PROTHENOL (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Zwitter Pharmaceuticals Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Πεντέλης 34-36, 15234, Χαλάνδρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PROTHENOL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο PROTHENOL, περιέχει 5mg Pilocarpine hydrochloride.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Eπικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ενδείξεις

Ανακούφιση από τα συμπτώματα της ξηροστομίας οφειλόμενης σε υπολειτουργία των σιελογόνων αδένων, που προκλήθηκε από ακτινοθεραπεία για την αντιμέετώπιση καρκίνου κεφαλής και τραχήλου. Αντιμετώπιση των ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Σε ασθενείς με καρκίνο κεφαλής και τραχήλου Η συνιστώμενη δοσολογία για έναρξη της θεραπείας, είναι ένα δισκίο των 5mg τρεις φορές την ημέρα. Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται με ένα ποτήρι νερό, κατά την ...

Αντενδείξεις

Το φάρμακο αντενδείκνυται σε μη ελεγχόμενο άσθμα, γνωστή υπερευαισθησία στην pilocarpine, και όταν η μύση της κόρης του οφθαλμού είναι ανεπιθύμητη, όπως συμβαίνει στην οξεία ιριδίτιδα και στο γλαύκωμα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Στους οφθαλμούς Τα οφθαλμικά διαλύματα pilocarpine, έχει αναφερθεί ότι προκαλούν οπτικό θάμπος (θόλωμα), που μπορεί να έχει σαν αποτέλεσμα την μείωση της οξύτητας της όρασης, ιδιαίτερα την νύχτα και σε ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν β- αδρενεργικούς ανταγωνιστές, λόγω της πιθανότητας εμφανίσεως διαταραχών. Η σύγχρονη χορήγηση PROTHENOL και φαρμάκων με παρασυμπαθομιμητική ...

Κύηση

Η ασφάλεια αυτού του φαρμακευτικού ιδιοσκευάσματος δεν έχει διερευνηθεί σε εγκύους. Πειραματικές μελέτες σε ζώα για την αξιολόγηση της ασφάλειας του ιδιοσκευάσματος αναφορικά με την ανάπτυξη του εμβρύου ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το προϊόν απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Επειδή όμως πολλά φάρμακα απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα, κρίνεται απαραίτητη η λήψη απόφασης σχετικά με την διακοπή του θηλασμού, ή τη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την οδήγηση ιδίως την νύχτα ή στην εκτέλεση επικίνδυνων δραστηριοτήτων σε μειωμένο φωτισμό.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι περισσότερες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες παρατηρήθηκαν κατά την αγωγή με PROTHENOL ήταν συνέπεια υπερβολικής παρασυμπαθομιμητικής διέγερσης. Ηταν δε δοσο- εξαρτώμενες, και ως επί το πλείστον ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας θα πρέπει να γίνεται αγωγή με ατροπίνη (0.5mg έως 1.0mg υποδορίως ή ενδοφλεβίως) και υποστηρικτική αγωγή για τη διατήρηση της αναπνοής και της κυκλοφορίας. Η χορήγηση αδρεναλίνης ...

Φαρμακοδυναμική

Η pilocarpine είναι ένας χολινεργικός παρασυμπαθομιμητικός παράγοντας με ένα ευρύ φάσμα φαρμακολογικών ιδιοτήτων, με προεξάρχουσα μουσκαρινική δράση. Η pilocarpine, στην κατάλληλη δοσολογία, είναι δυνατόν ...

Φαρμακοκινητική

Σε μία φαρμακοκινητική μελέτη πολλαπλών δόσεων σε εθελοντές, στους οποίους χορηγήθηκε pilocarpine 5 ή 10mg τρις ημερησίως για δύ ημέρες, η Τmax μετά την τελευταία δόση ήταν περίπου 1 ώρα, ο χρόνος ημισείας ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση Δεν υπάρχουν επαρκείς μελέτες σε ζώα προκειμένου να αξιολογηθεί η καρκινογενετική δράση της pilocarpine hydrochloride. Μεταλλαξιογένεση Δεν υπήρξαν στοιχεία που να συνηγορούν υπέρ της πρόκλησης ...

Κατάλογος εκδόχων

Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Στεαρικό οξύ

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Ο χρόνος ζωής των δισκίων είναι 36 μήνες όταν φυλάσσονται στην φέρουσα συσκευασία. Μην κάνετε χρήση πέραν της ημερομηνίας λήξης η οποία αναγράφεται στην συσκευασία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C στην αρχική συσκευασία. Να προφυλάσσεται από το φως. Μην το διατηρείται σε χώρους με υψηλή υγρασία, και να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

BT x 84 (BLIST 4 X 21)

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες. Η χορήγηση συνιστάται από γιατρό.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ORBITALE PHARMACEUTICALS LTD ISLE OF MAN UK

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

43218/10

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

16-05-2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

31-05-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26202.01.01	PROTHENOL F.C.TAB 5MG/TAB BTx84 (BLIST 4x21)		11,91	13,69	18,87	Zwitter Pharmaceuticals Ε.Π.Ε.