GLUCOPLUS (2016)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Farmasyn Pharmaceuticals Α.Ε.
Διεύθυνση	Μονής Δαμάστας 6, 12133, Περιστέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Glucoplus επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 1000mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 1000 mg υδροχλωρική μετφορμίνη, που αντιστοιχεί σε 780 mg βάσης μετφορμίνης. Για έκδοχα, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Στρογγυλά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ενδείξεις

Θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, ιδίως σε παχύσαρκους ασθενείς όταν η επιβαλλόμενη δίαιτα και άσκηση από μόνες τους δεν οδηγούν σε επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο. Στους ενήλικες, το Glucoplus Gener μπορεί ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Μονοθεραπεία και συνδυασμός με άλλους από του στόματος λαμβανομένους αντιδιαβητικούς παράγοντες: Η συνήθης αρχική δοσολογία είναι 500 mg ή 850 mg υδροχλωρικής μεταφορμίνης 2 ή 3 φορές την ημέρα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην μετφορμίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Διαβητική κετοξέωση, διαβητικό προκώμα. Νεφρική ανεπάρκεια, ή νεφρική δυσλειτουργία (π.χ. κάθαρση κρεατινίνης < 60 ml/min). Οξείες καταστάσεις ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γαλακτική οξέωση Η γαλακτική οξέωση είναι σπάνια, αλλά σοβαρή (υψηλή θνησιμότητα ελλείψει άμεσης θεραπείας) μεταβολική επιπλοκή η οποία μπορεί να επέλθει λόγω συσσώρευσης μετφορμίνης. Οι αναφερθείσες περιπτώσεις ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν συνίσταται ταυτόχρονη χρήση με τα εξής: Οινόπνευμα: Η οξεία δηλητηρίαση με οινόπνευμα συσχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης, κυρίως σε περίπτωση: νηστείας ή υποσιτισμού, ηπατικής ανεπάρκειας. ...

Κύηση

Ο μη ελεγχόμενος διαβήτης κατά την διάρκεια της κύησης (διαβήτης κύησης ή μόνιμος) συνδέεται με τον αυξημένο κίνδυνο συγγενών ανωμαλιών και προγεννητικής θνησιμότητας. Ένας περιορισμένος αριθμός στοιχείων ...

Γαλουχία

Η μετφορμίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σε νεογνά/βρέφη που θηλάζουν. Εντούτοις, λόγω περιορισμένων διαθέσιμων στοιχείων, ο θηλασμός δεν συνίσταται κατά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η μονοθεραπεία με Glucoplus Gener δεν προκαλεί υπογλυκαιμία και συνεπώς δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης, ή χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, θα πρέπει να εφιστάται η προσοχή των ασθενών σχετικά ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατά την έναρξη της θεραπείας, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, διάρροια, κοιλιακό άλγος και απώλεια της όρεξης οι οποίες στις περισσότερες περιπτώσεις εξαφανίζονται αυτόματα. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει παρατηρηθεί υπογλυκαιμία με δόσεις της μετφορμίνης μέχρι και 85 g, αν και έχει συμβεί γαλακτική οξέωση υπό τέτοιες συνθήκες. Η υπέρβαση της δοσολογίας, ή οι συνακόλουθοι κίνδυνοι της μετφορμίνης ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Από του στόματος λαμβανόμενα αντιδιαβητικά. Διγουανίδια Κωδικός ATC: A10BA02 Η μετφορμίνη είναι ένα διγουανίδιο με αντιυπεργλυκαιμικές ενέργειες, που μειώνει και τη βασική ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από του στόματος χορήγηση ενός δισκίου υδροχλωρικής μετφορμίνης, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (Cmax) επιτυγχάνεται σε περίπου 2.5 ώρες (:ηί1χ).Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της υδροχλωρικής ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν κανένα ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες για φαρμακολογική ασφάλεια, τοξικότητα επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητα, ενδεχόμενη ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονμότητα Η γονιμότητα των αρσενικών, ή των θηλυκών αρουραίων δεν επηρεάστηκε από την μετφορμίνη όταν χορηγήθηκε σε δόσεις τόσο υψηλές όσο 600mg/kg/day, οι οποίες είναι περίπου τρεις φορές η μέγιστη συνιστώμενη ...

Κατάλογος εκδόχων

Hypromellose (15000 mPas) Povidone K25 Magnesium stearate (Ph.Eur) Hypromellose (5 mPas) Macrogol 6000 Titanium dioxide (E171)

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Οποιοδήποτε μη χρησιμοποιημένο προϊόν ή άχρηστο υλικό πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις.

Φύση και περιεχόμενα του περιέκτη

PVC/κυψέλη αλουμινίου. Συσκευασία με 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Νοσοκομειακές συσκευασίες με 600 (20x30) επικαλυμμένα δισκία με λεπτό υμένιο.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΣΥΝ Α.Ε. Μονής Δαμάστας 6 12133 Περιστέρι Ελλάδα Τηλ: +30 210 5777140 Φαξ: +30 210 5788791 E-mail: info@farmasyn.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

42250/14/19-01-2016

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

12-02-2008 / 05-06-2014

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01/2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31172.01.01	GLUCOPLUS F.C.TAB 1000MG/TAB BTx30 (BLIST 2x15)	1,03	1,19	1,64	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
31172.01.02	GLUCOPLUS F.C.TAB 1000MG/TAB BTx60 (BLIST 4x15)	1,70	1,95	2,69	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
27382.01.01	GLUCOPLUS GENER F.C.TAB 1000MG/TAB BTx30 (BLIST 2x15)	1,15	1,32	1,82	FarmaSyn Α.Ε.