NISAID Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία (2007)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Zwitter Pharmaceuticals Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Πεντέλης 34-36, 15234, Χαλάνδρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NISAID.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 600 mg oxaprozin. Τα έκδοχα αναφέρονται στο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ενδείξεις

Το ΝΙSAID ενδείκνυται για βραχυχρόνια και μακροχρόνια χρήση στην ανακούφιση από τα φλεγμονώδη σημεία και συμπτώματα παθήσεων, όπως: Ρευματοειδής αρθρίτις: Το NISAID, μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

To NISAID πρέπει να χορηγείται από το στόμα μία ή δύο φορές την ημέρα, χωρίς να λαμβάνονται υπόψη τα γεύματα όπως περιγράφεται κατωτέρω: Όταν η κλινική αποτελεσματικότητα εγκατασταθεί, η μείωση της δόσης ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην oxaprozin ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που το ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλοι αντιφλεγμονώδεις μη στεροειδείς παράγοντες προκαλούν αλλεργικές ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας την κατώτατη αποτελεσματική δόση για την πλέον μικρή διαρκεια θεραπείας που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλέπε Λήμμα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ασθενείς λαμβάνοντες NISAID μαζί με αντιεπιληπτικά ή από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα, πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά στις περιπτώσεις που είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας αν και ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Το NISAID επομένως αντενδείκνυται στις έγκυες γυναίκες. Σε μελέτες τερατογένεσης που πραγματοποιήθηκαν σε ποντίκια, αρουραίους και ...

Γαλουχία

Δεν συνιστάται η χρήση του NISAID κατά τη γαλουχία, αφού έχει αποδειχθεί ότι πολλά μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα απεκκρίνονται μερικώς στο μητρικό γάλα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γενικά το ΝΙSAID είναι καλώς ανεκτό. Οίδημα, υπέρταση, και καρδιακή ανεπάρκεια, έχουν αναφερθείσε σχέση με τη θεραπεία με ΜΣΑΦ. Δεδομένα από κλινικές δοκιμές και επιδημιολογικές μελέτες, υποδεικνύουν ότι ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει πείρα με τυχαία ή εκούσια λήψη υπερδοσολογίας. Σε τέτοιες περιπτώσεις ο ασθενής πρέπει να εισαχθεί σε νοσοκομείο. Πρέπει να εκκενωθεί το στομάχι με προκλητό έμετο ή με γαστρική πλύση. Ο ασθενής ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη Κωδικός ATC: ΜΟ1ΑΕ12 Το NISAID είναι ένας μακράς δράσης, μη στεροειδής αντιφλεγμονώδης παράγων που έχει επίσης αναλγητική ιδιότητα. Ο τρόπος δράσης ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από χορήγηση από το στόμα, τα μέγιστα επίπεδα oxaprozin στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε 2 έως 4 ώρες. Μετά πολλαπλές δόσεις στον άνθρωπο η ημιπερίοδος ζωής είναι περίπου 50 ώρες. Σε θεραπευτικά επίπεδα, ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Cellulose microcrystalline Starch maize Methylcellulose Polacrilin potassium Magnesium stearate Επικάλυψη: Hyprolose Opadry YS-1-74427 (Hydroxypropylmethylcellylose, Titanium dioxide)

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος <25°C, προφυλαγμένο από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε blister (3 blister x 10). Κουτί που περιέχει 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε blister (6 blister x 10). Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ZWITTER PHARMACEUTICALS Ε.Π.Ε., Λεωφ. Πεντέλης 34-36, Χαλάνδρι, Τηλ./Fax: 210 6821098 Δικαιούχος σήματος: ZWITTER PHARMACEUTICALS Ε.Π.Ε.

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

84978/10/5-7-11

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης άδειας: 18-10-2002 Ανανέωση άδειας κυκλοφορίας: 42315/07/22-5-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

02-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25520.01.01	NISAID F.C.TAB 600MG/TAB BTx30(BLIST3x10)		4,46	5,13	7,23	Zwitter Pharmaceuticals Ε.Π.Ε.
25520.01.02	NISAID F.C.TAB 600MG/TAB BTx60(BLIST6x10)		7,40	8,51	11,72	Bennett Φαρμακευτική A.E.