπει να λαμβάνεται ...

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DELTIUS 10.000 I.U./ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3), ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Υπερασβεστιαιμία, υπερασβεστιουρία. Υπερβιταμίνωση D. Λίθοι στους νεφρούς ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Διακόψτε το DELTIUS, όταν η ασβεστιαιμία υπερβαίνει τα 10,6 mg/dl (2,65 mmol/l) ή εάν η ασβεστιουρία υπερβαίνει τα 300 mg/24 ώρες σε ενήλικες ή τα 4-6 mg/kg/ημέρα σε παιδιά. Η υπερδοσολογία εκδηλώνεται ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν ή υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της χοληκαλσιφερόλης (βιταμίνη D3) σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ITF Hellas A.E., Άρεως 103 και Αγ. Τριάδος 36, 175 62 Παλαιό Φάληρο, Ελλάδα Τηλέφωνο: +30 210 93 73 330 Φαξ: +30 210 93 73 339

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω, ανά κατηγορία/οργανικό σύστημα και συχνότητα. Οι συχνότητες ορίζονται ως: όχι συχνές (>1/1.000, <1/100) ή σπάνιες (>1/10.000, <1/1.000). Διαταραχές του μεταβολισμού ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Πρόληψη έλλειψης βιταμίνης D και ως συμπλήρωμα ειδικής θεραπείας για την οστεοπόρωση: Η συνιστώμενη δόση είναι 3-4 σταγόνες (600 IU-800 IU) την ημέρα. Θεραπεία έλλειψης βιταμίνης ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση του DELTIUS στη γονιμότητα. Ωστόσο, τα φυσιολογικά ενδογενή επίπεδα βιταμίνης D δεν αναμένεται να έχουν δυσμενείς επιδράσεις στη γονιμότητα.

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 7547/20-1-2014 (Ορθή Επανάληψη 5-5-2014) Κύπρος: 022770

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Πρέπει να παίρνετε το DELTIUS, κατά προτίμηση, μαζί με ένα γεύμα (βλ. παράγραφο 5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες - «Απορρόφηση»). Μη φυλάσσετε οποιοδήποτε μίγμα προϊόντος ή τροφής που περιέχει DELTIUS για ...

Ενδείξεις

Προφύλαξη και θεραπεία από την έλλειψη βιταμίνης D σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά με αναγνωρισμένο κίνδυνο. Ως συμπλήρωμα ειδικής θεραπείας για την οστεοπόρωση σε ασθενείς με έλλειψη βιταμίνης D ή με ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σκουρόχρωμη φιάλη από γυαλί Τύπου ΙΙΙ των 20 ml που περιέχει 10 ml διαλύματος πόσιμων σταγόνων (που αντιστοιχεί σε 500 σταγόνες), σφραγισμένη με πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο. Παρέχεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 3 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης: το προϊόν μπορεί να φυλάσσεται για μέγιστο διάστημα 6 μηνών.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30114.01.01	DELTIUS OR.SO.D 10000 IU/ML BTx1 BOTTLE x 10 ml+1 DROPPER BOTTLE x 10 ml+1 DROPPER	6,39	7,34	10,11	ITF Hellas Α.Ε.
30114.01.02	DELTIUS OR.SO.D 10000 IU/ML BTx1 DROPPER CONTAINER x 10ml	6,39	7,34	10,11	ITF Hellas Α.Ε.
30114.02.01	DELTIUS ORAL.SOL 25000 IU/2,5ML BTx1 BOTTLEx2,5 ML	2,52	2,90	4,00	ITF Hellas Α.Ε.
30114.02.02	DELTIUS ORAL.SOL 25000 IU/2,5ML BTx4 BOTTLEx2,5 ML	10,08	11,58	15,95	ITF Hellas Α.Ε.
30114.03.02	DELTIUS ORAL.SOL 50000 IU/2.5ML BTx2 φιάλες x 2.5 ml	10,08	11,58	15,95	ITF Hellas Α.Ε.