CERNEVIT Pd. Sol. (2005)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Baxter Hellas Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Εθνάρχου Μακαρίου 34 και Αθηνοδώρου, ΤΚ 163 41, Ηλιούπολη, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Γαλουχία

Δε συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια του θηλασμού, εξαιτίας του κινδύνου υπερδοσολογίας βιταμίνης Α στο νεογνό.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Λόγω της παρουσίας βιταμίνης Β1, μπορεί να εμφανισθούν αναφυλακτικές αντιδράσεις σε άτομα με αλλεργικό υπόστρωμα (βλέπε Αντενδείξεις).

Ενδείξεις

Συμπλήρωμα βιταμινών σε ασθενείς που λαμβάνουν παρεντερική διατροφή. Μόνο για ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 11 ετών.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Ελέγξτε την ακεραιότητα του περιέκτη. Εργαστείτε κάτω από άσηπτες συνθήκες. Μην αποθηκεύετε μερικώς χρησιμοποιημένα φιαλίδια ή εάν το χρώμα του προϊόντος μετά την ανασύσταση δεν είναι φυσιολογικό. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Levodopa και πυριδοξίνη Η βιταμίνη Β6 μπορεί να ελαττώσει την αποτελεσματικότητα της L-Dopa, καθώς η αποκαρβοξυλίωση της L-Dopa απαιτεί ένα ένζυμο εξαρτώμενο από τη βιταμίνη Β6. Μπορεί να προστεθεί ένας ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας του Cernevit είναι κυρίως αυτά που προκύπτουν από τη χορήγηση υπερβολικών δόσεων βιταμίνης Α. Κλινικά συμπτώματα οξείας υπερδοσολογίας βιταμίνης Α (δόσεις που ξεπερνούν τις ...

Φαρμακοκινητική

Στους ασθενείς που λαμβάνουν Cernevit, οι συγκεντρώσεις των βιταμινών Α, D και E στο πλάσμα αποκαθίστανται και διατηρούνται σε φυσιολογικές τιμές κατά τη διάρκεια της μακροχρόνιας παρεντερικής διατροφής. ...

Αντενδείξεις

Το Cernevit δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε: υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, ιδιαίτερα στη βιταμίνη Β1 ή στα έκδοχα. νεογνά, βρέφη και παιδιά ηλικίας μικρότερης των 11 ετών.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία: Ένα φιαλίδιο ημερησίως. Τρόπος χορήγησης: Μόνο για ενδοφλέβια έγχυση. Μέθοδος ανασύστασης: Βλέπε 6.6 Οδηγίες χρήσης / χειρισμού. Μετά την ανασύσταση, χορηγήστε μέσω αργής ενδοφλέβιας ένεσης ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν έχουν διεξαχθεί προκλινικές μελέτες για το Cernevit. Οι μελέτες προκλινικής ασφάλειας που διεξήχθησαν για κάθε συστατικό του Cernevit, δεν έδειξαν πιθανό κίνδυνο για τη χρήση του στον άνθρωπο.

Φαρμακοδυναμική

φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Προσθήματα ενδοφλέβιων διαλυμάτων / Βιταμίνες (Β: Αίμα, όργανα αιμοποίησης) Κωδικός ATC: B05XC Το Cernevlt είναι ένας ισορροπημένος συνδυασμός υδατοδιαλυτών και λιποδιαλυτών ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Διατηρείστε τον περιέκτη στην εξωτερική συσκευασία. Μετά την ανασύσταση, η φυσικοχημική σταθερότητα έχει αποδειχθεί για 24 ώρες στους +25°C. Από μικροβιολογικής ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα ασφαλείας για το Cernevit, όταν χορηγείται κατά την κύηση ή σε θηλάζουσες γυναίκες. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να συνταγογραφηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης, εάν ...

Ασυμβατότητες

Η συμβατότητα με διαλύματα που χορηγούνται ταυτόχρονα μέσω της ίδιας γραμμής θα πρέπει να ελέγχεται. Δεν υπάρχει ολοκληρωμένη πληροφόρηση όσον αφορά στις ασυμβατότητες. Για περισσότερες πληροφορίες θα ...

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CERNEVIT, Κόνις για ενέσιμο διάλυμα / διάλυμα προς έγχυση.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα / διάλυμα προς έγχυση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Baxter Hellas Ε.Π.Ε. Εθνάρχου Μακαρίου 34 και Αθηνοδώρου ΤΚ 163 41 Ηλιούπολη Αττική ΤΗΛ.: 210 9987000

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

6836/2-2-2006

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κόνις σε φιαλίδιο (καφέ γυαλί, τύπου Ι), με ελαστομερικό επίπωμα και πώμα από αλουμίνιο Κουτί του 1, των 10 ή των 20 φιαλιδίων Κόνις σε φιαλίδιο (καφέ γυαλί, τύπου Ι) συνδεδεμένο με ΒΙΟ-SET (transfer set) ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

4 Οκτωβρίου 2005

Κατάλογος με τα έκδοχα

Glycine Glycocholic acid Soya lecithin Sodium hydroxide Hydrochloric acid

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα φιαλίδιο (5 ml) περιέχει: Retinol (βιταμίνη Α) 3.500 IU σε μορφή retinol palmitate Cholecalciferol (βιταμίνη D3) 220 IU Alpha-tocoferol (βιταμίνη Ε) 11,200 IU αντιστοιχεί σε ποσότητα DL alpha-tocoferol ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 21/07/95 Ημερομηνία ανανέωσης: 02/02/2006

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Cernevit (Φιαλίδιο χωρίς BIO-SET) Χρησιμοποιώντας μία σύριγγα, ενέσατε στο φιαλίδιο 5 ml ενέσιμου ύδατος ή διάλυμα γλυκόζης 5% ή διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%. Αναμίξατε ελαφρά, ώστε να διαλυθεί η κόνις. ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20492.01.10	CERNEVIT PD.SOL.INF BTx1 VIAL		3,98	4,57	6,30	Baxter Hellas Ε.Π.Ε.
20492.01.03	CERNEVIT PD.SOL.INF. BTX10VIALS		26,78	30,79	44,26	Baxter Hellas Ε.Π.Ε.