PRIMPERAN Ενέσιμο διάλυμα (2012)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Συγγρού 348 - Κτήριο Α', 17674, Καλλιθέα, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Primperan. Ενέσιμο διάλυμα 10 mg/2 ml ΑΜΡ.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστική ουσία: Metoclopramide hydrochloride: 10 mg ανά φύσιγγα των 2 ml.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Αντιμετώπιση συμπτωμάτων (ναυτίας, εμέτων, αισθήματος βάρους, πληρότητας ή διάτασης του στομάχου) που οφείλονται σε βραδεία κένωση του στομάχου ή σε καθυστερημένη διάβαση στο λεπτό έντερο, όπως σε περιπτώσεις ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς. Τρόπος χορήγησης Ενδομυικώς, ενδοφλεβίως. Αργή ενδοφλέβια ένεση διάρκειας 2 λεπτών. Λόγω του δυνητικού κινδύνου εμφάνισης σοβαρών καρδιαγγειακών ...

Σε περίπτωση παράλειψης μιας δόσης

Εάν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο σε τακτά χρονικά διαστήματα και παραλείψατε μία δόση, πρέπει να τη λάβετε το συντομότερο δυνατό, εφόσον το καταλάβατε κατά τη διάρκεια της ημέρας. Εάν εντούτοις η ημέρα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη μετοκλοπραμίδη ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα, μηχανική απόφραξη ή διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα, για τα οποία η διέγερση της κινητικότητας του ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικά Εξωπυραμιδικές διαταραχές μπορεί να εμφανιστούν, ιδιαίτερα σε παιδιά και νεαρά άτομα και/ή όταν χρησιμοποιούνται υψηλές δόσεις (βλ. παράγραφο 2.8 «Ανεπιθύμητες ενέργειες»). Πρέπει να μεσολαβεί διάστημα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται Λεβοντόπα: Η λεβοντόπα και η μετοκλοπραμίδη παρουσιάζουν αμοιβαίο ανταγωνισμό. Συνδυασμοί που πρέπει να αποφεύγονται Οινόπνευμα: Το οινόπνευμα ενισχύει την κατασταλτική δράση ...

Κύηση

Συνιστάται η αποφυγή χορήγησης κατά το 1ο τρίμηνο της εγκυμοσύνης γιατί διαπερνά το φραγμό του πλακούντα. Αν η χορήγηση κρίνεται απαραίτητη να σταθμίζεται από τον ιατρό το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα ...

Γαλουχία

Η μετοκλοπραμίδη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Συνεπώς, πρέπει να διακόπτεται ο θηλασμός ή η θεραπεία με Primperan.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μπορεί να εμφανιστεί νυσταγμός, δυσκινησία, δυστονία και οπτικές διαταραχές μετά από χορήγηση Primperan, που μπορεί να ενισχυθεί με κατασταλτικά του ΚΝΣ ή οινόπνευμα. Η ικανότητα οδήγησης οχημάτων ή χειρισμού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές Κεντρικού Νευρικού Συστήματος και ψυχιατρικές διαταραχές Οι ακόλουθες αντιδράσεις, μερικές φορές συσχετιζόμενες, εμφανίζονται πιο συχνά όταν χρησιμοποιούνται υψηλές δόσεις: Εξωπυραμιδικά συμπτώματα: ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Μπορεί να εμφανιστούν εξωπυραμιδικές διαταραχές και νυσταγμός, μειωμένο επίπεδο συνείδησης, σύγχυση, ψευδαισθήσεις. Η αντιμετώπιση των εξωπυραμιδικών διαταραχών είναι μόνο συμπτωματική ...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium chloride Water for injection

Προειδοποιήσεις για περιεχόμενα έκδοχα

Καμιά.

Ημερομηνία λήξης

Αναγράφεται στην εξωτερική συσκευασία. Σε περίπτωση που η ημερομηνία έχει παρέλθει μην το χρησιμοποιήσετε.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία <25°C. Να προστατεύεται από το φως. Αραιωμένα διαλύματα για παρεντερική χορήγηση μπορούν να διατηρηθούν μέχρι και 48 ώρες προστατευμένα από το φως. Σε περίπτωση όμως μη άμεσης ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ενέσιμo διάλυμα 10 mg/2 ml: Χάρτινο κουτί που περιέχει 6 γυάλινες φύσιγγες των 2 ml συσκευασμένες σε πλαστική θήκη και το φύλλο οδηγιών χρήσης.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Υπεύθυνος άδειας κυκλοφορίας: SANOFI-aventis A.E.B.E., Λεωφ. Συγγρού 348 - Κτήριο Α', 17674, Καλλιθέα, Αθήνα, Τηλ. +30 210 9001600 Παρασκευαστής: SANOFI WINΤHROP INDUSΤRIE, Quétigny, Γαλλία

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25.05.2012

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
00426.01.01	PRIMPERAN INJ.SOL 10MG/2ML AMP BTX6AMPX2ML		0,92	1,06	1,46	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.